COMBINATII · SOL. PERF. · FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Soluţie Ringer Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţie Ringer Fresenius este indicat:
Nu utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament vi se va administra prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă utilizaţi mai mult Soluţie Ringer Fresenius decât trebuie Este puţin probabil să primiţi mai mult Soluţie Ringer Fresenius decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. În cazul supradozajului, pot să apară următoarele semne:
Dacă aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de lichid din organismul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Soluţie Ringer Fresenius poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt:
De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în Soluţie Ringer Fresenius. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse apare, medicul dumneavoastră va opri perfuzia.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13305/2020/01-11 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Soluţie Ringer Fresenius soluţie perfuzabilă electroliţi Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Soluţie Ringer Fresenius şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius 3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Soluţie Ringer Fresenius 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Soluţie Ringer Fresenius şi pentru ce se utilizează Soluţie Ringer Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţie Ringer Fresenius este indicat:
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius Nu utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius:
medicament (enumerate la punctul 6);
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
economisesc potasiul;
severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), prea mult lichid în organism (edeme generalizate), lichid în plămâni (edem pulmonar), tensiune arterială crescută, sunteţi gravidă şi suferiţi de o complicaţie gravă numită eclampsie, afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală gravă)]. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1 Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. În următoarele situaţii, Soluţie Ringer Fresenius trebuie administrat cu prudenţă:
suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră va lua în considerare riscul crescut de acumulare exagerată a lichidelor în organism (hiperhidratare) şi modificarea modului de administrare a medicamentului;
prea mult sodiu sau clor în sânge;
corticosteroizi), asociat cu reţinerea sodiului în organism (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”);
severă a funcţiei rinichilor (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”);
a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”);
alte medicamente”);
Fresenius împreună cu alte medicamente”). Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se recomandă administrarea Soluţie Ringer Fresenius dacă utilizaţi alte medicamente, precum:
urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren;
receptorilor angiotensinei II (medicamente utilizate pentru scăderea presiunii arteriale);
transplantat);
contraindicată. Sarcina şi alăptarea Soluţie Ringer Fresenius poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. 2 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte ale Soluţie Ringer Fresenius asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament vi se va administra prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă utilizaţi mai mult Soluţie Ringer Fresenius decât trebuie Este puţin probabil să primiţi mai mult Soluţie Ringer Fresenius decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. În cazul supradozajului, pot să apară următoarele semne:
Dacă aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de lichid din organismul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Soluţie Ringer Fresenius poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt:
boală de inimă sau prezintă lichid în plămâni (edem pulmonar). Alte reacţii adverse sunt:
O tehnică de injectare în venă necorespunzătoare poate produce:
De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în Soluţie Ringer Fresenius. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse apare, medicul dumneavoastră va opri perfuzia. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Soluţie Ringer Fresenius Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată. Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utiliza