ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
Nr. autorizație
W69810001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
•gâtului
•sinusurilor
•urechii medii
•plămânilor sau toracelui
•tractului urinar
•pielii şi ţesuturilor moi. De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
•tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe)
Pe parcursul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastră să testeze tipul de bacterie care a determinat infecţia dumneavoastră şi să monitorizeze dacă bacteria este sensibilă la Zinnat.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Zinnat: 1
•dacă sunteţi alergic la cefuroximă axetil sau la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinnat (enumerate la pct. 6).
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
•dacă ați dezvoltat vreodată o erupție severă la nivelul pielii sau descuamare la nivelul pielii, vezicule și/sau leziuni la nivelul gurii după tratamentul cu cefuroximă sau orice alte antibiotice de tip cefalosporine. ➔ În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Zinnat până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră
Aveţi grijă deosebită când luaţi Zinnat În asociere la tratamentul cu cefuroximă, au fost raportate reacții grave ale pielii, care includ sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Solicitați i
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luaţi Zinnat după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient. Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare. Suspensia Zinnat poate fi diluată în sucuri reci de fructe sau în băuturi pe bază de lapte, însă trebuie administrată imediat. Nu amestecaţi Zinnat cu lichide fierbinţi. Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de pregătire a suspensiei Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru reconstituire la finalul acestui prospect. 3 Doza recomandată Adulţi și copii cu greutatea de 40 kg și peste Doza recomandată de Zinnat este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcţie de severitatea şi de tipul infecţiei. Copii cu o greutate mai mică de 40 kg Copiii cu greutate mai mică de 40 kg trebuie să fie tratați, de preferință, cu Zinnat suspensie orală sau plicuri. Doza recomandată de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maxim 250 mg) p
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. 4 Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită Un număr mic de persoane tratate cu Zinnat prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
•reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie.
•erupție extinsă pe piele, temperatură mare a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).
•durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului cardiac declanșat de alergie (sindrom Kounis)
•erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare).
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Zinnat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală cefuroximă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat 3. Cum să luaţi Zinnat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zinnat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
•gâtului
•sinusurilor
•urechii medii
•plămânilor sau toracelui
•tractului urinar
•pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
•tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe).
Pe parcursul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastră să testeze tipul de bacterie care a
determinat infecţia dumneavoastră şi să monitorizeze dacă bacteria este sensibilă la Zinnat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat
Nu luaţi Zinnat:
1
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic la cefuroximă axetil sau la oricare dintre antibioticele din clasa
cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinnat (enumerate la pct. 6).
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic
betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
•dacă ați dezvoltat vreodată o erupție severă la nivelul pielii sau descuamare la nivelul pielii,
vezicule și/sau leziuni la nivelul gurii după tratamentul cu cefuroximă sau orice alte antibiotice
de tip cefalosporine.
➔ În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi
Zinnat până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Zinnat
În asociere la tratamentul cu cefuroximă, au fost raportate reacții grave ale pielii, care includ sindrom
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome
sistemice (DRESS). Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele
legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4.
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zinnat.
Copii
Zinnat nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranţa şi
eficacitatea nu sunt cunoscute pentru această categorie de vârstă.
Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, infecţii fungice (cum este
cea cu Candida) şi diaree severă (colită pseudomembranoasă) pe durata tratamentului cu Zinnat.
Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le
acordaţi o atenţie deosebită” la punctul 4.
Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge
Zinnat poate influenţa rezultatele analizei de determinare a concentraţiei de glucoză din sânge sau a
unei analize de sânge denumite testul Coombs. Dacă este necesar să vi se efectueze analize de sânge:
➔ Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că luaţi Zinnat.
Alte medicamente şi Zinnat
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide
utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului) pot influenţa acţiunea Zinnat.
Probenecid
Anticoagulante orale
➔ Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi un astfel de medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zinnat vă poate cauza ameţeli şi alte reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de atenţie.
➔ Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
2
Informaţii importante privind unele componente ale Zinnat
Suspensia Zinnat conţine zahăr (sucroză). Trebuie să ţineţi cont de acest aspect în dieta dumneavoastră
dacă aveţi diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Suspensia Zinnat conţine şi aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveţi
fenilcetonurie (FCU), o boală genetică rară în care se acumulează fenilalanina datorită incapacităţii
organismului de a o elimina în mod corespunzător.
Suspensia Zinnat conţine şi alcool benzilic (E 1519), care poate cauza reacţii alergice. Adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă aveți o boală hepatică sau renală,
sunteți gravidă sau alăptați (vezi, de asemenea, secțiunea de mai sus – Sarcina și alăptarea și
fertilitatea). Acest lucru se datorează faptului că se pot acumula cantități mari de alcool benzilic în
organism și pot provoca reacții adverse (numite “acidoză metabolică”). Nu utilizați mai mult de o
săptămână la copii mici (cu vârsta sub 3 ani), cu excepția cazului în care vă recomandă medicul sau
farmacistul.
Acest medicament conţine aspartam 0,021 g în fiecare doză de 5 ml.
Acest medicament conţine zahăr 3,1 g în fiecare doză de 5 ml.
Acest medicament conţine propilenglicol (E 1520) 6 mg în fiecare doză de 5 ml.
Acest medicament conţine alcool benzilic (E 1519) 4,5 mg în fiecare doză de 5 ml.
➔ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi lua Zinnat.
3. Cum să luaţi Zinnat
Luaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Zinnat după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Suspensia Zinnat poate fi diluată în sucuri reci de fructe sau în băuturi pe bază de lapte, însă trebuie
administrată imediat.
Nu amestecaţi Zinnat cu lichide fierbinţi.
Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de pregătire a suspensiei Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru
reconstituire la finalul acestui prospect.
3
Doza recomandată
Adulţi și copii cu greutatea de 40 kg și peste
Doza recomandată de Zinnat este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcţie de severitatea
şi de tipul infecţiei.
Copii cu o greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu greutate mai mică de 40 kg trebuie să fie tratați, de preferință, cu Zinnat suspensie orală sau
plicuri. Doza recomandată de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maxim 250 mg) până la 15 mg/kg
(până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de:
•severitatea şi tipul infecţiei
•greutatea şi vârsta copilului, până la maxim 500 mg pe zi.
Zinnat nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranţa şi
eficacitatea la acest grup de vârstă.
În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la
tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
➔ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.
Dacă luaţi mai mult Zinnat decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Zinnat decât trebuie este posibil să prezentaţi tulburări neurologice, mai precis
este posibil să existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii.
➔ Nu amânaţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de
urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Zinnat.
Dacă uitaţi să luaţi Zinnat
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Zinnat
Nu opriţi administrarea Zinnat fără recomandare
Este important să luaţi ciclul complet de tratament cu Zinnat. Nu opriţi administrarea acestuia decât la
recomandarea medicului dumneavoastră – chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu luaţi tratamentul
complet, este posibil ca infecţia să apară din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
toate persoanele.
4
Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită
Un număr mic de persoane tratate cu Zinnat prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii
potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
•reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi,
umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie.
•erupție extinsă pe piele, temperatură mare a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom
DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).
•durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului
cardiac declanșat de alergie (sindrom Kounis)
•erupţii
ZINNAT 125 mg/5 ml – Prospect și informații | Farmo.ro