RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
AMPICILLINUM · 250mg · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · FELSIN FARM. SRL - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
FELSIN FARM. SRL - ROMANIA
Concentrație
250mg
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
Cod ATC
J01CA01
Grup terapeutic
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG
Nr. autorizație
W61067001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Epicocillin este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine ampicilină. Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. Epicocillin este utilizată pentru tratamentul următoarelor:
•infecţii ale căilor respiratorii superioare cu germeni sensibili, inclusiv infecţii ale nasului (rinite), faringelui (faringite bacteriene), urechilor (otită medie acută), sinusurilor (sinuzite acute), epiglotei (epiglotite)
•infecţii ale căilor respiratorii inferioare: plămânilor (pneumonii), bronhiilor (bronşite acute şi bronşite cronice acutizate)
Nu utilizaţi Epicocillin - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ampicilină, alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare alt antibiotic din grupa penicilinelor, beta-lactaminelor sau cefalosporinelor; 1 - dacă aveţi mononucleoză infecţioasă (febră glandulară), infecţie cu virus citomegalic sau leucemie limfatică. Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Epicocillin
•informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se va administra acest medicament, dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare antibiotic
Dacă apare orice manifestare de tip alergic (respiraţie şuierătoare, senzaţie de constricţie toracică, umflarea feţei, buzelor, gâtului, însoţite de respiraţie dificilă, apariţia de pete roşii pe piele, însoţite sau nu de mâncărime) trebuie anunţat personalul medical şi trebuie întreruptă administrarea Epicocillin imediat. Acestea sunt
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna Epicocillin exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Epicocillin trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
•Se administrează sub formă de injecţie în mușchi sau în venă.
•Injecţia trebuie administrată în venă lent
Doza pe care medicul dumneavoastră v-o administrează depinde de tipul şi severitatea infecţiei. Depinde, de asemenea, de greutatea dumneavoastră corporală şi de modul de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru. Dozele uzuale sunt următoarele: Adulţi şi adolescenţi 500 mg administrate la interval de 4 până la 6 ore (în caz de infecţie severă doza zilnică poate fi crescută până la 6 g).
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani 25-50 mg/kg (max. 1 g) administrate la interval de 6 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Dacă aveţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse grave, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Următoarele reacţii adverse sunt rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) - reacţii alergice cum sunt: apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12672/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Epicocillin 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Ampicilină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Epicocillin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Epicocillin 3. Cum vi se va administra Epicocillin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Epicocillin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Epicocillin şi pentru ce se utilizează Epicocillin este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine ampicilină. Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. Epicocillin este utilizată pentru tratamentul următoarelor:
•infecţii ale căilor respiratorii superioare cu germeni sensibili, inclusiv infecţii ale nasului (rinite),
faringelui (faringite bacteriene), urechilor (otită medie acută), sinusurilor (sinuzite acute),
epiglotei (epiglotite)
•infecţii ale căilor respiratorii inferioare: plămânilor (pneumonii), bronhiilor (bronşite acute şi
bronşite cronice acutizate)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
infecţii digestive: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infecţii biliare, ca alternativă terapeutică în
febra tifoidă şi paratifoidă
•alte infecţii cu micro-organisme sensibile: septicemii, endocardite bacteriene (infecţii ale inimii),
meningite bacteriene (infecţii ale membranei care înveleşte creierul), leptosiproză, listerioză,
peritonite.
2. Înainte să vi se administreze Epicocillin
Nu utilizaţi Epicocillin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ampicilină, alte peniciline sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare alt antibiotic din grupa penicilinelor, beta-lactaminelor
sau cefalosporinelor;
1
- dacă aveţi mononucleoză infecţioasă (febră glandulară), infecţie cu virus citomegalic sau leucemie
limfatică.
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Epicocillin
•informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se va administra acest
medicament, dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare antibiotic. Dacă apare orice
manifestare de tip alergic (respiraţie şuierătoare, senzaţie de constricţie toracică, umflarea feţei,
buzelor, gâtului, însoţite de respiraţie dificilă, apariţia de pete roşii pe piele, însoţite sau nu de
mâncărime) trebuie anunţat personalul medical şi trebuie întreruptă administrarea Epicocillin
imediat. Acestea sunt semne ale unei reacţii alergice grave şi pot necesita tratament adecvat
imediat
•dacă aţi avut vreodată alt tip de reacţie alergică, astm bronşic sau afecțiuni micotice (infecții cu
ciuperci). Reacţiile de hipersensibilitate la ampicilină au tendinţa să apară mai frecvent la pacienţii
cu predispoziţie pentru oricare reacţie alergică şi pot să apară în toate gradele de severitate,
mergând până la şoc anafilactic
•dacă vi s-a spus vreodată că rinichii sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine
•dacă aţi avut inflamaţii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe; în
timpul tratamentului prelungit există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice, cu germeni
rezistenţi
•Epicocillin poate modifica rezultatele anumitor teste sanguine (cum este nivelul zahărului din
sânge, nivelul plasmatic al enzimelor hepatice sau numărul celulelor albe şi roşii din sângele
dumneavoastră și a proteinelor serice totale). Dacă trebuie să efectuaţi aceste teste sanguine este
important să-i spuneţi înainte medicului dumneavoastră că luaţi Epicocillin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectul Epicocillin poate fi influenţat de alte medicamente care se excretă prin rinichi, în special dacă
aceste medicamente afectează, de asemenea, funcţia renală. Multe medicamente pot face acest lucru, deci
trebuie să verificaţi aceasta împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Epicocillin.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
•Alte medicamente bacteriostatice
•Probenecid, alopurinol (medicamente folosite în tratamentul gutei): probenicid - scade eliminarea
ampicilinei şi creşte timpul de expunere la ampicilină; alopurinol asociat ampicilinei creşte riscul
de erupţii cutanate
•Contraceptive orale: ampicilina poate scădea eficacitatea unora dintre anticoncepţionalele
hormonale. Este recomandată luarea de măsuri contraceptive mecanice (prezervativ) pe durata
tratamentului cu ampicilină
•Anticoagulante (medicamente folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge): poate
scădea efectul acestora şi asocierea trebuie făcută cu precauţie
•Aminoglicozide (alt tip de medicamente folosite în tratamentul infecţiilor): nu este recomandată
administrarea în acelaşi recipient (seringă, flacon de perfuzie) deoarece activitatea acestora poate
fi anulată de ampicilină.
Epicocillin poate modifica rezultatul unor teste sanguine cum este dozarea glicemiei, a glicozuriei și a
proteinelor serice totale. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Epicocillin dacă
trebuie să efectuaţi oricare dintre aceste teste.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
2
Ampicilina traversează placenta. Ea va fi utilizată numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Deoarece ampicilina trece în laptele matern şi poate provoca reacţii alergice sau de sensibilizare la sugar,
este necesară fie întreruperea alăptării fie întreruperea tratamentului cu ampicilină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Epicocillin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Epicocillin
Epicocillin conţine sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie
de sodiu.
3. Cum vi se va administra Epicocillin
Utilizaţi întotdeauna Epicocillin exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Epicocillin trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
•Se administrează sub formă de injecţie în mușchi sau în venă.
•Injecţia trebuie administrată în venă lent
Doza pe care medicul dumneavoastră v-o administrează depinde de tipul şi severitatea infecţiei. Depinde,
de asemenea, de greutatea dumneavoastră corporală şi de modul de funcţionare a rinichilor
dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru. Dozele uzuale sunt următoarele:
Adulţi şi adolescenţi
500 mg administrate la interval de 4 până la 6 ore (în caz de infecţie severă doza zilnică poate fi crescută
până la 6 g).
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani
25-50 mg/kg (max. 1 g) administrate la interval de 6 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată). Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 21-28 zile
30 mg/kg administrate la interval de 6 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată).
Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 7-21 zile
30 mg/kg administrate la interval de 8 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată). Nou-născuţi cu vârsta sub 7 zile
30 mg/kg administrate la interval de 12 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată).
Dozele recomandate în insuficienţa renală
La pacienţii cu insuficienţă renală, ajustarea dozei de ampicilină se face în funcţie de clearance-ul
creatininei:
- 30-60 ml/min: 2-4 g ampicilină pe zi (doza maximă este de 4 g ampicilină pe zi, administrată în 2
prize);
- 10-30 ml/min: 1 g ampicilină iniţial, ulterior 500 mg ampicilină la intervale de 12 ore;
- ‹10 ml/min: 1 g ampicilină iniţial, ulterior 500 mg ampicilină la intervale de 24 ore
Ca regulă generală, în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală severă, nu trebuie depăşită o doză de 1 g
ampicilină în decurs de 8 ore. Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii.
Ca regulă generală, ampicilina se administrează în interval
de 7 - 10 zile, dar timp de cel puţin alte 2-3 zile după ce simptomele au scăzut în intensitate. Dacă vi s-a administrat mai mult Epicocillin decât trebuie
Este puţin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare, dar dacă credeţi că vi s-a administrat prea
mult Epicocillin spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Semnele
3
pot fi: sânge în urină şi cristalurie, cistită hemoragică, nefrită interstiţială, oligurie, hiperpotasemie şi/sau
insuficienţă renală sau convulsii. Dacă aţi uitat să utilizaţi Epicocillin
Este important să uti
EPICOCILLIN 250 mg – Prospect și informații | Farmo.ro