ESCITALOPRAMUM · 10mg · COMPR. FILM. · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Elicea conține substanța activă escitalopram. Escitalopramul aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Elicea este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Elicea, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a simți o îmbunătățire în starea dumneavoastră. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.
Nu luaţi Elicea
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Depresie Doza uzuală recomandată din Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare de panică Doza iniţială din Elicea este de 5 mg, luată o dată pe zi, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare de anxietate socială Doza uzuală recomandată de Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate, fie să vă scadă doza până la 5 mg pe zi, fie să vă crească doza până la maxim 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la tratament. Tulburări de anxietate generalizată Doza uzuală recomandată din Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare obsesiv-compulsivă Doza uzuală recomandată din Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Doza iniţială din Elicea este de 5 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 10 mg pe zi. Utilizare la copii şi adolescenţi Elicea nu trebuie utilizat în mod normal la copii şi adolescenţi. Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”. Funcție a rinichilor redusă Se recomandă prudență la pacienții cu funcție a rinichilor redusă sever. Utilizați medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Funcție a ficatului redusă Pacienții cu tulburări ale ficatului nu trebuie să utilizeze mai mult de 10 mg pe zi. Utilizați medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Pacienți cunoscuți ca fiind metabolizatori lenți prin intermediul enzimei CYP2C19 Pacienții cu acest ge
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse dispar, în general, după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să luaţi în considerare că multe dintre efecte pot fi manifestări ale afecţiunii dumneavoastră şi, ca urmare, se vor ameliora atunci când veţi începe să vă simţiţi mai bine. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11777/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 NR. 11779/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Elicea 10 mg comprimate filmate Elicea 20 mg comprimate filmate escitalopram Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea 3. Cum să utilizaţi Elicea 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Elicea 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează Elicea conține substanța activă escitalopram. Escitalopramul aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Elicea este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Elicea, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a simți o îmbunătățire în starea dumneavoastră. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea Nu luaţi Elicea
medicament, enumerate la pct. 6,
incluzând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic),
(acest lucru se vede pe ECG, o investigaţie care arată modul în care funcţionează inima), 1
să afecteze acest ritm (vezi pct. 2 „ Elicea împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Elicea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastră, în special:
prima oară sau dacă acestea devin mai frecvente (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse”).
vă modifice doza.
fi necesară modificarea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
(vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
săruri, ca urmare a diareei şi vărsăturilor severe prelungite, sau ca rezultat al utilizării de medicamente diuretice (comprimate pentru eliminarea apei).
picioare, ceea ce indică tulburări ale ritmului bătăilor inimii.
crescută în interiorul ochiului). Atenţionare Unii pacienţi cu tulburări maniaco-depresive pot să intre în faza maniacală. Aceasta este caracterizată prin modificarea rapidă şi aberantă a ideilor, o stare de bună dispoziţie exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă aveţi impresia că aţi intrat într-o stare maniacală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Simptomele cum sunt neliniştea şi dificultate de a sta liniştit în şezut sau în picioare pot să apară în primele săptămâni de tratament. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste simptome. Medicamentele ca Elicea (așa-numitele ISRS/IRSN) pot provoca simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome au continuat după întreruperea tratamentului. Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate Dacă sunteți deprimat și/sau suferiți de tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de vătămare sau de sinucidere. Acestea pot fi mai accentuate atunci când începeți prima dată tratamentul cu medicamente antidepresive, deoarece aceste medicamente necesită timp pentru a avea efect, de obicei aproximativ două săptămâni și, uneori, o perioadă mai lungă. Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
crescut de sinucidere la adulţii cu vârsta sub 25 de ani care suferă de afecţiuni psihice şi au fost tratați cu un medicament antidepresiv. În cazul în care aveţi gânduri de vătămare sau sinucidere în orice moment, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi fără întârziere la spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, îi puteţi ruga să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau 2 anxietate s-a agravat sau dacă îi îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. Copii şi adolescenţi În mod normal, Elicea nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani, atunci când sunt trataţi cu această clasă de medicamente, prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, cum sunt tentativă de sinucidere, idei suicidare şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie). Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Elicea pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că tratamentul cu acest medicament este în beneficiul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Elicea la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele menţionate anterior au apărut sau s-au agravat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani trataţi cu Elicea. De asemenea, până în prezent nu a fost demonstrată siguranţa tratamentului de lungă durată cu Elicea cu privire la creşterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă. Elicea împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
depresiei) care conţin ca substanţă activă fenelzină, iproniazidă, nialamidă şi tranilciproamină. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente va trebui să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Elicea. După oprirea tratamentului cu Elicea trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile înainte de a începe să luaţi vreunul dintre aceste medicamente.
depresiei).
Parkinson). Aceştia pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
depresiei).
medicamente similare (opioide, utilizate împotriva durerii severe). Acestea pot crește riscul de apariție a reacțiilor adverse.
gastrice), fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice), fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (un medicament care scade riscul de accident vascular cerebral). Acestea pot determina concentraţii crescute ale escitalopramului în sânge.
împotriva durerii sau pentru subţierea sângelui, aşa numite anticoagulante). Acestea pot creşte tendinţa la sângerare.
anticoagulante). Medicul dumneavoastră vă va verifica, probabil, timpul de coagulare al sângelui la iniţierea şi întreruperea tratamentului cu Elicea, pentru a verific