RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII · SOL. DIAL. PERIT. · FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Formă farmaceutică
SOL. DIAL. PERIT.
Cod ATC
B05DB
Grup terapeutic
PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE
Nr. autorizație
W13997003
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
balance se utilizează pentru curăţarea sângelui, prin intermediul peritoneului, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică în stadiu terminal. Acest tip de curăţare a sângelui se numeşte dializă peritoneală.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați balance 1,5% glucoză 1,75 mmol/l calciu
•în cazul în care concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră este foarte mică
•în cazul în care concentraţia calciului din sângele dumneavoastră este foarte mare
•în cazul în care suferiți de o tulburare a metabolismului cunoscută sub denumirea de acidoză lactică Tratamentul prin dializă peritoneală nu trebuie inițiat în cazul în care aveți
•afecțiuni la nivelul peretelui abdominal, cum sunt - răni sau după intervenții chirurgicale - arsuri - reacții inflamatorii extinse ale pielii - inflamații ale peritoneului - răni nevindecate care supurează - hernie ombilicală, hernie inghinală sau hernie diafragmatică - tumori la nivelul abdomenului sau intestinelor
•boli inflamatorii intestinale
•ocluzie intestinală
•boli pulmonare, în special pneumonie
•septicemie provocată de bacterii
•niveluri extrem de ridicate de grăsimi în sânge
•intoxicare a sângelui determinată de prezența produșilor de excreție urinară care nu mai poate fi tratată prin curăţarea sângelui
•malnutriţie severă şi pierdere în greutate, în special în cazurile în care aportul adecvat de alimente care conţin proteine nu este posibil Atenționări și precauții Spuneţi imediat medicului dumneavoastră
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va determina modul, durata şi frecvenţa utilizării, precum și volumul necesar de soluţie şi timpul de retenţie în cavitatea peritoneală. Dacă apare tensiune în regiunea abdominală medicul dumneavoastră vă poate reduce volumul. Dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA):
•Adulți: doza uzuală este de 2000-3000 ml soluție, de patru ori pe zi, în funcție de greutatea corporală și de funcția renală. După un timp de retenție de 2-10 ore, soluția este eliminată.
•Copii: medicul dumneavoastră va determina volumul de soluție pentru dializă necesar, în funcție de toleranţa, vârsta și suprafața corporală a copilului. Doza iniţială recomandată este de 600-800 ml/m² (până la 1000 ml/m² noaptea) din suprafața corporală de patru ori pe zi. Dializă peritoneală automată (DPA): Pentru acest tip de dializă este utilizat sistemul sleep
•safe. În timpul nopții, schimbul pungii este controlat automat de către dispozitiv.
•Adulți: Prescripția uzuală este de 2000 ml (maximum 3000 ml) per schimb cu 3-10 schimburi nocturne. Terapia nocturnă cuprinsă între 8-10 ore pe cycler se efectuează de regulă în combinație cu una sau două schimburi diurne.
•Copii: Volumul pentru un schimb ar trebui să fie între 800-1000 ml/m² BSA cu 5-10 schimburi nocturne. Poate fi crescut până la 1400 ml/m² BSA. Utilizați balance doar în cavitatea peritoneală. Utilizați balance doar dacă soluţia este limpede şi punga nu este deteriorată. balance este disponibil într-o pungă bicamerală. Înainte de utilizare, soluțiile din cele două compartimente trebuie amestecate conform descrierii. Instrucțiuni privind manipularea Sistemul stay
•safe pentru dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA): Mai întâi, punga cu soluţie se încălzește la temperatura corpului
⚠️ Efecte adverse⌄
•După finalizarea drenajului, introduceți soluție proaspătă în punga de drenaj (aproximativ 5 secunde).
•Poziția ((
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10088/2017/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator balance 1,5% glucoză 1,75 mmol/l calciu soluție pentru dializă peritoneală Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este balance și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați balance
3. Cum să utilizați balance
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează balance
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este balance și pentru ce se utilizează
balance se utilizează pentru curăţarea sângelui, prin intermediul peritoneului, la pacienţii cu
insuficienţă renală cronică în stadiu terminal. Acest tip de curăţare a sângelui se numeşte dializă
peritoneală.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați balance
Nu utilizați balance 1,5% glucoză 1,75 mmol/l calciu
•în cazul în care concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră este foarte mică
•în cazul în care concentraţia calciului din sângele dumneavoastră este foarte mare
•în cazul în care suferiți de o tulburare a metabolismului cunoscută sub denumirea de
acidoză lactică
Tratamentul prin dializă peritoneală nu trebuie inițiat în cazul în care aveți
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
dacă aveți o pierdere severă de electroliți (săruri) determinată de vărsături și/sau diaree
•dacă aveți o inflamație a peritoneului, identificată prin apariția unui lichid dializat tulbure și/sau durere abdominală. Vă rugăm să arătaţi conţinutul pungii cu lichid dializat medicului dumneavoastră.
•dacă aveți durere abdominală severă, distensie abdominală sau vomitați
Acestea pot fi un semn de scleroză peritoneală încapsulată, o complicație a terapiei de dializă peritoneală care poate fi fatală. Dializa peritoneală poate determina pierderi de proteine și vitamine hidrosolubile.
Pentru a evita deficitul, se recomandă o dietă adecvată sau suplimente alimentare. Medicul dumneavoastră vă va veri
Această manevră trebuie efectuată cu ajutorul unui dispozi
•afecțiuni la nivelul peretelui abdominal, cum sunt
- răni sau după intervenții chirurgicale
- arsuri
- reacții inflamatorii extinse ale pielii
- inflamații ale peritoneului
- răni nevindecate care supurează
- hernie ombilicală, hernie inghinală sau hernie diafragmatică
- tumori la nivelul abdomenului sau intestinelor
•boli inflamatorii intestinale
•ocluzie intestinală
•boli pulmonare, în special pneumonie
•septicemie provocată de bacterii
•niveluri extrem de ridicate de grăsimi în sânge
•intoxicare a sângelui determinată de prezența produșilor de excreție urinară care nu mai poate
fi tratată prin curăţarea sângelui
•malnutriţie severă şi pierdere în greutate, în special în cazurile în care aportul adecvat de
alimente care conţin proteine nu este posibil
Atenționări și precauții
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră
•dacă aveți o pierdere severă de electroliți (săruri) determinată de vărsături și/sau diaree
•dacă aveți o inflamație a peritoneului, identificată prin apariția unui lichid dializat tulbure
și/sau durere abdominală. Vă rugăm să arătaţi conţinutul pungii cu lichid dializat medicului
dumneavoastră.
•dacă aveți durere abdominală severă, distensie abdominală sau vomitați. Acestea pot fi un
semn de scleroză peritoneală încapsulată, o complicație a terapiei de dializă peritoneală care poate
fi fatală.
Dializa peritoneală poate determina pierderi de proteine și vitamine hidrosolubile. Pentru a evita
deficitul, se recomandă o dietă adecvată sau suplimente alimentare.
Medicul dumneavoastră vă va verifica echilibrul electrolitic (sărurilor), funcţia renală, greutatea
corporală și starea nutrițională.
balance împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Deoarece dializa peritoneală poate influența efectele medicamentelor, medicul dumneavoastră poate
modifica dozele acestora, în special pentru
•medicamente pentru insuficiență cardiacă, cum este digoxina.
Medicul dumneavoastră vă va verifica concentrația potasiului din sânge și, dacă este necesar, va lua
măsurile corespunzătoare.
•medicamente care influențează concentrația calciului cum sunt medicamentele care conțin
calciu sau vitamina D.
•medicamente care cresc eliminarea urinei, cum sunt diureticele.
•medicamente administrate pe cale orală care scad concentrațiile zahărului din sânge sau
insulină. Trebuie să vă măsurați în mod regulat glicemia. Poate fi necesară ajustarea dozei zilnice
de insulină în cazul pacienților diabetici.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există
date adecvate privind utilizarea balance la femeile gravide sau care alăptează. Dacă sunteți gravidă sau
alăptați trebuie să utilizați balance doar dacă medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este
absolut necesar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
balance nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule
și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați balance
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va determina modul, durata şi frecvenţa utilizării, precum și volumul necesar
de soluţie şi timpul de retenţie în cavitatea peritoneală.
Dacă apare tensiune în regiunea abdominală medicul dumneavoastră vă poate reduce volumul.
Dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA):
•Adulți: doza uzuală este de 2000-3000 ml soluție, de patru ori pe zi, în funcție de greutatea
corporală și de funcția renală.
După un timp de retenție de 2-10 ore, soluția este eliminată.
•Copii: medicul dumneavoastră va determina volumul de soluție pentru dializă necesar, în funcție
de toleranţa, vârsta și suprafața corporală a copilului.
Doza iniţială recomandată este de 600-800 ml/m² (până la 1000 ml/m² noaptea) din suprafața
corporală de patru ori pe zi.
Dializă peritoneală automată (DPA):
Pentru acest tip de dializă este utilizat sistemul sleep
•safe. În timpul nopții, schimbul pungii este
controlat automat de către dispozitiv.
•Adulți: Prescripția uzuală este de 2000 ml (maximum 3000 ml) per schimb cu 3-10 schimburi
nocturne. Terapia nocturnă cuprinsă între 8-10 ore pe cycler se efectuează de regulă în combinație
cu una sau două schimburi diurne.
•Copii: Volumul pentru un schimb ar trebui să fie între 800-1000 ml/m² BSA cu 5-10 schimburi
nocturne. Poate fi crescut până la 1400 ml/m² BSA.
Utilizați balance doar în cavitatea peritoneală.
Utilizați balance doar dacă soluţia este limpede şi punga nu este deteriorată.
balance este disponibil într-o pungă bicamerală. Înainte de utilizare, soluțiile din cele două
compartimente trebuie amestecate conform descrierii.
Instrucțiuni privind manipularea
Sistemul stay
•safe pentru dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA):
Mai întâi, punga cu soluţie se încălzește la temperatura corpului. Această manevră trebuie efectuată cu
ajutorul unui dispozitiv adecvat de încălzire a pungilor. Timpul de încălzire depinde de volumul pungii
și de dispozitivul de încălzire utilizat (de obicei 120 min pentru o pungă cu 2000 ml soluție, pornind
de la o temperatură de 22 °C). Mai multe detalii pot fi obținute citind instrucțiunile de utilizare a
dispozitivului de încălzire a pungilor. Nu trebuie utilizat cuptorul cu microunde pentru încălzirea
soluției datorită riscului de supraîncălzire locală. După încălzirea soluției, puteți începe schimbul
pungilor.
1. Pregătirea soluţiei
•Verificați punga cu soluție încălzită (etichetă, data expirării, limpezimea soluţiei, punga și ambalajul
exterior să nu fie deteriorate, separațiile sa fie intacte).
•Așezați punga pe o suprafaţă solidă.
•Deschideți ambalajul exterior al pungii şi ambalajul capacului dezinfectant/ capacului de închidere.
•Spălați-vă mâinile cu o loțiune de spălare antimicrobiană.
•Rulați punga, care este întinsă pe
ambalajul exterior, de la una dintre marginile laterale până când separația centrală se deschide.
Soluțiile din cele două compartimente se amestecă în mod automat.
•Acum rulați punga de la
marginea superioară până când separația triunghiului inferior este deschisă complet.
•Verificați ca
toate separațiile care delimitează compartimentele să fie deschise complet.
•Verificați dacă soluţia
este limpede şi punga nu curge.
2. Pregătirea pungii pentru schimb
•Suspendați punga cu soluție în orificiul superior al stativului de perfuzie, desfășurați sistemul de
tuburi al pungii cu soluție și introduceți DISC-ul în organizator. După desfășurarea sistemului de
tuburi către punga de drenaj, suspendați punga de drenaj în orificiul inferior al stativului de perfuzie.
•Introduceți conectorul cateterului într-unul din cele două orificii ale organizatorului.
•Introduceți noul
capac dezinfectant/ capac de închidere în celălalt orificiu liber.
•Dezinfectați-vă mâinile și înlăturați
capacul de protecție al DISC-ului.
•Conectați conectorul cateterului la DISC.
3. Drenajul
•Deschideți clema situată pe extensia cateterului. Începe drenajul.
•Poziția (
4. Clătirea
•După finalizarea drenajului, introduceți soluție proaspătă în punga de drenaj (aproximativ 5
secunde).
•Poziția ((
5. Introducerea soluției
•Începeți introducerea soluției rotind comutatorul de comandă în
•Poziția
•)(
6. Etapa de asigurare a securității pacientului
•Închiderea automată a extensiei cateterului cu PIN-ul.
•Poziția ((((
7. Deconectarea
•Îndepărtați capacul de protecție de la noul capac dezinfectant/ capac de închidere și înșurubați-l pe
cel vechi.
•Deșurubați conectorul cateterului din DISC și înșurubați conectorul cateterului la noul
capac dezinfectant/ capac de închidere.
8. Închiderea DISC-ului
•Închideți DISC-ul cu ajutorul capătului liber al capacului de protecție, care a rămas în celălalt orifici
BALANCE 1,5% GLUCOZA, 1,75 mmol/l calciu – Prospect și informații | Farmo.ro