OTCFÄrÄ reČetÄOTC (Over The Counter) ā FÄrÄ prescripČie medicalÄ. Se poate cumpÄra direct din farmacie.
COMBINATII Ā· 3g Ā· GRAN. PT. SOL. ORALA Ā· PHARMA MERZ - GERMANIA
InformaČii medicament
Tip prescripČie
OTCFÄrÄ reČetÄOTC (Over The Counter) ā FÄrÄ prescripČie medicalÄ. Se poate cumpÄra direct din farmacie.
ProducÄtor
PHARMA MERZ - GERMANIA
ConcentraČie
3g
FormÄ farmaceuticÄ
GRAN. PT. SOL. ORALA
Cod ATC
A05BAN4
Grup terapeutic
TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI
Nr. autorizaČie
W01530001
Status autorizare
Valabila
š IndicaČiiā
Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimuleazÄ detoxifierea amoniacului prin creÅterea sintezei ureei Ć®n ciclul ureei. El ajutÄ la detoxifierea extrahepaticÄ a amoniacului din Å£esuturi. Ćn tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecÅ£iunilor cu activitate de detoxifiere hepaticÄ insuficientÄ (de exemplu Ć®n ciroza hepaticÄ) Åi a complicaÅ£iilor acestora.
š« ContraindicaČiiā
Nu utilizati Hepa-Merz granulat in urmatoarele cazuri Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza- galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat. Aveti grija deosebita cand utilizati Hepa-Merz granulat Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU). Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice. Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente. Sarcina si alaptarea Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. SarcinÄ Nu s-a stabilit siguranÅ£a administrÄrii Hepa-Merz granulat Ć®n timpul sarcinii. DacÄ sunteÅ£i Ć®nsÄrcinatÄ, veÅ£i lua Hepa-Merz granulat numai dacÄ a fost prescris de medicul dvs. AlÄptare Nu se cunoaÅte dacÄ substanÅ£a activÄ conÅ£inutÄ de Hepa-Merz granulat trece Ć®n laptele matern. DacÄ alÄptaÅ£i, veÅ£i lua Hepa-Merz granulat numai dacÄ a fost prescris de medicul dvs. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor DatoritÄ afecÅ£iunii de bazÄ, capacitatea de a conduce automobile Åi de a mĆ¢nui utilaje poate fi afectatÄ Ć®n timpul tratamentului cu L-ornitinÄ-L-aspartat.
šæ Mod de administrareā
Utilizati intotdeauna Hepa-Merz granulat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Continutul a 1 ā 2 plicuri de Hepa-Merz Granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi. Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata. Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz granulat In caz de supradozaj este necesar tratament simptomatic. Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz granulat Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal. Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.
ā ļø Efecte adverseā
Ca toate medicamentele, Hepa-Merz granulat poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente > 10% Frecvente >1% < 10% Mai putin frecvente >0,1% < 1% Rare >0,01% < 0,1% Foarte rare, inclusiv raportari izolate < 0,01% Tulburari gastro-intestinale In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree. Tulburari ale sistemului nervos In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor. Aceste reactii adverse sunt de obicei tranzitorii si nu necesita interuperea tratamentului. Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravĒ sau daca observati orice reactie adversĒ nementionatĒ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului. Raportarea reacČiilor adverse DacÄ manifestaČi orice reacČii adverse, adresaČi-vÄ medicului dumneavoastrÄ sau farmacistului. Acestea includ orice reacČii adverse nemenČionate Ć®n acest prospect. De asemenea, puteČi raporta reacČiile adverse direct la AgenČia NaČionalÄ a Medicamentului Či a Dispozitivelor Medicale din RomĆ¢nia. Str. Aviator SÄnÄtescu nr. 48, sector 1 BucureČti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro RaportĆ¢nd reacČiile adverse, puteČi contribui la furnizarea de informaČii suplimentare privind siguranČa acestui medicament.
š Prospect completā
ā¢AUTORIZAÅ¢IE DE PUNERE PE PIAÅ¢Ä NR. 7378/2006/01-02-03 Anexa 1
ā¢Prospect
ā¢PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
ā¢Hepa-Merz granulat, granule pentru solutie orala
ā¢L-ornitinÄ-L-aspartat
ā¢Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru
ā¢dumneavoastra.
ā¢Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati
ā¢Hepa-Merz granulat cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
ā¢-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
ā¢-Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
ā¢-Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se
ā¢imbunatatesc dupa 1 zi.
ā¢-Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravĒ sau daca observati orice reactie adversĒ
ā ļø Disclaimer: InformaČiile din aceastÄ paginÄ provin din baza de date publicÄ ANMDMR ( www.anm.ro) Či au scop strict informativ. Nu Ć®nlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. ConsultaČi Ć®ntotdeauna medicul Ć®nainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
ā¢
nementionatĒ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
ā¢In acest prospect gasiti:
ā¢1. Ce este Hepa-Merz granulat si pentru ce se utilizeaza
ā¢2. Inainte sa utilizati Hepa-Merz granulat
ā¢3. Cum sa utilizati Hepa-Merz granulat
ā¢4. Reactii adverse posibile
ā¢5. Cum se pastreaza Hepa-Merz granulat
ā¢6. Informatii suplimentare
ā¢1. CE ESTE HEPA-MERZ GRANULAT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
ā¢Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimuleazÄ
ā¢detoxifierea amoniacului prin creÅterea sintezei ureei Ć®n ciclul ureei. El ajutÄ la detoxifierea
ā¢extrahepaticÄ a amoniacului din Å£esuturi.
ā¢Ćn tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecÅ£iunilor cu activitate de
ā¢detoxifiere hepaticÄ insuficientÄ (de exemplu Ć®n ciroza hepaticÄ) Åi a complicaÅ£iilor acestora.
ā¢2. INAINTE SA UTILIZATI HEPA-MERZ GRANULAT
ā¢Nu utilizati Hepa-Merz granulat in urmatoarele cazuri
ā¢Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti.
ā¢Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata
ā¢drept valoare de referinta).
ā¢Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza-
ā¢galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat.