PIROXICAMUM · 20mg · COMPR. · SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
PIROXSAL conține substanța activă piroxicam, care este un antiinflamator nesteroidian care face parte din grupa chimică a oxicamilor şi are efecte antiinflamatoare, analgezice, antipiretice şi antiagregante plachetare. El ameliorează simptomatologia inflamatorie, dar nu influenţează evoluţia bolii. Efectele sale terapeutice sunt atribuite în principal inhibării sintezei prostaglandinelor. Înainte de a vă prescrie PIROXSAL, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse. Deoarece luaţi PIROXSAL, care conține piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru. PIROXSAL este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (care pot să apară în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară. Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl utilizaţi. Medicul vă va prescrie PIROXSAL doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.
Nu utilizaţi PIROXSAL dacă:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră,cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam. Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele. În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Adulţi şi vârstnici: Doza zilnică maximă este de 20 mg piroxicam administrată ca doză unică. Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani, medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului. Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse. Nu creşteţi doza administrată. Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult PIROXSAL decât trebuie Dacă aţi luat mai multe doze PIROXSAL decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi PIROXSAL Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect. Nu dublaţi doza. Dacă încetați să utilizaţi PIROXSAL Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări gastro-intestinale: anorexie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă (balonare), diaree, ulcer, perforaţii, hemoragii digestive minime sau manifeste. Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii pe piele, mâncărimi, agravarea urticariei cronice, dificultăţi de respiraţie (în special la pacienţii cu istoric de alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene); foarte rar reacţii anafilactice, umflarea feţei, limbii, gâtului, inflamaţia peretelui vaselor sanguine, boala serului (tumefacţii ganglionare, febră, acumulări de lichid în organism, inflamarea articulaţiilor). Tulburari ale sistemului nervos: dureri de cap, somnolenţă, vertij. Tulburari acustice şi vestibulare: tinitus (percepţia unor zgomote sau a unor ţiuituri în urechi fără stimuli externi), foarte rar scăderea auzului. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:inflamaţii ale mucoasei bucale, erupţii pe piele, mâncărimi, foarte rar sensibilitate a pielii la lumină, reacţii de tip eritem polimorf (înroşirea pielii, însoţită de vezicule care apar în special la nivelul extremităţilor), sindrom Stevens – Johnson (înroşirea pielii, cu vezicule şi ulceraţii, însoţită de simptome pulmonare şi oboseală), sindrom Lyell (înroşirea pielii, cu vezicule, febră, dureri articulare, oboseală). Cu frecvență necunoscută: Erupție medicamentoasă fixă (poate să arate ca pete rotunde sau ovale cu roșeață și umflare a pielii), formare de vezicule (urticarie), mâncărime. Alte reacţii adverse: foarte rar, pancreatită. Piroxicamul poate determina foarte rar modificări ale unor teste biologice: creşterea valorii ureei în sânge şi creşterea valorii creatininei în sânge, împiedică formarea cheagurilor de sânge, prelungirea timpului de sângerare, scăderea hemoglobinei şi hematocritului, afectarea celulele sanguine, creşterea trecătoare şi reversibilă a valorilor
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16585/2026/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Piroxsal 20 mg comprimate piroxicam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este PIROXSAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PIROXSAL 3. Cum să utilizaţi PIROXSAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PIROXSAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este PIROXSAL şi pentru ce se utilizează PIROXSAL conține substanța activă piroxicam, care este un antiinflamator nesteroidian care face parte din grupa chimică a oxicamilor şi are efecte antiinflamatoare, analgezice, antipiretice şi antiagregante plachetare. El ameliorează simptomatologia inflamatorie, dar nu influenţează evoluţia bolii. Efectele sale terapeutice sunt atribuite în principal inhibării sintezei prostaglandinelor. Înainte de a vă prescrie PIROXSAL, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse. Deoarece luaţi PIROXSAL, care conține piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru. PIROXSAL este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (care pot să apară în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară. Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl utilizaţi. Medicul vă va prescrie PIROXSAL doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente 1 antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PIROXSAL Nu utilizaţi PIROXSAL dacă:
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze PIROXSAL, medicament care conține piroxicam. Informaţi imediat medicul.
Înainte să luați PIROXSAL Dacă prezentați o erupție trecătoare pe piele sau simptome la nivelul pielii, trebuie să întrerupeți administrarea PIROXSAL imediat, să solicitați prompt sfatul medicului și să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să lu
stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt: colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon);
cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom Stevens – Johnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii) sau sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale PIROXSAL;
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze PIROXSAL, medicament care conține piroxicam. Informaţi imediat medicul. Înainte să luați PIROXSAL Dacă prezentați o erupție trecătoare pe piele sau simptome la nivelul pielii, trebuie să întrerupeți administrarea PIROXSAL imediat, să solicitați prompt sfatul medicului și să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați PIROXSAL, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, PIROXSAL poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie. Dacă aveţi dureri de stomac, sau orice alt semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături cu sânge, trebuie să opriţi imediat administrarea PIROXSAL şi să vă informaţi medicul. Dacă aveţi orice reacţie alergică, cum ar fi înroşirea pielii, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să informaţi medicul. Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi PIROXSAL, medicament care conține piroxicam. Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu PIROXSAL, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani. 2 La începutul tratamentului se impun monitorizarea diurezei şi supravegherea funcţiilor renale la bolnavii cu insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică sau renală cronică, la cei trataţi cu diuretice, la cei cu hipovolemie după intervenţii chirurgicale majore şi la vârstnici. Medicamente precum PIROXSAL se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament. PIROXSAL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul. Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament. În special este important să menţionaţi dacă:
serotoninei (ISRS);
sanguine; luaţi metotrexat care poate sa vă fie prescris pentru diferite afecţiuni precum cancerul, psoriazisul sau artrita reumatoidă;
boli autoimune;
blocante, inhibitorii enzimei de conversie ai angiotensinei;
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine în ultimele 4 luni de sarcină poate să determine efecte toxice cardio-circulatorii, pulmonare şi renale (hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a 3 canalului arterial, insuficienţă renală) la făt. Utilizarea la sfârşitul sarcinii poate prelungi timpul de sângerare la mamă şi la făt. Dacă este absolut necesar, piroxicamul se va utiliza numai în primele 6 luni ale sarcinii, cu precauţie şi numai la indicaţia medicului. Piroxicamul se elimină în cantităţi mici în laptele matern. Nu utilizaţi piroxicam în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Piroxicamul poate să determine vertij sau somnolenţă, influenţând astfel capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. PIROXSAL conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi PIROXSAL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Di