CIPRALEX 10 mg

Cipralex conţine substanţa activă escitalopram. Cipralex aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Cipralex este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să utilizaţi Cipralex, chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării dumneavoastră. Discutaţi cu un medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.

Nu luaţi Cipralex

• •dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă luaţi alte medicamente care aparţin unui grup numit inhibitori ai MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).
• •dacă v-aţi născut cu tulburare de ritm a bătăilor inimii sau dacă aţi avut un episod de tulburare de ritm a bătăilor inimii (observată pe ECG, o examinare clinică menită să evalueze stadiul funcţional al inimii).
• •dacă luaţi medicamente pentru tulburări de ritm ale bătăilor inimii sau care pot influenţa ritmul bătăilor inimii (vezi pct. 2 “Cipralex împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Cipralex. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul trebuie să ia în considerare aceste stări. Spuneţi medicului dumneavoastră în special:
• •dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu Cipralex trebuie oprit dacă apar convulsii pentru prima dată sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi pct. 4 “Reacţii adverse posibile“)
• •dacă aveţi o afectare a funcţiilor ficatului sau rinichilor. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele.
• •dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Cipralex poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale.
• •dacă aveţi concentraţie scăzută de sodiu în sânge.
• •

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Depresie Doza de Cipralex uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, până la maximum 20 mg pe zi. Tulburări de panică Doza iniţială de Cipralex este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de către medicul dumneavoastră, până la maximum 20 mg pe zi. Tulburări de anxietate socială Doza de Cipralex uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.

• •Tulburări de anxietate generalizată Doza de Cipralex uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză

Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, până la maximum 20 mg pe zi. Tulburări obsesiv - compulsive Doza de Cipralex uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză.

Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, până la maximum 20 mg pe zi. Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) Doza uzuală de început de Cipralex este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză.

Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la 10 mg pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi De regulă, Cipralex nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.

Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să vedeţi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”. Pacienți cu funcție renală redusă Se recomandă prudență la pacienții cu funcție renală redusă sever.

Utilizați conform prescripțiilor medicului dumneavoastră. Pacienți cu funcție hepatică redusă Pacienții cu boală hepatică nu trebuie să primească mai mult de 10 mg pe zi.

Utilizați conform prescr

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

• •De obicei, reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să reţineţi că unele din manifestări pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră, care vor dispărea când veţi începe să vă simţiţi mai bine. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat dacă în timpul tratamentului prezentaţi unul dintre următoarele simptome: Mai puţin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane):
• •Sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastrointestinale. Rare (pot afecta 1 din 1000 de persoane):
• •Umflare la nivelul pielii, limbii, buzelor, faringelui sau feţei, urticarie sau dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (reacţii alergice grave)
• •Febră mare, stare de agitaţie, stare de confuzie, tremurături şi contracţii bruşte ale muşchilor - acestea pot fi semne ale unei afecţiuni rare numită sindrom serotoninergic Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• •Dificultăţi la urinare
• •Convulsii, vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii”
• •Îngălbenire a pielii şi albului ochilor care sunt semne de afectare a ficatului/hepatită
• •Bătăi neregulate, rapide ale inimii, leşin, care pot fi simptome ale unei tulburări de ritm a bătăilor inimii care poate pune viaţa în pericol, cunoscută ca torsada vârfurilor
• •Idei de auto-vătămare sau idei de suicid, vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii”
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9256/2016/01-17 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator CIPRALEX 10 mg comprimate filmate Escitalopram Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece cuprinde informaţii importante pentru dumneavoastră

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Cipralex şi pentru ce este utilizat 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipralex 3. Cum să luaţi Cipralex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cipralex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Cipralex şi pentru ce se utilizează Cipralex conţine substanţa activă escitalopram. Cipralex aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Cipralex este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să utilizaţi Cipralex, chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării dumneavoastră. Discutaţi cu un medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Cipralex Nu luaţi Cipralex
• •dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)