CHLORHEXIDINUM · 2mg/ml · APA DE GURA · OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG - GERMANIA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13382/2020/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Corsodyl Mint Mouthwash 2 mg/ml apă de gură Digluconat de clorhexidină INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon peel-off/Informații pentru pacient 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corsodyl Mint Mouthwash 2 mg/ml apă de gură Digluconat de clorhexidină 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Un ml apă de gură conţine digluconat de clorhexidină 2,00 mg sub formă de digluconat de clorhexidină soluţie 10,07 mg. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Glicerol, hidroxistearat de macrogolglicerol, sorbitol lichid (necristalizabil), aromă de mentă (Optamint 291616), apă purificată. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Apă de gură 300 ml 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare la nivelul cavităţii bucale. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 1 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Fără alcool 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România {sigla Haleon} 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13382/2020/01 13. SERIA DE FABRICAȚIE LOT: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Prospect: Informații pentru utilizator Corsodyl Mint Mouthwash 2 mg/ml apă de gură Digluconat de clorhexidină 2 Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Corsodyl Mint Mouthwash și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash 3. Cum să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Corsodyl Mint Mouthwash 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce este Corsodyl Mint Mouthwash și pentru ce se utilizează Substanţa activă, digluconatul de clorhexidină, este cunoscută ca având acţiune antibacteriană. Aceasta înseamnă că distruge o varietate largă de bacterii, fungi şi unele virusuri care produc inflamaţia şi infecţia cavităţii bucale, reducând formarea plăcii bacteriene la nivelul dinţilor şi gingiilor. Este utilizat pentru:
gingiilor;
adecvat (după chirurgie orală sau la pacienţii cu handicap fizic şi mental);
recurente;
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash Nu utilizați Corsodyl Mint Mouthwash:
medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
cu ochii sau urechile, spălaţi imediat cu multă apă.
Mint Mouthwash). Corsodyl Mint Mouthwash împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni semnificative clinic. Clorhexidina din apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash este incompatibilă cu agenţii anionici, prezenţi de obicei în pastele de dinţi obişnuite. De aceea, acestea trebuie utilizate înainte de a folosi 3 Corsodyl Mint Mouthwash (se recomandă clătirea gurii şi a periuţei de dinţi între utilizările de pastă de dinţi) sau în momente diferite ale zilei. Corsodyl Mint Mouthwash împreună cu alimente, băuturi și alcool Dacă în următoarea oră după utilizarea Corsodyl Mint Mouthwash se consumă ceai, cafea sau vin roşu e posibil să apară o pătare temporară a limbii sau dinţilor care se poate îndepărta prin periaj, detartraj sau lustruire. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Puteţi utiliza Corsodyl Mint Mouthwash apă de gură dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Totuși, trebuie să utilizați cu precauție orice medicament în cursul sarcinii și să discutați înainte cu medicul, stomatologul sau farmacistul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Corsodyl Mint Mouthwash apă de gură nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Corsodyl Mint Mouthwash conține hidroxistearat de macrogolglicerol. Poate produce reacţii cutanate (ale pielii). Corsodyl Mint Mouthwash conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Cum să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Apa de gură se foloseşte ca atare. Se clăteşte bine cavitatea bucală timp de 1 minut cu 10 ml apă de gură Corsodyl Mint Mouthwash, de două ori pe zi. După clătire se scuipă.
vindecare.
Mint Mouthwash timp de 15 minute, de două ori pe zi, sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră stomatolog.
cu 10 ml Corsodyl Mint Mouthwash înaintea aplicării tratamentului sau utilizaţi conform recomandărilor medicului dumneavoastră stomatolog.
Unele paste de dinţi pot împiedica acţiunea Corsodyl Mint Mouthwash. Clătiţi-vă bine gura cu apă şi aşteptaţi 5 minute după folosirea pastelor de dinţi înainte de utilizarea Corsodyl Mint Mouthwash apă de gură sau puteţi la fel de bine folosi Corsodyl Mint Mouthwash într-un alt moment al zilei. Nu depăşiţi doza recomandată. Vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Nu există un regim special de dozare pentru aceste categorii de vârstă. Doza recomandată este cea pentru adulţi, cu excepţia cazurilor în care medicul de familie sau medicul stomatolog face altă recomandare. Copii cu vârsta sub 12 ani Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze Corsodyl Mint Mouthwash fără recomandarea medicului stomatolog. 4 Dacă utilizați mai mult Corsodyl Mint Mouthwash decât trebuie Clorhexidina utilizată oral se absoarbe în mică măsură. Afectarea sistemică este improbabilă chiar în cazul ingestiei unui volum mare de apă de gură. Se recomandă, totuşi, lavajul gastric (utilizând lapte, ou crud, gelatină sau săpun). Se recomandă măsuri suportive. Dacă uitați să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
apar erupţii, umflarea buzelor, a limbii, gâtului sau a feţei sau aveţi dificultăţi respiratorii. Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice grave.
stomatolog dacă aveţi durere sau iritaţie la nivelul gurii. Alte reacţii adverse care pot apărea:
îndepărtată prin periaj şi clătire minuţioasă cu apă. Puteţi pr