IBUPROFENUM · 400mg · COMPR. FILM. · STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Buprofess Rapid conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofen aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigură ameliorare prin modificarea răspunsului corpului la durere și la temperatura ridicată. Buprofess Rapid este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri dentare și dureri menstruale și/sau febră. Buprofess Rapid este utilizat la adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani).
NU luați Buprofess Rapid:
Întotdeauna luați acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, cereți fără întârziere sfatul unui medic dacă simptomele (precum febră și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Doza recomandată este Buprofess Rapid 200 mg Adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) Doza inițială este de 1 comprimat până la 2 comprimate (200 până la 400 mg), și apoi, dacă este necesar, doza poate fi repetată la fiecare 6 ore. Nu depășiți 6 comprimate (1200 mg) în 24 de ore. Buprofess Rapid 400 mg Adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) Doza inițială este de 1 comprimat (400 mg) și apoi, dacă este necesar, doza poate fi repetată la fiecare 6 ore. Nu depășiți 3 comprimate (1200 mg) în intervalul de 24 de ore. Buprofess Rapid nu este destinat utilizării copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani sau adolescenților cu o greutate mai mică de 40 kg. Acest medicament este destinat numai pentru utilizare pe termen scurt. Dacă la adulți acest medicament este necesar mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult de 4 zile pentru durere, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să cereți sfatul unui medic. Dacă la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie să cereți sfatul unui medic. Dacă aveți insuficiență hepatică sau insuficiență renală ușoară până la moderată sau sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă de luat, care va fi cea mai mică doză posibilă. Calea de administrare Buprofess Rapid este pentru administare orală. Luați comprimatele cu un pahar cu apă. Se recomandă ca pacienții cu sensibilitate gastri
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Lista reacțiilor adverse de mai jos cuprinde toate reacțiile adverse raportate în timpul tratamentului cu ibuprofen, inclusiv pe cele raportate în timpul terapiei de lungă durată cu doze mari la pacienții cu afecțiuni reumatismale. Frecvențele raportate, altele decât reacțiile adverse foarte rare, se referă la utilizarea pe termen scurt a dozelor zilnice de până la 1200 mg ibuprofen pentru formulările orale și maximum 1800 mg pentru supozitoare. În ceea ce privește următoarele reacții adverse, trebuie amintit că acestea sunt în principal dependente de doză și variază de la un individ la altul. Cele mai frecvente reacţii adverse observate afectează tractul gastrointestinal. Pot să apară ulcerul gastric/duodenal (ulcerul peptic), perforaţia sau sângerarea gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 2, “Atenționări și precauții”). Au fost de asemenea raportate, greaţă, vărsături, diaree, flatulenţă, constipaţie, indigestie, dureri abdominale, scaune cu sânge digerat, negre, moi și lucioase, vărsături cu sânge, răni (ulcerație) în gură și gât (stomatită ulcerativă), exacerbare a colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 2). Mai puțin frecvent a fost observată inflamaţia mucoasei stomacului (gastrită). În mod deosebit, riscul de apariție a sângerării gastrointestinale depinde de mărimea dozelor și de durata tratamentului. În asociere cu utilizarea de AINS au fost raportate retenţie de apă (edem), tensiune arterială mare şi insuficienţă cardiacă . Reacții adverse deosebit de grave
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02 Anexa 1 NR. 14610/2022/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate Ibuprofen (sub forma de lizinat de ibuprofen) Pentru utilizarea de către adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg ( peste 12 ani) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să contactați un medic dacă simptomele se agravează sau nu se îmbunătățesc - după 3 zile la adolescenți. - după 3 zile dacă aveți febră și după 4 zile pentru tratamentul durerii la adulți Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Buprofess Rapid și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess Rapid 3. Cum să luați Buprofess Rapid 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Buprofess Rapid 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Buprofess Rapid și pentru ce se utilizează Buprofess Rapid conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofen aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigură ameliorare prin modificarea răspunsului corpului la durere și la temperatura ridicată. Buprofess Rapid este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri dentare și dureri menstruale și/sau febră. Buprofess Rapid este utilizat la adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess Rapid NU luați Buprofess Rapid:
Reacțiile alergice se pot prezenta ca o criză de astm (așa numitul astm la analgezice), umflare rapidă (edemul Quincke) sau urticarie. Efecte asupra tractului gastrointestinal Trebuie evitată utilizarea combinată a Buprofess Rapid cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv așa-numiții inhibitori de COX-2 (inhibitori de ciclooxigenază-2).
Sângerări ale tractului gastrointestinal, ulcere și perforații: Au fost raportate sângerări ale tractului gastrointestinal, ulcere și perforații, uneori cu rezultat letal, la utilizarea tuturor AINS. Acestea au apărut în orice moment în timpul terapiei, în prezența sau absența simptomelor de avertizare anterioare sau a antecedentelor de evenimente gastrointestinale grave.
Riscul de a avea o sângerare gastrointestinală, ulcere și perforații este mai mare odată cu creșterea dozei de AINS și la pacienții cu istoric de ulcer, în special la pacienții cu complicații precum sângerare sau perforație (vezi pct. 2 „Nu luați Buprofess Rapid”) și la pacienţii în vârstă. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă.
Pentru acești pacienți, precum și pentru pacienții care necesită tratament suplimentar cu doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de tulburări gastrointestinale, trebuie luat în considerare tratamentul combinat cu medicamente de protecție (de exemplu misoprostol, inhibitori ai pompei de protoni). Dacă aveți un istoric de reacții adverse care vă afectează tractul gastrointestinal - în special dacă sunteți în vârstă - trebuie să contactați un medic în cazul apariției simptomelor abdominale neobișnuite 2 (în special sângerare gastrointestinală), în special la începutul terapiei.
Se recomandă prudență dacă luați alte medicamente care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi, anticoagulante (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive) sau medicamente antiagregante plachetare, cum ar fi acidul acetilsalicilic. În caz de sângerare sau ulcerație gastro-intestinală, ar trebui să nu mai luați ibuprofen.
La pacienții cu astm bronșic sau boală alergică poate apărea bronhospasmul Efectele adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă necesară pentru a controla simptomele. Reacții cutanate grave Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen.
Opriți utilizarea Buprofess Rapid și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. În timpul vărsatului de vânt (infecție cu virusul varicelei), este recomandat să se evite utilizarea Buprofess Rapid.
Infecţii Buprofess Rapid poate ascunde semne de infecție precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Buprofess Rapid să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate crește riscul de complicații.
Acest lucru a fost observat în pneumonia cauzată de bacterii și infecții bacteriene ale pielii care apar în vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, consultați un medic în cel mai scurt timp posibil.
Alte atenționări Foarte rar au fost observate reacții acute severe de hipersensibilitate (de exemplu șoc anafilactic). La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate după administrarea Buprofess Rapid, tratamentul trebuie oprit și trebuie cerut sfatul unui medic.
Îngrijirile medicale, în concordanță cu simptomele, trebuie inițiate de către personalul medical. Ibuprofenul poate inhiba temporar funcția trombocitelor din sânge (agregarea trombocitelor din sânge).
Prin urmare, pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui trebuie monitorizați cu atenție. În timpul utilizării prelungite a Buprofess Rapid, este necesară monitorizarea regulată a testelor funcționale hepatice, renale și a hemoleucogramei cu formulă leucocitară.
Dacă utilizați analgezice o perioadă îndelungată puteți avea dureri de cap, care nu ar trebui tratate cu mai multe analgezice. Dacă credeți că vă aflați în această situație, discutați cu medicul dumneavoastră.
În general, consumul obișnuit de analgezice, în special atunci când sunt combinate mai multe medicamente pentru calmarea durerii, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Acest risc poate fi crescut la efort fizic asociat cu pierdere de sare și de apă.
Prin urmare, ar trebui să evitați consumul. Riscul de insuficiență renală este crescut la pacienții deshidratați, la vârstnici și la cei care iau diuretice și IECA.
În cazul în care apar probleme de vedere vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem),