RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII · SOL. DIAL. PERIT. · FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Formă farmaceutică
SOL. DIAL. PERIT.
Cod ATC
B05DB
Grup terapeutic
PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE
Nr. autorizație
W53456001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
CAPD/DPCA 2 este folosit pentru curăţirea sângelui, prin intermediul peritoneului, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, în stadiul terminal. Acest tip de curăţire a sângelui se numeşte dializă peritoneală.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi CAPD/DPCA 2
•în cazul în care concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră este foarte mică
•în cazul în care concentraţia calciului din sângele dumneavoastră este foarte mare
•în cazul în care suferiți de tulburări ale metabolismului acidului lactic
•în cazul în care aveți tulburări ale metabolismului fructozei (intoleranță ereditară la fructoză) Tratamentul prin dializă peritoneală nu trebuie iniţiat în caz de
•afecţiuni la nivelul peretelui abdominal cum sunt: - răni sau intervenţii chirurgicale - arsuri severe - reacţii inflamatorii extinse ale pielii - inflamaţii ale peritoneului - răni nevindecate care supurează - hernie ombilicală, hernie inghinală sau hernie diafragmatică - tumori la nivelul abdomenului sau intestinelor
•boli inflamatorii intestinale
•ocluzie intestinală
•boli pulmonare, în special pneumonie
•septicemie provocată de bacterii
•niveluri extrem de ridicate de grăsimi în sânge
•intoxicare a sângelui determinată de produşii urinari, care nu mai poate fi tratată prin curăţirea sângelui
•malnutriţie severă şi pierdere în greutate, în special în cazurile în care aportul adecvat de alimente care conţin proteine nu este posibil Atenționări și precauții Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va determina modul, durata şi frecvenţa utilizării, precum şi volumul necesar de soluţie şi timpul de retenţie în cavitatea peritoneală. Dacă apare tensiune în regiunea abdominală medicul dumneavoastră vă poate reduce volumul. Dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA)
•Adulți: doza uzuală este de 2000-3000 ml soluție, de patru ori pe zi, în funcție de greutatea corporală și de funcția renală. După un timp de retenție de 2-10 ore, soluția este eliminată.
•Copii: medicul dumneavoastră va determina volumul de soluție pentru dializă necesar, în funcție de toleranță, vârstă și suprafața corporală a copilului. Doza inițială recomandată este de 600-800 ml/m2 (până la 1000 ml/m2 în timpul nopții) de suprafață corporală, de patru ori pe zi. Dializă peritoneală automată (DPA): În timpul nopții, schimbul de pungi este controlat automat de către dispozitiv. Pentru acest tip de dializă este utilizat sistemul CAPD/DPCA sleep
•safe sau sistemul Safe
•Lock.
•Adulți: prescripția uzuală este de 2000 ml (maxim 3000 ml) pentru fiecare schimb, cu 3-10 schimburi în timpul nopții și o durată a dializei ciclice de 8 până la 10 ore, iar pe durata zilei unul sau două schimburi.
•Copii: volumul pentru fiecare schimb trebuie să fie de 800-1000 ml/m2 (până la 1400 ml/m2) de suprafață corporală, cu 5-10 schimburi în timpul nopții. Utilizați CAPD/DPCA 2 doar în cavitatea peritoneală. Utilizați CAPD/DPCA 2 doar dacă soluţia este limpede şi punga nu este deteriorată. Instrucțiuni privind manipularea Sistem stay
•safe pentru dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA): Mai întâi, punga cu soluție este încălzită la temperatura corpului
⚠️ Efecte adverse⌄
noul capac dezinfectant în celălalt orificiu liber.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1003/2008/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator CAPD/DPCA 2, soluţie pentru dializă peritoneală Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestati orice reacţii adverse adresati-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este CAPD/DPCA 2 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CAPD/DPCA 2
3. Cum să utilizaţi CAPD/DPCA 2
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CAPD/DPCA 2
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este CAPD/DPCA 2 şi pentru ce se utilizează
CAPD/DPCA 2 este folosit pentru curăţirea sângelui, prin intermediul peritoneului, la pacienţii cu
insuficienţă renală cronică, în stadiul terminal. Acest tip de curăţire a sângelui se numeşte dializă
peritoneală.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CAPD/DPCA 2
Nu utilizaţi CAPD/DPCA 2
•în cazul în care concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră este foarte mică
•în cazul în care concentraţia calciului din sângele dumneavoastră este foarte mare
•în cazul în care suferiți de tulburări ale metabolismului acidului lactic
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă aveți o pierdere severă de electroliţi (săruri) determinată de vărsături şi/sau diaree
•dacă aveți o inflamaţie a peritoneului, identificată prin apariţia unui lichid dializat tulbure, durere abdominală, febră, disconfort general sau în foarte rare cazuri septicemie. Vă rugăm să arătaţi conţinutul pungii cu lichid dializat medicului dumneavoastră.
•dacă aveți durere abdominală severă, distensie abdominală sau vomitați
Acestea pot fi semne de scleroză peritoneală încapsulată, o complicație a terapiei de dializă peritoneală care poate fi fatală. Dializa peritoneala poate determina pierderi de proteine şi de vitamine hidrosolubile.
Pentru a evita deficitul, se recomandă o dietă adecvată sau suplimente alimentare. Medicul dumne
Această manevră trebuie efectuată cu ajutorul unui dispozitiv adecvat de încălzire a pungii. Timpul de încălzire pentru o pungă de 2000 ml soluție, pornind
•
în cazul în care aveți tulburări ale metabolismului fructozei (intoleranță ereditară la
fructoză)
Tratamentul prin dializă peritoneală nu trebuie iniţiat în caz de
•afecţiuni la nivelul peretelui abdominal cum sunt:
- răni sau intervenţii chirurgicale
- arsuri severe
- reacţii inflamatorii extinse ale pielii
- inflamaţii ale peritoneului
- răni nevindecate care supurează
- hernie ombilicală, hernie inghinală sau hernie diafragmatică
- tumori la nivelul abdomenului sau intestinelor
•boli inflamatorii intestinale
•ocluzie intestinală
•boli pulmonare, în special pneumonie
•septicemie provocată de bacterii
•niveluri extrem de ridicate de grăsimi în sânge
•intoxicare a sângelui determinată de produşii urinari, care nu mai poate fi tratată prin curăţirea
sângelui
•malnutriţie severă şi pierdere în greutate, în special în cazurile în care aportul adecvat de alimente
care conţin proteine nu este posibil
Atenționări și precauții
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
•dacă aveți o pierdere severă de electroliţi (săruri) determinată de vărsături şi/sau diaree
•dacă aveți o inflamaţie a peritoneului, identificată prin apariţia unui lichid dializat tulbure,
durere abdominală, febră, disconfort general sau în foarte rare cazuri septicemie.
Vă rugăm să arătaţi conţinutul pungii cu lichid dializat medicului dumneavoastră.
•dacă aveți durere abdominală severă, distensie abdominală sau vomitați. Acestea pot fi
semne de scleroză peritoneală încapsulată, o complicație a terapiei de dializă peritoneală care
poate fi fatală.
Dializa peritoneala poate determina pierderi de proteine şi de vitamine hidrosolubile. Pentru a evita
deficitul, se recomandă o dietă adecvată sau suplimente alimentare.
Medicul dumneavoastră vă va verifica echilibrul electrolitic (sărurilor), hemoleucograma, funcţia
renală, greutatea corporală si starea nutrițională.
CAPD/DPCA 2 conține 15 g glucoză în 1000 ml soluție. În funcție de instrucțiunile de dozare și de
mărimea ambalajului utilizat, sunt administrate în corp până la 30 g glucoză (CAPD: 2000 ml
stay
•safe) sau până la 75 g glucoză (APD: 5000 ml sleep
•safe sau Safe
•Lock) cu fiecare pungă. Acest
lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat
CAPD/DPCA 2 împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Deoarece dializa peritoneală poate influenţa efectul medicamentelor, medicul dumneavoastră poate
modifica dozele acestora, în special pentru:
•medicamente pentru insuficienţa cardiacă, cum este digitoxina.
Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţia potasiului din sânge şi, dacă este necesar,
va lua măsurile necesare.
•medicamente care influenţează concentraţia calciului cum sunt medicamentele care conţin
calciu sau vitamina D.
•medicamente care cresc eliminarea urinei, cum sunt diureticele
•medicamente administrate pe cale orală, care scad concentraţiile zahărului din sânge sau
insulină. Trebuie să vă măsuraţi în mod regulat glicemia.
Sarcină si alăptare
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există
date adecvate privind utilizarea CAPD/DPCA 2 la femeile gravide sau care alăptează.
Dacă sunteți gravidă nu trebuie să utilizați CAPD/DPCA 2 decât dacă medicul dumneavoastră
consideră că este absolut necesar. Nu se cunoaște dacă substanțele/metaboliții CAPD/DPCA se excretă
în laptele uman. Nu este recomandată alăptarea în cazul mamelor care efectuează dializă peritoneală.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
2
CAPD/DPCA 2 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CAPD/DPCA 2
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va determina modul, durata şi frecvenţa utilizării, precum şi volumul necesar
de soluţie şi timpul de retenţie în cavitatea peritoneală.
Dacă apare tensiune în regiunea abdominală medicul dumneavoastră vă poate reduce volumul.
Dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA)
•Adulți: doza uzuală este de 2000-3000 ml soluție, de patru ori pe zi, în funcție de greutatea
corporală și de funcția renală.
După un timp de retenție de 2-10 ore, soluția este eliminată.
•Copii: medicul dumneavoastră va determina volumul de soluție pentru dializă necesar, în funcție
de toleranță, vârstă și suprafața corporală a copilului.
Doza inițială recomandată este de 600-800 ml/m2 (până la 1000 ml/m2 în timpul nopții) de
suprafață corporală, de patru ori pe zi.
Dializă peritoneală automată (DPA):
În timpul nopții, schimbul de pungi este controlat automat de către dispozitiv. Pentru acest tip de
dializă este utilizat sistemul CAPD/DPCA sleep
•safe sau sistemul Safe
•Lock.
•Adulți: prescripția uzuală este de 2000 ml (maxim 3000 ml) pentru fiecare schimb, cu 3-10
schimburi în timpul nopții și o durată a dializei ciclice de 8 până la 10 ore, iar pe durata zilei unul
sau două schimburi.
•Copii: volumul pentru fiecare schimb trebuie să fie de 800-1000 ml/m2 (până la 1400 ml/m2) de
suprafață corporală, cu 5-10 schimburi în timpul nopții.
Utilizați CAPD/DPCA 2 doar în cavitatea peritoneală.
Utilizați CAPD/DPCA 2 doar dacă soluţia este limpede şi punga nu este deteriorată.
Instrucțiuni privind manipularea
Sistem stay
•safe pentru dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA):
Mai întâi, punga cu soluție este încălzită la temperatura corpului. Această manevră trebuie efectuată cu
ajutorul unui dispozitiv adecvat de încălzire a pungii. Timpul de încălzire pentru o pungă de 2000 ml
soluție, pornind de la o temperatură de 22 °C este de aproximativ 120 min. Mai multe detalii pot fi
obținute în instrucțiunile de utilizare a dispozitivului de încălzire a pungilor. Nu trebuie utilizat
cuptorul cu microunde pentru încălzirea soluției, din cauza riscului de supraîncălzire locală. După
încălzirea soluției puteți începe schimbul de pungi.
1. Verificați punga cu soluție (eticheta, data expirării, limpezimea soluției, punga și ambalajul
exterior să nu fie deteriorate)
•deschideți ambalajul exterior al pungii și ambalajul capacului
dezinfectant.
2. Curățați-vă mâinile cu o soluție de spălare antimicrobiană.
3. Introduceți DISC-ul în organizator (suspendați punga de soluție de orificiul superior al stativului
•desfaceți tuburile „pungă cu soluție-DISC”
•introduceți DISC-ul în organizator
•așezați
punga de drenaj în orificiul inferior al stativului).
4. Introduceți adaptorul cateterului într-unul din cele două orificii ale organizatorului.
•Introduceți
3
noul capac dezinfectant în celălalt orificiu liber.
5. Dezinfectanți-vă mâinile și înlăturați capacul de protecție al DISC-ului.
6. Conectați adaptorul cateterului la DISC.
7. Deschideți clema adaptorului
•poziția „(”
•începe procedura de drenare.
8. După drenajul complet: Clătirea
•poziția „((”
•clătiți cu soluție proaspătă care se elimină în
punga de drenaj (aproximativ 5 secunde).
9. Umplere
•poziția „
•conectați punga cu soluție cu cateterul.
10. Măsura de siguranță
•poziția „((((”
•închideți adaptorul cateterului prin introducerea PIN-ului.
11. Deconectarea
•îndepărtați capacul de protecție de la noul capac dezinfectant și înșurubați-l la
cel vechi
•deșurubați adaptorul cateterului din DISC și înșurubați adaptorul cateterului la noul
capac dezinfectant.
12. Închideți DISC-ul cu ajutorul capătului liber al capacului dezinfectant utilizat (care a rămas în
orificiul din dreapta al organizatorului).
13. Verificați dializatul drenat din punct de vedere al limpezimii și greutății, iar în cazul în care
soluția eliminată este limpede, aruncați-o.
Sistem sleep
•safe pentru dializa peritoneală automată (DPA):
În timpul dializei peritoneale automate (DPA), încălzirea soluției se face automat de către dispozitiv.
1. Pregătirea soluției
•Verificați punga soluției (eticheta, data expirării, limpezimea soluției, punga și ambalajul
exterior să nu fie deteriorate).