IBUPROFENUM · 400mg · SOL. PERF. · FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
Ibuprofenul aparține unei clase de medicamente denumite “medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” sau AINS. Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute moderate și febrei când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă.
Nu trebuie să vi se administreze Ibuprofen Kabi dacă:
Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală. Doza recomandată pentru adulți este de 400 mg, și se mai pot administra încă 400 mg după 6 până la 8 ore, în funcție de intensitatea afecțiunii și răspunsul la tratament. Nu trebuie depășită doza zilnică maximă de 1200 mg. Medicul dumneavoastră vă va administra cea mai mică doză eficace, pentru cel mai scurt interval de timp posibil, pentru a evita reacțiile adverse. De asemenea, medicul dumneavoastră va avea grijă să consumați suficiente lichide pentru a reduce la minimum riscul de reacții adverse pentru rinichi. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic dacă simptomele (precum febră sau durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe cale orală nu este adecvată. Pacienții trebuie să treacă la tratamentul pe cale orală cât mai curând posibil. Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul acut de scurtă durată, și nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile. Mod de administrare Pentru administrare intravenoasă (picurare într-o venă). Soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute. Ibuprofen Kabi este numai pentru o singură utilizare. Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau modificări de culoare. Dacă vi se administrează mai mult Ibuprofen Kabi decât trebuie Dacă credeți că vi s-a administrat mai mult Ibuprofen Kabi decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Simptomele de supradozaj pot include greață, durere de stomac, vărsături (cu urme de sânge), durere de cap, zgomote în urechi, stare de confuzie și mișcări tremurate ale ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolență, durere în piept, palpitații, pierdere a conș
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficace, pe cea mai scurtă durată de timp posibilă pentru a trata simptomele. Puteți prezenta una sau mai multe dintre reacțiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă prezentați oricare din aceste reacții adverse, trebuie să încetați să luați acest medicament și să vă adresați unui medic cât mai curând posibil. Pacienții vârstnici care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a problemelor asociate cu reacțiile adverse. Reacțiile adverse cel mai frecvent observate sunt reacțiile adverse gastro-intestinale (care afectează stomacul și intestinele). Pot apărea ulcerații gastroduodenale (ulcerații ale stomacului sau intestinului), perforație (gaură în peretele stomacului sau intestinului) sau sângerare din stomac sau intestin, uneori letale, în special la vârstnici. Pot apărea de asemenea greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, indigestie, durere abdominală, scaune cu aspect negru, moale și lucios, vărsături cu sânge, stomatită ulcerativă (inflamație a mucoasei din gură însoțită de ulcerație), agravarea colitei (inflamație a intestinului gros) și bolii Crohn. Gastrita (inflamația stomacului) a fost observată mai puțin frecvent. În mod deosebit riscul de sângerare în stomac și intestin este dependent de doza administrată și durata utilizării. Au fost raportate edem (acumulare de lichid în țesuturi), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Medicamentele precum ibuprofenul se pot asocia cu risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Opriți utilizarea acestui medicament și solicitați ajutor de urgență dacă prezentați: - semne de sângerare intestinală, care pot apărea frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane), precum durere abdominală relativ severă, vărsături cu sânge sau particul
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16135/2025/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Ibuprofen Kabi 400 mg soluție perfuzabilă Ibuprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Ibuprofen Kabi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ibuprofen Kabi 3. Cum se utilizează Ibuprofen Kabi 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Kabi 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ibuprofen Kabi și pentru ce se utilizează Ibuprofenul aparține unei clase de medicamente denumite “medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” sau AINS. Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute moderate și febrei când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ibuprofen Kabi Nu trebuie să vi se administreze Ibuprofen Kabi dacă: - sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - ați avut vreodată dificultăți de respirație, astm bronșic, erupție trecătoare pe piele, nas care curge și mâncărime sau umflare a feței după ce ați luat ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte medicamente asemănătoare pentru durere (AINS); - aveți o afecțiune care vă crește tendința la sângerare sau aveți sângerare activă; - aveți ulcer la stomac sau sângerare activă, sau aveți istoric de (două sau mai multe) episoade repetate; - ați avut vreodată sângerare sau perforație a stomacului sau intestinului după ce ați luat AINS; - ați avut sângerare în creier (hemoragie cerebrovasculară) sau aveți altă sângerare activă; - aveți probleme severe la rinichi, ficat sau inimă; - suferiți de deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau consum scăzut de lichide); - sunteți în ultimul trimestru de sarcină. Atenționări și precauții 1
Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Ibuprofen Kabi. Medicamentele antiinflamatoare/pentru durere cum este ibuprofenul se pot asocia cu risc ușor crescut pentru infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Doza recomandată și durata tratamentului nu trebuie depășite. La administrarea ibuprofenului au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, care includ probleme la respirație, umflare a feței și gâtului (angioedem), durere în piept. Opriți imediat tratamentul cu Ibuprofen Kabi și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciilor medicale de urgență dacă observați oricare dintre aceste semne. Înainte de a vi se administra Ibuprofen Kabi discutați cu medicul dumneavoastră despre tratament dacă: - aveți probleme la inimă care includ insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept), sau dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulație scăzută la nivelul picioarelor și tălpilor din cauza arterelor îngustate sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (include accidentul vascular cerebral minor sau accidentul ischemic tranzitoriu, AIT); - aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, colesterol crescut, istoric în familie de boală la inimă sau accident vascular cerebral, sau sunteți fumător; - ați avut o operație importantă recentă; - dacă ați avut sau ați dezvoltat ulcer, sângerare sau perforație la stomac sau duoden. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va lua în considerare prescrierea unui medicament protector pentru stomac. - aveți astm bronșic sau altă tulburare de respirație; - aveți o infecție