RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
CASPOFUNGINUM · 50mg · PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. · DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA
Concentrație
50mg
Formă farmaceutică
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
Cod ATC
J02AX04
Grup terapeutic
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIMICOTICE SISTEMICE
Nr. autorizație
W71091001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
utilizând SC a pacientului (cum este calculată mai sus) şi următoarea ecuaţie: SC (m2) x 50 mg/m2 = doza zilnică de întreţinere Doza zilnică de întreţinere nu trebuie să depăşească 70 mg, indiferent de doza calculată pentru pacient.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Caspofungină DEMO 1
•dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Caspofungină DEMO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
•sunteţi alergic la orice alte medicamente
•aţi avut vreodată probleme cu ficatul – este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament
•deja utilizaţi ciclosporină (utilizată pentru a ajuta la prevenirea rejetului în transplantul de organ sau pentru a vă suprima sistemul imunitar) – deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să solicite analize suplimentare ale sângelui pe parcursul tratamentului.
•aţi avut vreodată orice altă problemă medicală
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur) adre
🌿 Mod de administrare⌄
reconstituită poate fi păstrată timp de până la 24 ore la sau sub 25 °C.b Aceasta va asigura o concentraţie finală de caspofungină în flacon de 5,2 mg/ml.
⚠️ Efecte adverse⌄
1). Transferaţi în condiţii de asepsie acest volum (ml)c de soluție reconstituită de Caspofungină DEMO într-o pungă de perfuzie (sau flacon) conţinând 250 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9 %, 0,45 % sau 0,225 % sau soluţie injectabilă de Ringer lactat. Alternativ, volumul (ml)c de soluție reconstituită de Caspofungină DEMO poate fi adăugat unui volum redus de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9 %, 0,45 % sau 0,225 % sau soluţie injectabilă de Ringer lactat, fără a depăşi o concentraţie finală de 0,5 mg/ml. Această soluţie perfuzabilă trebuie utilizată într-un interval de timp de 24 ore, dacă este păstrată la sau sub 25 °C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 °C până la 8 °C. Recomandări de preparare: a. Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet. Agitaţi uşor, până la obţinerea unei soluţii limpezi. b. Inspectaţi vizual soluţia reconstituită pentru a depista existenţa de particule sau modificările de
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15956/2025/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Caspofungină DEMO 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă caspofungină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Caspofungină DEMO și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Caspofungină DEMO 3. Cum vi se va administra Caspofungină DEMO 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Caspofungină DEMO 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Caspofungină DEMO și pentru ce se utilizează Ce este Caspofungină DEMO Caspofungină DEMO conţine un medicament numit caspofungină. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite antifungice. Pentru ce se utilizează Caspofungină DEMO Caspofungină DEMO este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:
•infecţii fungice grave în ţesuturi sau organe (numite „candidoză invazivă“). Această infecţie este
provocată de celule fungice (tip drojdie) numite Candida.Persoanele care pot prezenta acest tip de
infecţie includ pe cei cărora tocmai li s-a efectuat o operaţie sau cei al căror sistem imunitar este
slăbit. Febra şi frisoanele care nu răspund la un antibiotic sunt simptomele cele mai frecvente ale
acestui tip de infecţie.
•infecţii fungice la nivelul nasului, sinusurilor nazale sau plămânilor (numite „aspergiloză
invazivă“), dacă alte tratamente antifungice nu au avut rezultate sau au determinat reacţii adverse.
Această infecţie este provocată de un mucegai numit Aspergillus. Persoanele care pot prezenta
acest tip de infecţie includ pe cei care urmează chimioterapie, cei cărora li s-a efectuat un
transplant şi cei al căror sistem imunitar este slăbit.
•infecţii fungice suspectate dacă aveţi febră şi un număr scăzut de globule albe, care nu au fost
ameliorate prin tratament cu antibiotic. Persoanele cu risc de a prezenta o infecţie fungică includ
pe cei cărora tocmai li s-a efectuat o operaţie sau cei al căror sistem imunitar este slăbit.
Cum acţionează medicamentul
Caspofungină DEMO face celulele fungice fragile şi opreşte creşterea corespunzătoare a ciupercii.
Aceasta opreşte răspândirea infecţiei şi oferă sistemului natural de apărare al organismului ocazia de a
scăpa complet de infecţie.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Caspofungină DEMO
Nu utilizaţi Caspofungină DEMO
1
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze Caspofungină DEMO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale dacă:
•sunteţi alergic la orice alte medicamente
•aţi avut vreodată probleme cu ficatul – este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită din acest
medicament
•deja utilizaţi ciclosporină (utilizată pentru a ajuta la prevenirea rejetului în transplantul de organ
sau pentru a vă suprima sistemul imunitar) – deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră
să solicite analize suplimentare ale sângelui pe parcursul tratamentului.
•aţi avut vreodată orice altă problemă medicală.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur)
adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se
administreze Caspofungină DEMO.
Caspofungină DEMO poate cauza de asemenea reacții adverse grave la nivelul pielii cum sunt
sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET).
Caspofungină DEMO împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat
recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate
fără prescripţie medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante medicinale. Acest lucru este
necesar deoareceCaspofungină DEMO poate influenţa felul în care funcţionează alte
medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa felul în care funcţionează
Caspofungină DEMO.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre
următoarele medicamente:
•ciclosporină sau tacrolimus (utilizate pentru a ajuta la prevenirea rejetului în transplantul de organ
sau pentru a vă suprima sistemul imunitar), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră
să solicite analize suplimentare ale sângelui pe parcursul tratamentului
•anumite medicamente pentru HIV, cum sunt efavirenz sau nevirapină
•fenitoină sau carbamazepină (utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive)
•dexametazonă (un steroid)
•rifampicină (un antibiotic)
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur),
adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se
administreze Caspofungină DEMO.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
•Caspofungină DEMO nu a fost studiat la femei gravide. Trebuie utilizat în timpul sarcinii numai
dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru copilul nenăscut.
•Femeile cărora li se administreză Caspofungină DEMO nu trebuie să alăpteze.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile informaţii care să sugereze că acest medicament afectează capacitatea de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
2
3. Cum vi se va administra Caspofungină DEMO
Caspofungină DEMO va fi întotdeauna preparat şi administrat de către un profesionist în domeniul
sănătăţii. Vi se va administra Caspofungină DEMO:
•o dată în fiecare zi
•prin injectare lentă într-o venă (perfuzie intravenoasă)
•pe o durată de aproximativ 1 oră.
Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului şi cantitatea de Caspofungină DEMO
care vă va fi administrată în fiecare zi. Medicul dumneavoastră va monitoriza cât de bine
funcţionează medicamentul în cazul dumneavoastră. Dacă aveţi greutatea corporală peste 80 kg,
este posibil să aveți nevoie de o doză diferită.
Utilizare la copii şi adolescenţi
Doza pentru copii şi adolescenţi poate fi diferită de doza pentru adulţi.
Dacă vi s-a administrat mai mult Caspofungină DEMO decât trebuie
Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Caspofungină DEMO de care aveţi nevoie în fiecare zi
şi pentru cât timp. Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult din acest medicament, spuneţi
imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
•erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, senzaţie de căldură, umflare a feţei, buzelor sau gâtului
sau dificultate la respiraţie – este posibil să aveţi o reacţie histaminică la medicament.
•dificultate la respiraţie, cu respiraţie şuierătoare sau agravare a erupţiei pe piele – este posibil să
aveţi o reacţie alergică la medicament.
•tuse, dificultăţi grave la respiraţie – dacă sunteţi un adult şi aveţi aspergiloză invazivă este
posibil să prezentaţi o problemă respiratorie gravă, care ar putea duce la insuficienţă
respiratorie.
•erupție pe piele, descuamare a pielii, leziuni la nivelul mucoaselor, urticarie, descuamare a pielii
pe suprafețe mari ale corpului.
Similar oricărui alt medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, unele reacţii
adverse pot fi grave. Pentru mai multe informaţii adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Alte reacţii adverse la adulţi includ:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
•Scădere a valorii hemoglobinei (scădere a substanţelor transportoare de oxigen în sânge), scădere a
numărului de globule albe în sânge
•Scădere a albuminei sanguine (un tip de proteină) în sângele dumneavoastră, scădere a potasiului
sau concentraţii scăzute de potasiu în sânge
•Durere de cap
•Inflamaţie a venei
•Respiraţie întretăiată
3
•Diaree, greaţă sau vărsături
•Modificări ale unor analize ale sângelui (inclusiv valori crescute ale unor teste pentru ficat)
•Mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii sau transpiraţie mai mult decât de obicei
•Dureri articulare
•Frisoane, febră
•Mâncărime la locul de injectare
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
•Modificări ale unor analize ale sângelui (incluzând boli de coagulare a sângelui, trombocite,
globule roşii şi globule albe)
•Pierdere a poftei de mâncare, creştere a cantităţii de fluide din corp, dezechilibru al sărurilor din
organism, creştere a concentraţiei de glucoză (zahăr) în sânge, scădere a concentraţiei de calciu în
sânge, creștere a concentrației de calciu în sânge, scădere a concentraţiilor de magneziu în sânge,
creştere a concentraţiei de acid în sânge
•Dezorientare, senzaţie de nervozitate, imposibilitate de a dormi