OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
PARACETAMOLUM · 600mg/plic · PULB. PT. SOL. ORALA · STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Concentrație
600mg/plic
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. ORALA
Cod ATC
N02BE01
Grup terapeutic
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Nr. autorizație
W12917001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Grippostad Hot este un medicament utilizat pentru atenuarea durerilor și pentru reducerea febrei (medicament analgezic și antipiretic). Grippostad Hot este utilizat
•pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate, de exemplu dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale și/sau a febrei
Destinat utilizării la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Grippostad Hot: - dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - copiii cu vârsta sub 10 ani și pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Grippostad Hot, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•dacă suferiți de alcoolism cronic
•dacă suferiți de insuficiență hepatică (hepatită, sindrom Gilbert)
•dacă prezentați leziuni renale Dacă după 3 zile simptomele se agravează sau nu se îmbunătățesc sau dacă apare febră mare, trebuie să vă adresați unui medic. În timpul utilizării prelungite, necorespunzătoare, de doze mari de calmante pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate prin creșterea dozelor de medicament. În general, utilizarea constantă de calmante poate duce la leziuni permanente ale rinichilor, însoțite de riscul apariției insuficienței renale (nefropatie analgezică), în special dacă sunt asociate mai multe medicamente calmante. După utilizarea prelungită, necorespunzătoare, de doze mari de calmante, pot apărea dureri de cap, oboseală, dureri musculare, nervozitate și simptome vegetative dacă întreruperea acestor medicamente se face brusc. Simptomele întreruperii utilizării dispar după câteva zile. Până atunci, nu trebuie să mai luați calmante și să cereți sfatul medicului înainte de a începe să luați din nou calmante. Grippostad Hot împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Sunt posibile interacțiuni cu
•Probenecid, un medicament utilizat în tratarea gutei: dacă este luat în același timp, doza de Grippostad Hot trebuie redusă, pentru că este posibilă o încetinire în descompunerea paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot.
•Fenobarbital (somnifer), fenitoină și carbamazepină (utilizate în tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizată în tratarea tuberculozei), ca
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cu excepția cazului în care un medic v-a prescris altceva, doza recomandată este: Stabilirea dozelor trebuie să se bazeze pe informațiile din următorul tabel. Dozele de paracetamol depind de vârstă și de greutatea corporală și sunt, în general, de 10-15 mg/kg masă corporală în doză unică, până la o doză zilnică maximă de 60 mg/kg masă corporală. O doză unică (un plic) este echivalent cu 600 mg paracetamol. Greutatea Vârsta Doza unică Doza zilnică Doza zilnică corporală maximă de plicuri maximă de plicuri maximă de paracetamol > 43 kg Copii și adolescenți 1 plic 4 plicuri 4000 mg cu vârsta peste 12 (echivalent cu 2400 ani și adulți mg paracetamol) 40 – 43 kg Copii cu vârsta 1 plic 3 plicuri 2000 mg peste 10 ani , (echivalent cu 1800 adolescenți și adulți mg paracetamol) Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice pe zi. Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 6 ore. Nu luați mai mult de 1 plic odată. Dacă sunt utilizate în același timp și alte medicamente care conțin paracetamol, asigurați-vă că nu veți depăși doza zilnică maximă de paracetamol recomandată. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentele pe care le luați în același timp conțin substanța activă paracetamol. Acesta vă va informa asupra dozelor și a momentului cel mai potrivit pentru a lua aceste medicamente în paralel cu Grippostad Hot. Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie mărit la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și cu sindrom Gilbert. Pacienți cu insuficiență renală severă În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), trebuie păstrat un interval de 8 ore între administrări. Pacienți vârstnici Nu sunt necesare ajustări specifice. Copii, adolescenți
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
•ușoară creștere a valorilor enzimelor hepatice (transaminaze serice) Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
•Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave
•Modificări ale tabloului sanguin cum ar fi reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie) sau o reducere accentuată a numărului anumitor globule albe din sânge (leucopenie, agranulocitoză), reducerea umărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie)
•Reacții alergice, mergând de la simple erupții trecătoare pe piele sau urticarie, umflarea feței, senzație de sufocare, transpirație, greață, scăderea tensiunii arteriale până la șoc anafilactic.
•Constricția căilor respiratorii (astm indus de analgezice) poate fi declanșată la pacienții cu sensibilitate
În cazul unui șoc alergic, cereți imediat asistență medicală de la cel mai apropiat medic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic pulbere pentru soluție orală paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Grippostad Hot şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad Hot 3. Cum să utilizaţi Grippostad Hot 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Grippostad Hot 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Grippostad Hot şi pentru ce se utilizează Grippostad Hot este un medicament utilizat pentru atenuarea durerilor și pentru reducerea febrei (medicament analgezic și antipiretic). Grippostad Hot este utilizat
•pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate, de exemplu dureri de cap,
dureri de dinți, dureri menstruale și/sau a febrei.
Destinat utilizării la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad Hot
Nu utilizaţi Grippostad Hot:
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- copiii cu vârsta sub 10 ani și pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Grippostad Hot, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•dacă suferiți de alcoolism cronic
•dacă suferiți de insuficiență hepatică (hepatită, sindrom Gilbert)
•dacă prezentați leziuni renale
1
Dacă după 3 zile simptomele se agravează sau nu se îmbunătățesc sau dacă apare febră mare, trebuie să vă
adresați unui medic.
În timpul utilizării prelungite, necorespunzătoare, de doze mari de calmante pot apărea dureri de cap care nu
trebuie tratate prin creșterea dozelor de medicament.
În general, utilizarea constantă de calmante poate duce la leziuni permanente ale rinichilor, însoțite de riscul
apariției insuficienței renale (nefropatie analgezică), în special dacă sunt asociate mai multe medicamente
calmante.
După utilizarea prelungită, necorespunzătoare, de doze mari de calmante, pot apărea dureri de cap, oboseală,
dureri musculare, nervozitate și simptome vegetative dacă întreruperea acestor medicamente se face brusc.
Simptomele întreruperii utilizării dispar după câteva zile. Până atunci, nu trebuie să mai luați calmante și să
cereți sfatul medicului înainte de a începe să luați din nou calmante.
Grippostad Hot împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Sunt posibile interacțiuni cu
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Probenecid, un medicament utilizat în tratarea gutei: dacă este luat în același timp, doza de
Grippostad Hot trebuie redusă, pentru că este posibilă o încetinire în descompunerea
paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot.
•Fenobarbital (somnifer), fenitoină și carbamazepină (utilizate în tratarea epilepsiei), rifampicină
(utilizată în tratarea tuberculozei), ca și alte medicamente care pot afecta ficatul. Riscul de leziuni ale
ficatului este mai mare dacă Grippostad Hot este luat în același timp cu aceste medicamente.
•Metoclopramidul și domperidona (utilizate pentru tratarea greții) pot accelera absorbția și debutul
acțiunii paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot.
•Colestiramina (utilizată pentru reducerea concentrațiilor de grăsimi din sânge) poate reduce absorbția
și debutul acțiunii paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot, făcându-l astfel mai puțin
eficient
•Medicamentele care încetinesc golirea stomacului, de exemplu, propantelina, pot întârzia absorbția și
debutul acțiunii paracetamolului
•Zidovudină (utilizată pentru tratarea infecțiilor cu HIV): Crește susceptibilitatea la neutropenie
(număr redus de globule albe în sânge). Din această cauză, este necesar sfatul medicului înaintea
utilizării Grippostad Hot împreună cu zidovudină.
Efectele utilizării Grippostad Hot asupra testelor de laborator
Pot fi afectate testele pentru determinarea valorilor acidului uric și ale glucozei în sânge.
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se referă și la medicamentele utilizate recent.
Grippostad Hot împreună cu alcool
Grippostad Hot nu poate fi luat împreună cu alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
2
Sarcina
În timpul sarcinii, Grippostad Hot trebuie utilizat doar după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc. În
timpul sarcinii, nu trebuie să luați Grippostad Hot pe perioade prelungite de timp, în doze mari sau în
asociere cu alte medicamente, deoarece, în aceste cazuri, siguranța utilizării nu a fost dovedită.
Alăptarea
Paracetamolul trece în laptele matern. Deoarece până în prezent nu sunt cunoscute efecte negative asupra
sugarului, întreruperea alăptării nu este în general necesară în cazul utilizării pe perioade scurte de timp.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Grippostad Hot nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate
acestea, se recomandă precauție după utilizarea oricăror calmante.
Grippostad Hot conține zahăr și aspartam
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebați înainte de a lua Grippostad Hot.
Un plic conține 3,8 g zahăr. Acest fapt trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.
Conține aspartam, o sursă de fenilalanină și poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să utilizaţi Grippostad Hot
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cu excepția cazului în care un medic v-a prescris altceva, doza recomandată este:
Stabilirea dozelor trebuie să se bazeze pe informațiile din următorul tabel.
Dozele de paracetamol depind de vârstă și de greutatea corporală și sunt, în general, de 10-15 mg/kg masă
corporală în doză unică, până la o doză zilnică maximă de 60 mg/kg masă corporală.
O doză unică (un plic) este echivalent cu 600 mg paracetamol.
Greutatea Vârsta Doza unică Doza zilnică Doza zilnică
corporală maximă de plicuri maximă de plicuri maximă de
paracetamol
> 43 kg Copii și adolescenți 1 plic 4 plicuri 4000 mg
cu vârsta peste 12 (echivalent cu 2400
ani și adulți mg paracetamol)
40 – 43 kg Copii cu vârsta 1 plic 3 plicuri 2000 mg
peste 10 ani , (echivalent cu 1800
adolescenți și adulți mg paracetamol)
Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice pe zi. Între doze trebuie păstrat un interval
de cel puțin 6 ore.
Nu luați mai mult de 1 plic odată.
Dacă sunt utilizate în același timp și alte medicamente care conțin paracetamol, asigurați-vă că nu veți
depăși doza zilnică maximă de paracetamol recomandată. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau
3
farmacistul dacă medicamentele pe care le luați în același timp conțin substanța activă paracetamol. Acesta
vă va informa asupra dozelor și a momentului cel mai potrivit pentru a lua aceste medicamente în paralel cu
Grippostad Hot.
Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară
Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie mărit la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală
și cu sindrom Gilbert.
Pacienți cu insuficiență renală severă
În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), trebuie păstrat un interval de 8 ore
între administrări.
Pacienți vârstnici
Nu sunt necesare ajustări specifice.
Copii, adolescenți și adulți cu masă corporală redusă
Grippostad Hot nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 10 ani sau la pacienții cu greutatea corporală mai
mică de 40 de kg deoarece concentrația dozelor nu este potrivită pentru acești pacienți. Pentru această grupă
de pacienți, sunt disponibile medicamente pe bază de paracetamol cu concentrații și/sau forme de prezentare
mai potrivite.
Mod de administrare
Conținutul unui plic este golit într-o cană, acoperit cu apă fierbinte, amestecat bine și băut fără întârziere.
Utilizarea Grippostad Hot după masă poate întârzia instalarea efectului.
Durata tratamentului
Nu luați Grippostad Hot mai mult de 3 zile fără recomandarea unui medic sau a unui stomatolog. Dacă
simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
Dacă utilizaţi mai mult Grippostad Hot decât trebuie
Dacă este suspectat un supradozaj cu Grippostad Hot, anunțați imediat un medic astfel încât acesta să poată
decide asupra măsurilor ce trebuie luate. În tratamentul supradozajului, medicul se va ghida după simptome
și va lua cele mai potrivite măsuri necesare.
În cazul unui supradozaj cu Grippostad Hot, pot apărea următoarele simptome:
•greață
•vărsături
•pierderea apetitului alimentar
•paloare
•dureri de stomac
•transpirație
•somnolență
•senzație generală de rău
În cazul supradozajului sever, pot apărea leziuni ale ficatului și chiar comă hepatică, leziuni ale mușchiului
inimii și pancreatită
Dacă uitaţi să utilizaţi Grippostad Hot
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4
Dacă încetaţi să utilizaţi Grippostad Hot
Dacă Grippostad Hot a