DASATINIBUM · 50mg · COMPR. FILM. · REMEDICA LIMITED - CIPRU
Dasatinib Stada conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor. La pacienții cu LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dasatinib Stada este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an şi LMC în fază blastică limfoidă la adulți care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplică prea repede şi trăiesc prea mult. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Dasatinib Stada sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu luaţi Dasatinib Stada
Acesta poate fi un semn al deteriorării vaselor de sânge, cunoscută ca microangiopatie trombotică (MAT). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă dasatinib are efectul dorit.
Vi se vor face teste de sânge regulat cât timp luaţi Dasatinib Stada. Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de un an.
Experienţa în utilizarea dasatinib la această grupă de vârstă este limitată. Creşterea şi dezvoltarea osoasă vor fi atent monitorizate la copiii la care se administrează Dasatinib Stada.
Dasatinib Stada vi se va prescrie doar de un medic cu experienţă în tratamentul leucemiei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dasatinib Stada este prescris pentru adulţi, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an. Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulți cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulți cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi. Dozele pentru copii cu LMC în fază cronică sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutăţii corporale. Dasatinib Stada se administrează pe cale orală o dată pe zi fie sub formă de Dasatinib Stada comprimate sau sub formă de dasatinib pulbere pentru suspensie orală. Administrarea Dasatinib Stada sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg. La pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. La schimbarea între formulări (adică, comprimate și pulbere pentru suspensie orală) poate să apară o modificare a dozei, astfel încât nu trebuie să treceți de la una la alta. Medicul dumneavoastră va stabili formularea și doza corecte pe baza greutăţii corporale, oricăror reacții adverse și răspunsului la tratament. Doza inițială de Dasatinib Stada pentru copii se calculează în funcţie de greutatea corporală după cum este prezentat mai jos: Greutate corporală (kg)a Doză zilnică (mg) 10 până la mai puţin de 20 kg 40 mg 20 până la mai puţin de 30 kg 60 mg 30 până la mai puţin de 45 kg 70 mg cel puţin 45 kg 100 mg a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la aceşti pacienți trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. Nu există nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib Stada la copii cu vârsta mai
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele pot fi semne ale reacţiilor adverse grave:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14919/2023/01-02-03-04-05 Anexa 1 NR. 14920/2023/01-02-03-04-05 NR. 14921/2023/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Dasatinib Stada 20 mg comprimate filmate Dasatinib Stada 50 mg comprimate filmate Dasatinib Stada 100 mg comprimate filmate dasatinib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Dasatinib Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Stada 3. Cum să luaţi Dasatinib Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dasatinib Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Dasatinib Stada şi pentru ce se utilizează Dasatinib Stada conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor. La pacienții cu LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dasatinib Stada este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an şi LMC în fază blastică limfoidă la adulți care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplică prea repede şi trăiesc prea mult. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Dasatinib Stada sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Stada Nu luaţi Dasatinib Stada 1
Dasatinib Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar put
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui sau care previn coagularea. Dasatinib Stada împreună cu alimente şi băuturi 2 Nu luaţi dasatinib împreună cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dasatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar.
Medicul va discuta cu dumneavoastră potenţialele riscuri de a lua dasatinib în timpul sarcinii. Şi femeile şi bărbaţii care iau dasatinib vor fi sfătuţi să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptaţi, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Trebuie să opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu dasatinib. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Luaţi măsuri de precauţie speciale când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, dacă aveţi reacţii adverse cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere.
Dasatinib Stada conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu acesta înainte de a lua acest medicament. Dasatinib Stada conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”. 3.
Cum să luaţi Dasatinib Stada Dasatinib Stada vi se va prescrie doar de un medic cu experienţă în tratamentul leucemiei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dasatinib Stada este prescris pentru adulţi, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an.
Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulți cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulți cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi.
Dozele pentru copii cu LMC în fază cronică sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutăţii corporale. Dasatinib Stada se administrează pe cale orală o dată pe zi fie sub formă de Dasatinib Stada comprimate sau sub formă de dasatinib pulbere pentru suspensie orală.
Administrarea Dasatinib Stada sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg. La pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală.
La schimbarea între formulări (adică, comprimate și pulbere pentru suspensie orală) poate să apară o modificare a dozei, astfel încât nu trebuie să treceți de la una la alta. Medicul dumneavoastră va stabili formularea și doza corecte pe baza greutăţii corporale, oricăror reacții adverse și răspunsului la tratament.
Doza inițială de Dasatinib Stada pentru copii se calculează în funcţie de greutatea corporală după cum este prezentat mai jos: Greutate corporală (kg)a Doză zilnică (mg) 10 până la mai puţin de 20 kg 40 mg 20 până la mai puţin de 30 kg 60 mg 3 30 până la mai puţin de 45 kg 70 mg cel puţin 45 kg 100 mg a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la aceşti pacienți trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. Nu există nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib Stada la copii cu vârsta mai mică de 1 an.
În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă imediat tratamentul pentru o perioadă scurtă. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveţi nevoie să luaţi combinaţii de comprimate de diferite concentraţii.
Cum să luaţi Dasatinib Stada Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi.
Nu le sfărâmaţi, tăiați sau mestecați. Nu administraţi comprimate dizolvate.
Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dizolvați comprimatele. Dasatinib Stada poate fi luat cu sau fără alimente.
Instrucţiuni speciale de manipulare a Dasatinib Stada Este puţin probabil ca Dasatinib Stada comprimate să se spargă. În cazul în care se sparg, alte persoane decât pacientul trebuie să folosească mănuşi de protecţie când manipulează Dasatinib Stada.
Cât timp să luaţi Dasatinib Stada Luaţi Dasatinib Stada în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi. Asiguraţi-vă că luaţi Dasatinib Stada atâta timp cât vă este prescris.
Dacă luaţi mai mult Dasa