VORICONAZOL SANEXCEL 200 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

VORICONAZOLUM · 200mg · PULB. PT. SOL. PERF. · ANFARM HELLAS S.A. - GRECIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: ANFARM HELLAS S.A. - GRECIA
Concentrație: 200mg
Formă farmaceutică: PULB. PT. SOL. PERF.
Cod ATC: J02AC03
Grup terapeutic: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Nr. autorizație: W71576001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16337/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Voriconazol SaneXcel 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistente medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Voriconazol SaneXcel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voriconazol SaneXcel 3. Cum să luaţi Voriconazol SaneXcel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voriconazol SaneXcel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Voriconazol SaneXcel şi pentru ce se utilizează Voriconazol SaneXcel conţine substanţa activă voriconazol. Voriconazol SaneXcel este un medicament antifungic. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii. Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu: aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp.), candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp.) la pacienţi fără neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de globule albe), infecţii invazive grave provocate de Candida sp., în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic), infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp. (alte două specii diferite de fungi). Voriconazol SaneXcel este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot pune viaţa în pericol. Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu risc crescut cu transplant de măduvă osoasă. Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voriconazol SaneXcel Nu utilizaţi Voriconazol SaneXcel: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă voriconazol sau la orice alte ingrediente ale 1

medicamentului (enumerate la pct. 6). Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Voriconazol SaneXcel:

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)

•Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)

•Cisapridă (utilizată pentru tratamentul problemelor de stomac)

•Pimozidă (utilizată pentru tratamentul bolilor psihice)

•Chinidină (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

•Ivabradină (utilizate pentru simptomele de insuficiență cardiacă cronică)

•Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)

•Efavirenz (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV), în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi

•Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice)

•Fenobarbital (utilizat pentru tratamentul insomniilor severe şi a crizelor epileptice)

•Alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; utilizat pentru tratamentul migrenei)

•Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)

•Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minim 400 mg, de două ori pe zi

•Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale)

•Naloxegol (utilizat pentru tratamentul constipaţiei provocate în mod specific de medicamentele analgezice denumite opioide (de exemplu, morfină, oxicodonă, fentanil, tramadol, codeină))

•Tolvaptan (utilizat pentru tratamentul hiponatremiei (valori scăzute ale sodiului în sânge) sau pentru a încetini slăbirea funcţiei renale la pacienţii cu boală renală polichistică)

•Lurasidonă (utilizată pentru tratamentul depresiei)

•Venetoclax (utilizat pentru tratarea pacienților cu leucemie limfocitară cronică-LLC) Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Voriconazol SaneXcel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

•Aţi avut o reacţie alergică la alte medicamente azolice.

•Aveți sau aţi avut afecțiuni ale ficatului. Dacă aveţi boli ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de Voriconazol SaneXcel. De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazol SaneXcel, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.

•Dacă aveţi cardiomiopatie, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare ale inimii sau dacă la examenul electrocardiogramei (ECG) s-a constatat prezenţa tulburării denumite “sindromul de prelungire a intervalului QTc”. În timpul tratamentului trebuie să evitaţi lumina soarelui şi orice expunere la soare. Este important să acoperiţi suprafeţele de piele expuse la soare şi să utilizaţi produse de protecţie solară, deoarece poate să apară o sensibilitate crescută a pielii la razele solare UV. Acest lucru poate fi crescut și mai mult de alte medicamente care sensibilizează pielea la lumina soarelui, cum ar fi metotrexatul. De asemenea, aceste precauţii sunt aplicabile şi la copii şi adolescenţi. În timpul tratamentului cu Voriconazol SaneXcel:

•Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia o arsurilor solare o erupţiilor trecătoare severe pe piele sau a băşicilor o durerii osoase. Dacă vă apar afecţiuni la nivelul pielii de tipul celor descrise mai sus este posibil ca medicul dumneavoastră să vă trimită la un dermatolog care, în urma consultului, poate decide că este important ca dumneavoastră să fiţi evaluat(ă) în mod regulat. Există o mică posibilitate ca în urma utilizării de lungă durată a Voriconazol SaneXcel să apară cancerul de piele. 2 Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apar semne de „insuficienţă suprarenaliană” în care glandele suprarenale nu produc cantităţi corespunzătoare din anumiţi hormoni steroidieni cum este cortizolul (care poate duce la simptome cum sunt: oboseală cronică sau de lungă durată, slăbiciune musculară, pierderea poftei de mâncare, pierdere în greutate, durere abdominală). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestați semne de „sindrom Cushing”, în care corpul produce prea mult hormon numit cortizol, care poate duce la simptome precum: creştere în greutate, acumulare de grăsime între umeri, faţă rotunjită, închiderea la culoare a pielii pe abdomen, coapse, sâni şi braţe, subţierea pielii, învineţirea cu uşurinţă, valori mari ale zahărului din sânge, creştere excesivă a părului, transpiraţii excesive. Medicul dumneavoastră va urmări funcţia ficatului sau a rinichilor prin efectuarea de analize de sânge. Copii şi adolescenţi Voriconazol SaneXcel nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani. Voriconazol SaneXcel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament. Unele medicamente, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Voriconazol SaneXcel pot influenţa acţiunea Voriconazol SaneXcel sau Voriconazol SaneXcel poate influenţa acţiunea acestora. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următorul medicament, deoarece tratamentul cu Voriconazol SaneXcel în acelaşi timp trebuie evitat pe cât posibil:

•Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de 100 mg, de două ori pe zi

•Glasdegib (folosit pentru tratamentul cancerului) – dacă trebuie să folosiţi ambele medicamente, medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent bătăile inimii Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu Voriconazol SaneXcel trebuie evitat dacă este posibil, iar ajustarea dozelor de voriconazol poate fi necesară:

•Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei). Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la rifabutină.

•Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei). Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în timpul tratamentului cu Voriconazol SaneXcel trebuie să vi se monitorizeze concentraţia de fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă beneficiile medicamentelor şi/sau a Voriconazol SaneXcel se menţin:

•Warfarină şi alte anticoagulante (de exemplu fenprocumonă, acenocumarol; utilizate pentru a încetini coagularea sângelui)

•Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)

•Tacrolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)

•Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate în tratamentul diabetului zaharat)

•Statine (de exemplu atorvastatin, simvastatin) (utilizate pentru scăderea colesterolului)

•Benzodiazepine (de exemplu midazolam, triazolam) (utilizate pentru tratamentul insomniei severe şi stresului)

•Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului la stomac)

•Contraceptive orale (dacă luaţi Voriconazol SaneXcel concomitent cu contraceptive orale, puteţi avea reacţii adverse, precum greaţă şi tulburări menstruale)

•Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (utilizaţi în tratamentul cancerului)

•Inhibitori de tirosin kinază (de exemplu, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, 3 dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (utilizate pentru tratyamentul cancerului)

•Tretinoină (utilizat pentru tratamentul leucemiei)

•Indinavir şi alţi inhibitori ai proteazei HIV (utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)

•Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu efaviren