IBUPROFENUM · 400mg · COMPR. FILM. · FAIR-MED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
Ibuprofen Strides Pharma conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Ibuprofen Strides Pharma reduce durerea și febra. Ibuprofen Strides Pharma se utilizează pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:
Ibuprofen Strides Pharma este indicat la adulți și adolescenți cu greutatea corporală minimă 40 kg (12 ani și peste).
Nu luați Ibuprofen Strides Pharma:
Atenționări și precauții Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată a tratamentului.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament este destinat numai utilizării pe termen scurt. Trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficace, pe cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (de exemplu febră și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Adulți și adolescenți cu greutatea corporală minimă 40 kg (12 ani și peste): Doza recomandată este de 1 comprimat (400 mg) de 1-3 ori pe zi. Între doze trebuie să existe un interval de 6 ore. Doza maximă zilnică: 3 comprimate (1 200 mg) în 24 ore. Durere menstruală: Doza recomandată este de un comprimat de 400 mg de 1-3 ori pe zi. Între doze trebuie să existe un interval de 6 ore. Doza maximă zilnică: 3 comprimate (1 200 mg) în 24 ore. Tratamentul trebuie început la primele semne de durere menstruală. Durata tratamentului: Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Copii și adolescenți Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg. Vârstnici Dacă sunteți vârstnic, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Ibuprofen Strides Pharma. Dacă sunteți vârstnic, veți fi mai predispus la reacții adverse, mai ales sângerare, ulcerații și perforație la nivelul tractului gastro-intestinal, care pot avea rezultat letal. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens. Funcție hepatică sau renală redusă Dacă aveți funcție renală sau hepatică redusă, adresați-vă întotdeauna unui medic înainte de a utiliza Ibuprofen Strides Pharma. Nu luați acest medicament dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă. Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu u
Ca toate medicamentele, Ibuprofen Strides Pharma poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice posibil grave numite sindrom Kounis. S-au raportat acumularea de lichid la nivelul țesutului (edem), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Medicamentele ca Ibuprofen Strides Pharma pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Reacțiile adverse observate cel mai frecvent afectează tractul digestiv. În special la pacienții vârstnici pot apărea ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforație sau sângerare, uneori cu rezultat letal (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). După utilizare s-au raportat greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, probleme digestive, durere abdominală, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge, leziuni (ulcerații) în regiunea gurii și gâtului (stomatită ulcerativă), agravare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). Mai puțin frecvent s-a observat inflamarea mucoasei stomacului (gastrită). Riscul de apariție a sângerării gastro-intestinale depinde în mod special de doza utilizată și de durata tratamentului. Opriți administrarea Ibuprofen Strides Pharma și adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare din următoarele simptome:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15537/2024/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ibuprofen Strides Pharma 400 mg comprimate filmate ibuprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ibuprofen Strides Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Strides Pharma 3. Cum să luați Ibuprofen Strides Pharma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Strides Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ibuprofen Strides Pharma și pentru ce se utilizează Ibuprofen Strides Pharma conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Ibuprofen Strides Pharma reduce durerea și febra. Ibuprofen Strides Pharma se utilizează pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:
În cazul administrării de ibuprofen au fost raportate semne de reacție alergică la acest medicament, incluzând probleme la respirație, umflare a feței și a regiunii gâtului (angioedem), durere în piept. Opriți imediat administrarea Ibuprofen Strides Pharma și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de ambulanță dacă observați oricare dintre aceste semne.
Aveți grijă deosebită
Ibuprofen Strides Pharma este indicat la adulți și adolescenți cu greutatea corporală minimă 40 kg (12 ani și peste). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Strides Pharma Nu luați Ibuprofen Strides Pharma:
enumerate la pct. 6.
care poate cauza astm bronșic și dificultăți la respirație), crize de astm bronșic, rinoree, umflare în interiorul nasului, erupție trecătoare pe piele sau umflare bruscă a feței) după ce ați luat acid acetilsalicilic sau alte analgezice similare (AINS).
puțin 2 episoade distincte de ulcer sau sângerare confirmate)
AINS
lichide)
Atenționări și precauții Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată a tratamentului. În cazul administrării de ibuprofen au fost raportate semne de reacție alergică la acest medicament, incluzând probleme la respirație, umflare a feței și a regiunii gâtului (angioedem), durere în piept. Opriți imediat administrarea Ibuprofen Strides Pharma și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de ambulanță dacă observați oricare dintre aceste semne. Aveți grijă deosebită cu Ibuprofen Strides Pharma: În asociere cu tratamentul cu ibuprofen au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, incluzând dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament asociată cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Încetați să utilizați Ibuprofen Strides Pharma și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre simptomele asociate cu aceste reacții grave la nivelul pielii descrise la pct. 4. Înainte să luați Ibuprofen Strides Pharma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – aveți probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală de bypass, dacă aveți o boală arterială periferică (circulație deficitară la nivelul picioarelor sau al labelor picioarelor, din cauza unor artere îngustate sau blocate) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv un „mini-accident vascular cerebral” sau un atac ischemic tranzitoriu, „AIT”) – aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat sau o valoare mare a colesterolului, dacă aveți antecedente familiale de boală de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă fumați – aveți probleme legate de funcția hepatică sau renală. În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea funcției renale, a valorilor analizelor hepatice, precum și a numărului de celule din sânge. În general, utilizarea de rutină a analgezicelor (a mai multor tipuri) poate duce la probleme renale de durată. Acest risc poate crește în cazul epuizării fizice asociate cu pierderi de săruri și deshidratare (de exemplu cauzate de vărsături, diaree sau un aport insuficient de lichide). – aveți sau ați avut probleme la nivelul tractului digestiv sau o inflamație cronică a intestinului, și anume inflamația colonului (colită ulcerativă) sau boala Crohn. – se recomandă prudență dacă luați alte medicamente care ar putea crește riscul de ulcerație sau sângerare, de exemplu corticosteroizi administrați pe cale orală (de exemplu prednisolon), medicamente pentru subțierea sângelui (de exemplu warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (un medicament pentru depresie) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic). – luați alt AINS (incluzând inhibitori de COX-2, de exemplu celecoxib sau etoricoxib), întrucât administrarea concomitentă a acestora trebuie evitată (vezi pct. „Ibuprofen Strides Pharma împreună cu alte medicamente”). – aveți o boală mixtă de țesut conjunctiv (o boală autoimună) sau lupus eritematos sistemic (o boală autoimună) – aveți anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu porfirie intermitentă acută) 2 – aveți tulburări de coagulare – vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală majoră – aveți sau ați avut astm bronșic sau orice boală alergică, întrucât pot surveni dificultăți la respirație. – aveți febra fânului, polipi nazali sau tulburări respiratorii obstructive cronice, întrucât acestea prezintă un risc crescut de reacții alergice. Reacțiile alergice se pot manifesta sub formă de crize de astm bronșic (așa-numitul astm indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie. – dacă sunteți deshidratat, întrucât există un risc de insuficiență renală, mai ales la adolescenții deshidratați și la vârstnici. – aveți o infecție - vezi titlul „Infecții” de mai jos. – Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap le poate agrava. În cazul în care apare sau se suspectează această situație, trebuie să vă adresați unui medic și să opriți tratamentul. Reacții la nivelul pielii S-au raportat reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Strides Pharma. Trebuie să opriți administrarea Ibuprofen Strides Pharma și să vă adresați imediat medicului dacă prezentați orice erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Riscul de reacții adverse este redus la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pe o perioadă cât mai scurtă posibil. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse la AINS, în special sângerare și perforație gastro-intestinală, care pot avea rezultat letal. Nu utilizați mai multe analgezice în același timp, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel. În cazul tuturor AINS s-a raportat sângerare, ulcerație sau perforație gastro-intestinală, care poate avea rezultat letal, în orice moment pe durata tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Dacă apare o sângerare sau o ulcerație gastro-intestinală, tratamentul trebuie oprit imediat. Riscul de sângerare, ulcerație sau perforație gastro-intestinală este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă a fost complicat cu sângerare sau perforație (vezi pct. 2 „Nu utilizați Ibuprofen Strides Pharma”) și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. La acești pacienți, precum și la cei care necesită administrarea concomitentă a unor doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care este probabil să crească riscul gastro-intestinal, trebuie avut în vedere tratamentul asociat cu agenți de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). În special dacă sunt vârstnici, pacienții cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastro-intestinală), mai ales în etapele inițiale ale tratamentului. Infecții Ibuprofenul poate ascunde semnele de infecție, de exemplu febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca ibuprofenul să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Această situație a fost observată în cazul pneumoniei cauz