ETOPOSIDUM · 20mg/ml · CONC. PT. SOL. PERF. · PHARMACHEMIE BV - OLANDA
Etoposide-Teva conţine substanţa activă etopozidă. Etopozida aparţine unui grup de medicamente numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul cancerului. Etoposide-Teva este un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer la adulți:
Nu utilizați Etoposide-Teva: dacă sunteți alergic(ă) la etopozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă vi s-a administrat recent un vaccin viu, inclusiv vaccinul pentru febră galbenă. dacă alăptați sau intenționați să alăptați Dacă oricare dintre enunțurile de mai sus vă afectează sau nu sunteți sigur(ă) dacă o face sau nu, adresați-vă medicului dvs. care va putea să vă sfătuiască. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a primi Etoposide-Teva:
Tratamentul eficace împotriva cancerului poate să distrugă celulele canceroase rapid și în număr mare. În cazuri foarte rare, acest lucru poate să cauzeze eliberarea în sânge a unor cantități dăunătoare de subs
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ 6 Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Trebuie respectate procedurile de manipulare și eliminare a medicamentelor antineoplazice. Trebuie avută grijă ori de câte ori se manipulează medicamente citostatice. Luați întotdeauna măsuri pentru a preveni expunerea. În mod similar altor compuși potențial toxici, manipularea și prepararea etopozidă trebuie efectuate cu grijă. Se recomandă prepararea într-o încăpere specială prevăzută cu un curent de aer laminar vertical. In timpul administrării se vor purta mănuşi. Pot apărea reacții cutanate asociate expunerii accidentale la etopozidă. Dacă etopozida intră în contact cu pielea sau mucoasele, spălați imediat pielea cu apă și săpun și clătiți mucoasele cu apă. Soluția etopozidă trebuie preparată în cond
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare din simptomele următoare: umflarea limbii sau a gâtului, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, înroșire a pielii sau o erupție trecătoare pe piele. Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe. S-a observat uneori modificări severe la nivelul ficatului, rinichilor sau inimii în urma unei afecțiuni numită sindrom de liză tumorală, determinat de pătrunderea unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din celulele canceroase, atunci când Etoposide-Teva este administrat împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului. Reacțiile adverse posibile manifestate în timpul tratamentului cu etopozidă, sunt: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11908/2019/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Etoposide-Teva 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Etopozidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Etoposide-Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Etoposide-Teva 3. Cum să vi se administreze Etoposide-Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Etoposide-Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Etoposide-Teva și pentru ce se utilizează Etoposide-Teva conţine substanţa activă etopozidă. Etopozida aparţine unui grup de medicamente numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul cancerului. Etoposide-Teva este un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer la adulți: - cancer testicular - cancerul pulmonar cu celule mici - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin) - cancere ale sistemului reproducător (neoplazie trofoblastică gestațională și cancer ovarian). Etoposide-Teva este utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer la copii şi adolescenţi: - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin) Este cel mai bine să discutați cu medicul dumneavoastră despre motivul exact pentru care vi s-a prescris Etoposide-Teva. 1
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Etoposide-Teva Nu utilizați Etoposide-Teva: dacă sunteți alergic(ă) la etopozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă vi s-a administrat recent un vaccin viu, inclusiv vaccinul pentru febră galbenă. dacă alăptați sau intenționați să alăptați Dacă oricare dintre enunțurile de mai sus vă afectează sau nu sunteți sigur(ă) dacă o face sau nu, adresați-vă medicului dvs. care va putea să vă sfătuiască. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a primi Etoposide-Teva:
La nou-născuţii prematur, a fost raportat un sindrom care pune viaţa în pericol, cu insuficienţă hepatică şi renală, deteriorare a funcţiei respiratorii, scădere a numărului de trombocite şi abdomen umflat, atunci când s-a administrat un medicament injectabil cu vitamina E care conţine polisorbat 80. 3. Cum să vi se administreze Etoposide-Teva Etoposide-Teva va fi administrat de către un medic sau asistentă medicală cu experiență în utilizarea medicamentelor chimioterapice și starea dumneavoastră va fi monitorizată prin teste periodice.
Vi se va administra sub formă de perfuzie lentă, în venă. Aceasta ar putea să dureze între 30 și 60 de minute.
Doza pe care o primiți va fi specifică pentru dumneavoastră, iar medicul o va calcula. Doza obișnuită, pe bază de etopozidă, este între 50 și 100 mg/m2 din aria suprafeței corporale, zilnic, timp de 5 zile consecutive sau între 100 și 120 mg/m2 din aria suprafeței corporale în zilele 1, 3 și 5.
Acestă schemă de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 21 de zile, până la primul ciclu de tratament. 3 În cazul copiilor sau adolescenţilor tratați pentru cancer de sânge sau al sistemului limfatic, doza utilizată este între 75 și 150 mg/m2 din aria suprafeței corporale, administrată zilnic, pentru o perioadă cuprinsa între 2 până la 5 zile. Uneori este posibil ca medicul să prescrie o doză diferită, în special dacă primiți sau vi s-au administrat alt tratament pentru cancerul dumneavoastră sau dacă aveți probleme cu rinichii.
Dacă utilizați mai mult Etoposide-Teva decât trebuie Întrucât medicamentul vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, este puţin probabil să primiţi o supradoză. Cu toate acestea, dacă totuși se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va trata simptomele care vor urma.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare din simptomele următoare: umflarea limbii sau a gâtului, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, înroșire a pielii sau o erupție trecătoare pe piele. Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe.
S-a observat uneori modificări severe la nivelul ficatului, rinichilor sau inimii în urma unei afecțiuni numită sindrom de liză tumorală, determinat de pătrunderea unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din