ESCITALOPRAMUM · 20mg · COMPR. FILM. · TERAPIA SA - ROMANIA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8993/2016/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Serodeps 10 mg comprimate filmate Serodeps 20 mg comprimate filmate escitalopram (sub formă de oxalat) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Serodeps şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Serodeps 3. Cum să utilizaţi Serodeps 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Serodeps 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Serodeps şi pentru ce se utilizează Serodeps conţine substanţa activă escitalopram. Serodeps aparţine unui grup de antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Serodeps conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi a tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să treacă aproximativ două săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Serodeps chiar dacă durează un timp până la îmbunătăţirea stării dumneavoastră. Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Serodeps Nu utilizaţi Serodeps:
medicament (enumerate la punctul 6) 1
(utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).
examinare pentru a evalua modul în care funcţionează inima)
punctul 2 " Serodeps împreună cu alte medicamente") Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Serodeps, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. În special, spuneți medicului dumneavoastră:
dată sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi punctul 4 “Reacţii adverse posibile“)
dumneavoastră să modifice dozele.
necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau a medicamentelor antidiabetice orale.
(vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
unei diarei severe prelungite şi a vărsăturilor (stare de rău) sau a utilizării de medicamente diuretice (comprimate care elimină apa din organism)
ridicarea în picioare, care poate indica funcţionarea anormală a ritmului inimii.
(presiune crescută în interiorul ochiului). Atenţionare Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi rapid schimbătoare, stare de fericire exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă manifestaţi astfel de simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Simptome cum sunt stare de nelinişte sau dificultăţi de a sta aşezat sau în picioare pot să apară şi în primele săptămâni de tratament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Medicamentele precum Serodeps (așa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome s-au menținut după oprirea tratamentului. Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. 2 Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv. În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani În mod normal, Serodeps nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tendinţe de sinucidere, gânduri de sinucidere şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie) când utilizează medicamente din această clasă. Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Serodeps pentru pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă decide că aceasta este cel mai bine pentru pacienţii respectivi. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Serodeps unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să mergeţi înapoi la medicul dumneavoastră. Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Serodeps. De asemenea, pentru această grupă de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranţa administrării Serodeps pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală. Serodeps împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă şi tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente este necesar să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Serodeps. După ce aţi oprit tratamentul cu Serodeps trebuie să lăsaţi să treacă 7 zile înainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.
depresiei).
Parkinson). Aceştia cresc riscul reacţiilor adverse.
tramadol și medicamente similare acestuia (opioide, utilizate împotriva durerii severe). Acestea cresc riscul reacţiilor adverse.
gastrice), fluconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice), fluvoxamina (antidepresiv) şi ticlopidina (utilizată pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot provoca creşterea concentraţiilor de escitalopram în sânge.
pentru a reduce durerea sau pentru a fluidiza ("subţia") sângele, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte tendinţa la sângerare. 3
sângele, aşa-numitele anticoagulante). Probabil medicul dumneavoastră vă v