ZILFENAN 500 mg

medicament (enumerate la pct. 6).

• •dacă sunteți femeie, în special dacă sunteți gravidă. Zilfenan este numai pentru utilizare la bărbați.
• •dacă aveți o afecțiune gravă a ficatului.
• •în combinație cu Ra-223 (care este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată).

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• •aveți probleme la ficat
• •vi s-a spus că aveți tensiune arterială mare sau insuficiență cardiacă sau potasiu scăzut în sânge

(potasiu scăzut în sânge poate crește riscul de probleme ale ritmului inimii) 1

• •ați avut alte probleme cu inima sau vasele de sânge
• •aveți ritm al inimii rapid sau neregulat
• •aveți dificultăți de respirație
• •ați luat în greutate rapid
• •aveți tălpile, gleznele sau picioarele umflate
• •ați luat în trecut, pentru cancerul de prostată, un medicament numit ketoconazol
• •este necesar să luați acest medicament împreună cu prednison sau prednisolon
• •vreți să aflați posibile efecte asupra oaselor dumneavoastră
• •aveți zahăr crescut în sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi s-a spus că aveți orice tip de afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, inclusiv probleme de ritm al inimii (aritmie) sau dacă urmați tratament pentru aceste afecțiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați observat îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă, sau greață severă sau vărsături, deoarece acestea ar putea fi semne sau simptome de probleme la ficat. Mai rar, poate apărea insuficiența funcției ficatului (numită insuficiență hepatică acută) care poate duce la deces. Poate apărea scăderea numărului de celule roșii în sânge, scăderea apetitului sexual (libidoului), slăbiciune musculară și/sau durere musculare. Zilfenan nu trebuie utilizat împreună cu Ra-223 datorită posibilității unui risc crescut de fracturi ale oaselor sau deces. Dacă intenționați să luați Ra-223 după tratament cu Zilfenan și prednison/prednisolon, trebuie să așteptați 5 zile înainte de a începe tratamentul cu Ra-223. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Monitorizarea valorilor sanguine Zilfenan vă poate afecta ficatul, și este posibil să nu aveți niciun simptom. Atunci când luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va controla sângele periodic pentru a căuta orice efecte asupra ficatului dumneavoastră. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Dacă Zilfenan este înghițit accidental de un copil sau adolescent, mergeți imediat la spital și luați cu dumneavoastră prospectul din cutie pentru a-l arăta medicului de urgență. Zilfenan împreună cu alte medicamente Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este important să procedați astfel deoarece Zilfenan poate crește efectul mai multor medicamente, care includ medicamente pentru inimă, tranchilizante, unele medicamente pentru diabet zaharat, medicamente pe bază de plante (de exemplu, sunătoarea) și altele. Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot crește sau scădea efectele Zilfenan. Aceasta poate determina reacții adverse sau Zilfenan nu are efect cum ar trebui. Terapia de deprivare androgenică poate crește riscul problemelor de ritm al inimii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament cu medicamente

• •utilizate pentru a trata probleme ale ritmului inimii (de exemplu, chinidină, procainamidă

amiodaronă și sotalol);

• •cunoscute pentru creșterea riscului problemelor de ritm al inimii [de exemplu metadonă (utilizată

pentru calmarea durerii și ca parte a tratamentului de detoxifiere în dependența de droguri), moxifloxacina (un antibiotic), antipsihotice (utilizate pentru boli psihice grave)]. 2 Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Zilfenan împreună cu alimente Acest medicament nu trebuie luat cu alimente ( vezi punctul 3 „Utilizarea acestui medicament”) Zilfenan luat împreună cu alimente poate cauza reacții adverse. Sarcina și alăptarea Zilfenan nu este pentru utilizare la femei.

• •Acest medicament poate dăuna copilului nenăscut dacă este luat de femeia gravidă.
• •Dacă aveți contact sexual cu o femeie care ar putea rămâne gravidă, folosiți un prezervativ și încă

o metodă contraceptivă eficientă.

• •Dacă aveți contact sexual cu o femeie gravidă, folosiți un prezervativ pentru a proteja copilul

nenăscut. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament este puțin probabil să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi orice fel de mașini și utilaje. Zilfenan conține lactoză și sodiu

• •Zilfenan conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la

anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

• •Acest medicament conține 24 mg de sodiu (componenta principală din sarea de masă/de gătit) pe

fiecare doză de două comprimate de 500 mg. Acest lucru este echivalent cu 1% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult. 3. Cum să luați Zilfenan Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât trebuie să luați Doza recomandată este de 1000 mg, (două comprimate de 500 mg) luate o dată pe zi. Utilizarea acestui medicament

• •Luați acest medicament pe cale orală.
• •Nu luați Zilfenan împreună cu alimente. Zilfenan luat cu alimente poate determina absorbția

crescută în organism a medicamentului, mai mult decât este necesar, și aceasta poate cauza reacții adverse.

• •Luați comprimatele de Zilfenan într-o singură doză, o dată pe zi, pe stomacul gol. Zilfenan

trebuie luat după masă la distanță de cel puțin două ore, și nu trebuie să mâncați cel puțin o oră după ce ați luat Zilfenan (vezi punctul 2 “Zilfenan împreună cu alimente”).

• •Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• •Nu rupeți comprimatele.
• •Zilfenan este luat împreună cu un medicament numit prednison sau prednisolon. Luați prednison

sau prednisolon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

• •Trebuie să luați prednison sau prednisolon în fiecare zi, cât timp luați tratament cu Zilfenan.
• •Cantitatea de prednison sau prednisolon pe care o luați se poate modifica dacă aveți o urgență

medicală . Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este necesar să modificați cantitatea de prednison sau prednisolon pe care o luați. Nu opriți prednisonul sau prednisolonul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Medicul dumneavoastră poate de asemenea să vă prescrie alte medicamente în timp ce luați Zilfenan împreună cu prednison sau prednisolon. Dacă luați mai mult Zilfenan decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital. 3 Dacă uitați să luați Zilfenan

• •Dacă uitați să luați Zilfenan sau prednison sau prednisolon, luați doza dumneavoastră obișnuită în

ziua următoare.

• •Dacă uitați să luați Zilfenan sau prednison sau prednisolon timp de mai mult de o zi, adresați-vă

imediat medicului dumneavoastră. Dacă opriți Zilfenan Nu opriți tratamentul cu Zilfenan sau prednison sau prednisolon numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă astfel. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicamen