VORICONAZOL ACCORDPHARMA 200 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

VORICONAZOLUM · 200mg · PULB. PT. SOL. PERF. · ACTAVIS ITALY S.P.A - ITALIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: ACTAVIS ITALY S.P.A - ITALIA
Concentrație: 200mg
Formă farmaceutică: PULB. PT. SOL. PERF.
Cod ATC: J02AC03
Grup terapeutic: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Nr. autorizație: W66540001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13682/2021/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Voriconazol Accordpharma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Voriconazol Accordpharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voriconazol Accordpharma 3. Cum să utilizaţi Voriconazol Accordpharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voriconazol Accordpharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce esteVoriconazol Accordpharma şi pentru ce se utilizează Voriconazol Accordpharma conţine substanţa activă voriconazol. Voriconazol Accordpharma este un medicament antifungic. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii. Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani) cu:

•aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată deAspergillus sp)
•candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp) la pacienţi fără neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de globule albe)
•infecţii invazive grave provocate de Candida sp. atunci când fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic)
•infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp. (două specii diferite de fungi). Voriconazol Accordpharma este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot pune viaţa în pericol. Prevenţia infecţiilor fungice la pacienţii cu transplant de măduvă osoasă, cu risc crescut. Acest medicament trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voriconazol Accordpharma Nu utilizaţi Voriconazol Accordpharma 1 - dacă sunteţi alergic la substanţa activă voriconazol sau la hidroxipropilbetadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat orice alt medicament, inclusiv dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante. Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Voriconazol Accordpharma:

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•Terfenadină (utilizat pentru tratamentul alergiilor)

•Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)

•Cisapridă (utilizat pentru probleme de stomac)

•Pimozidă (utilizat pentru tratamentul bolilor psihice)

•Chinidină (utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

•Rifampicină (utilizat pentru tratamentul tuberculozei)

•Efavirenz (utilizat pentru tratamentul HIV) în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi

•Carbamazepină (utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice)

•Fenobarbital (utilizat pentru tratamentul insomniilor severe şi crizelor epileptice)

•Alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; utilizat pentru tratamentul migrenei)

•Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)

•Ritonavir (utilizat pentru tratarea HIV) în doze de 400 mg şi peste, de două ori pe zi

•Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale) Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Voriconazol Accordpharma.

•dacă aţi avut o reacţie alergică la medicamente azolice.

•dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului. Dacă aveţi boli ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de Voriconazol Accordpharma. De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului în timpul tratamentului cu Voriconazol Accordpharma, prin efectuarea de teste de sânge.

•Dacă aveţi cardiomiopatie, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare ale inimii sau prezenţa unei anomalii pe electrocardiogramă (ECG) denumită „sindrom de interval QTc prelungit”. Este important să acoperiţi zonele de piele expuse la soare şi să utilizaţi o cremă de protecţie solară cu factor de protecţie mare (FPS), deoarece poate apărea o sensibilitate crescută a pielii la razele UV ale soarelui. Aceste măsuri de precauţie sunt valabile şi pentru copiişi adolescenţi. În timpul tratamentului cu Voriconazol Accordpharma:

•spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia de - arsuri solare - erupţii severe sau vezicule la nivelul pielii - dureri osoase Dacă vă apar afecţiuni la nivelul pielii, aşa cum este descris mai sus, medicul dumneavoastră poate să vă trimită la un dermatolog, care, după consult, poate decide că este important să fiţi evaluat / evaluată în mod regulat. Există o mică posibilitate de apariţie a cancerului de piele în cazul utilizării pe termen lung a Voriconazol Accordpharma. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului şi a rinichilor prin efectuarea analizelor de sânge. Copii şi adolescenţi Voriconazol Accordpharma nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani. 2 Voriconazol Accordpharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Voriconazol Accordpharma, pot afecta modul în care Voriconazol Accordpharma acţionează sau Voriconazol Accordpharma poate afecta modul în care acestea acţionează. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente, deoarece tratamentul concomitent cu Voriconazol Accordpharma trebuie evitat, dacă este posibil:

•Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV), în doze de 100 mg de două ori pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu Voriconazol Accordpharma trebuie evitat dacă este posibil, şi poate fi necesară o ajustare a dozei de voriconazol:

•Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei). Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, hemoleucograma dumneavoastră şi reacţiile adverse la rifabutină vor trebui monitorizate.

•Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei). Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, concentraţia de fenitoină din sânge va trebui monitorizată în timpul tratamentului cu Voriconazol Accordpharma şi doza poate fi modificată. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă medicamentele şi/sau Voriconazol Accordpharma îşi menţin efectul dorit:

•Warfarină şi alte anticoagulante (de exemplu fenprocumonă, acenocumarol; utilizate pentru a încetini coagularea sângelui)

•Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)

•Tacrolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)

•Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate pentru diabet zaharat)

•Statine (de exemplu, atorvastatină, simvastatină) (utilizate pentru scăderea colesterolului)

•Benzodiazepine (de exemplu midazolam, triazolam) (utilizate pentru insomnie severă şi stres)

•Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal)

•Contraceptive orale (în cazul în care luaţi Voriconazol Accordpharma în timp ce utilizaţi contraceptive orale, pot apărea reacţii adverse cum ar fi greaţă şi tulburări menstruale)

•Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (utilizaţi în tratamentul cancerului)

•Indinavir şi alţi inhibitori ai proteazei HIV (utilizaţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV)

•Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu efavirenz, delavirdină, nevirapină) (utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu HIV) (unele doze de efavirenz NU pot fi luate concomitent cuVoriconazol Accordpharma)

•Metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei de heroină)

•Alfentanil şi fentanil şi alţi opiozi cu acţiune scurtă, cum ar fi sufentanil (analgezice utilizate pentru procedurile chirurgicale)

•Oxicodonă şi alţi opiozi cu durată lungă de acţiune, cum ar fi hidrocodonă (utilizate pentru durere moderată până la severă)

•Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen, diclofenac) (utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei)

•Fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)

•Everolimus (utilizat pentru tratamentul cancerului de rinichi în stadiu avansat şi la pacienţii cu transplant) Sarcina şi alăptarea Voriconazol Accordpharma nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este indicat de către medicul dumneavoastră

Contracepţia trebuie utilizată la femeile aflate la vârsta fertilă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Voriconazol Accordpharma. 3 Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Voriconazol Accordpharma poate cauza înceţoşarea vederii sau senzaţie de disconfort la lumină. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste reacţii. Voriconazol Accordpharma conţine sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu