IBUPROFENUM · 400mg · CAPS. MOI · BIOFARM S.A. - ROMANIA
BIOFEN FORTE 400 mg conţine ibuprofen care aparţine grupei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. BIOFEN FORTE 400 mg este indicat pentru adulţi şi copii peste 12 ani şi utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderat severă: dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceală sau gripă.
Nu utilizaţi BIOFEN FORTE 400 mg:
Luaţi întotdeauna BIOFEN FORTE 400 mg exact aşa cum se menţionează în acest prospect. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele sunt: Doza uzuală Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de o capsulă moale BIOFEN FORTE 400 mg (400 mg ibuprofen), administrată la intervale de 4-6 ore. Doza maximă este de 3 capsule moi BIOFEN FORTE 400 mg (1200 mg ibuprofen) în 24 ore. Capsulele moi de BIOFEN FORTE 400 mg se înghit întregi, cu un pahar cu apă, de preferat după masă. Copii cu vârsta sub 12 ani BIOFEN FORTE 400 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani. Pacienţi vârstnici Nu este necesară scăderea dozelor, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţa renală sau hepatică; în acest caz, dozele trebuie stabilite de medic pentru fiecare pacient în parte. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu BIOFEN FORTE 400 mg dacă:
Ca toate medicamentele, BIOFEN FORTE 400 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze necesare pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastră, pe perioada cea mai scurtă de timp. Puteţi prezenta una din reacţiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă vi se întâmplă acest lucru sau dacă aveţi motive de îngrijorare, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă risc crescut de apariţie a problemelor asociate cu reacţiile adverse. OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi solicitaţi imediat ajutorul medicului dacă prezentaţi:
Simptomele sindromului DRESS includ: erupție pe piele, febră, inflamare a ganglionilor limfatici și număr crescut al eozinofilelor (un tip de celule albe din sânge). Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse, dacă acestea se înrăutăţesc sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Pentru clasificarea frecvenţei reacţiilor s-a folosit următoarea convenţie: Foarte frecvente: ≥1/10 Frecvente: ≥1/
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14499/2022/01-08 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIOFEN FORTE 400 mg capsule moi Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este BIOFEN FORTE 400 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați BIOFEN FORTE 400 mg 3. Cum să utilizaţi BIOFEN FORTE 400 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BIOFEN FORTE 400 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este BIOFEN FORTE 400 mg şi pentru ce se utilizează BIOFEN FORTE 400 mg conţine ibuprofen care aparţine grupei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. BIOFEN FORTE 400 mg este indicat pentru adulţi şi copii peste 12 ani şi utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderat severă: dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceală sau gripă. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați BIOFEN FORTE 400 mg Nu utilizaţi BIOFEN FORTE 400 mg:
celelalte componente ale BIOFEN FORTE 400 mg (enumerate la pct. 6). (o reacţie alergică poate include erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii, mâinilor/ picioarelor sau dificultăţi în respiraţie);
după tratamentul cu acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
multe episoade distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate). - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
BIOFEN FORTE 400 mg în cazul în care:aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (afecţiuni ale sistemului imunitar care provoacă dureri de articulaţii, erupţii trecătoare pe piele şi febră).
Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell). Utilizarea BIOFEN FORTE 400 mg trebuie oprită imediat la prima apariţie a erupţiei pe piele, leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de reacţii alergice.
sau probleme de coagulare a sângelui.
risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic indus de analgezice), umflare acută (edem Quincke) sau o erupţie trecătoare pe piele.
corticosteroizi administraţi oral, medicamente pentru subţierea sângelui (cum este warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru depresie) sau anti-agregante plachetare cum este acidul acetilsalicilic. BIOFEN FORTE 400 mg împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizaţi BIOFEN FORTE 400 mg cu prudenţă dacă sunteţi în tratament cu:
deoarece pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinală;
deoarece pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinală;
de hemoragie;
intensificat;
ca ibuprofenul să fie descompus de către organism;
(hiperpotasemie);
intensificat; 2
renală;
avea ca rezultat un risc crescut de hemoragie într-o articulaţie sau o hemoragie care duce la umflare la pacienţii cu hemofilie şi HIV (+);
efectele acestor medicamente;
expunerea la ibuprofen. Trebuie luată în considerare reducerea dozei de ibuprofen în special atunci când se administrează doze mari de ibuprofen împreună cu voriconazol sau fluconazol. Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu BIOFEN FORTE 400 mg. De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza BIOFEN FORTE 400 mg împreună cu alte medicamente. BIOFEN FORTE 400 mg împreună cu alimente şi băuturi Nu se recomandă consumarea băuturilor alcoolice şi fumatul în timpul tratamentului cu BIOFEN FORTE 400 mg. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina şi alăptarea Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină sau dacă alăptaţi. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. În laptele matern trec numai cantităţi mici de ibuprofen şi de metaboliţi ai acestuia. BIOFEN FORTE 400 mg poate fi administrat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă. Fertilitatea Medicamentul aparţine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea tratamentului Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe termen scurt, utilizarea acestui medicament în doză obişnuită nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pacienţii care prezintă ameţeli, somnolenţă, vertij sau tulburări de vedere în timp ce utilizează BIOFEN FORTE 400 mg trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave la utilizarea în combinaţie cu alcoolul etilic. BIOFEN FORTE 400 mg conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastra v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. BIOFEN FORTE 400 mg conţine colorantul roșu de amaranth (E123), ce poate provoca reacţii alergice. 3 3. Cum să utilizaţi BIOFEN FORTE 400 mg Luaţi întotdeauna BIOFEN FORTE 400 mg exact aşa cum se menţionează în acest prospect. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele sunt: Doza uzuală Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de o capsulă moale BIOFEN FORTE 400 mg (400 mg ibuprofen), administrată la intervale de 4-6 ore. Doza maximă este de 3 capsule moi