PARACETAMOLUM · 24mg/ml · SUSP. ORALA · FARMACLAIR - FRANTA
Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni, fără zahăr sau alcool, ce conţine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor în gât, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei post-vaccinare. Panadol Baby este recomandat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. Panadol Baby nu irită stomacul şi este uşor de administrat.
Panadol Baby suspensie orală conţine paracetamol. Nu administraţi o cantitate mai mare de paracetamol decât doza recomandată deoarece vă puteţi afecta grav ficatul. Nu utilizaţi Panadol Baby dacă:
Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome.
Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o ia copilul dumneavoastră. Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.
În cazul copiilor născuţi prematur şi în particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administrează numai la recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este destinat pentru administrare orală. A se agita flaconul înainte de utilizare. Mod de administrare Greutate Doză (ml) pentru o administrare 4 kg 2,0 5-6 kg 3,0 7-9kg 4,0 10-12kg 6,0 13-15kg 8,0 16-19 kg 10,0 20-25 kg 12,0 26-31 kg 16,0 32-42 kg 20,0 Cum să folosiţi seringa dozatoare: 1. Introducerea seringii în flacon: Deschideţi flaconul, îndepărtaţi capacul şi împingeţi pistonul complet înăuntrul seringii dozatoare, apoi introduceţi ferm seringa în gâtul flaconului. 2. Măsurarea dozei corecte: Întoarceţi flaconul cu gâtul în jos şi trageţi uşor suspensia în seringă, în doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza corectă este obţinută atunci când zona cea mai largă a pistonului (circumferinţa pistonului) întâlneşte gradaţia corectă marcată în ml pe seringa dozatoare. 3. Îndepărtarea seringii din flacon: Întoarceţi flaconul cu gâtul în sus şi scoateţi seringa din flacon răsucind-o uşor. După ce administraţi medicamentul apăsaţi capacul flaconului în jos şi rotiţi-l pentru a-l închide bine apoi răsuciţi înapoi capacul până auziţi un clic. Localizaţi doza necesară în tabelul de mai sus, în funcţie de greutatea copilului. Dacă este necesară o doză mai mare de 10 ml, repetaţi procedura. După utilizare, seringa trebuie spălată în apă caldă şi uscată. Doza poate fi repetată la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administrează la un interval de timp mai mic de 4 ore. Nu se administrează mai mult de 4 doze în decurs de 24 de ore. Panadol Baby nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Nu depăşiţi dozele recomandate. Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele şi trebuie să folosiţi acest medicament pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară. Dacă simpto
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să mai utilizaţi Panadol Baby şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot apărea:
Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii cutanate grave. Raportarea reacţiilor adverse: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ .
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11795/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Panadol Baby 24 mg/ml suspensie orală Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Panadol Baby 3. Cum să utilizaţi Panadol Baby 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Panadol Baby 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizează Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni, fără zahăr sau alcool, ce conţine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor în gât, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei post-vaccinare. Panadol Baby este recomandat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. Panadol Baby nu irită stomacul şi este uşor de administrat. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Panadol Baby Panadol Baby suspensie orală conţine paracetamol. Nu administraţi o cantitate mai mare de paracetamol decât doza recomandată deoarece vă puteţi afecta grav ficatul. Nu utilizaţi Panadol Baby dacă:
Nu lăsaţi medicamentul la vederea şi îndemâna copiilor. Panadol Baby împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Efectele altor medica
medicamentului.
care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiţi. Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 1
Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome. Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o ia copilul dumneavoastră. Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. În cazul copiilor născuţi prematur şi în particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administrează numai la recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului. Nu lăsaţi medicamentul la vederea şi îndemâna copiilor. Panadol Baby împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Baby, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucţiunile de dozare. Nu utilizaţi Panadol Baby împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. Înainte de administrarea medicamentului informaţi medicul dumneavoastră dacă copilul a luat sau ia unul din următoarele medicamente:
Sarcina şi alăptarea Acest medicament este destinat uzului pediatric. Dacă totuşi se administrează persoanelor însărcinate consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament. Utilizaţi cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele, pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Acest medicament se poate administra în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Panadol Baby conţine maltitol (E 965) şi sorbitol lichid (E 420). Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Fiecare 1 ml de suspensie Panadol Baby conţine 150 mg sorbitol. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite glucide sau aţi fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară nu poate metaboliza fructoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați acest medicament. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor. Maltitolul poate avea efect laxativ uşor. Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol (sau izomaltitol). 2 Panadol Baby conţine metilparaben (E 218) şi propilparaben (E 216). Pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate). Consultaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Panadol Baby Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este destinat pentru administrare orală. A se agita flaconul înainte de utilizare. Mod de administrare Greutate Doză (ml) pentru o administrare 4 kg 2,0 5-6 kg 3,0 7-9kg 4,0 10-12kg 6,0 13-15kg 8,0 16-19 kg 10,0 20-25 kg 12,0 26-31 kg 16,0 32-42 kg 20,0 Cum să folosiţi seringa dozatoare: 1. Introducerea seringii în flacon: Deschideţi flaconul, îndepărtaţi capacul şi împingeţi pistonul complet înăuntrul seringii dozatoare, apoi introduceţi ferm seringa în gâtul flaconului. 2. Măsurarea dozei corecte: Întoarceţi flaconul cu gâtul în jos şi trageţi uşor suspensia în seringă, în doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza corectă este obţinută atunci când zona cea mai largă a pistonului (circumferinţa pistonului) întâlneşte gradaţia corectă marcată în ml pe seringa dozatoare. 3. Îndepărtarea seringii din flacon: Întoarceţi flaconul cu gâtul în sus şi scoateţi seringa din flacon răsucind-o uşor. 3 După ce administraţi medicamentul apăsaţi capacul flaconului în jos şi rotiţi-l pentru a-l închide bine apoi răsuciţi înapoi capacul până auziţi un clic. Localizaţi doza necesară în tabelul de mai sus, în funcţie de greutatea copilului. Dacă este necesară o doză mai mare de 10 ml, repetaţi procedura. După utilizare, seringa trebuie spălată în apă caldă şi uscată. Doza poate fi repetată la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administrează la un interval de timp mai mic de 4 ore. Nu se administrează mai mult de 4 doze în decurs de 24 de ore. Panadol Baby nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Nu depăşiţi dozele recomandate. Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele şi trebuie să folosiţi acest medicament pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară. Dacă simptomele persistă, solicitaţi consult medical. Panadol Baby nu este recomandat copiilor cu vârstă mai mică de 1 lună. Nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Copii cu vârsta mai mică de 3 luni: dacă febra persistă mai mult de 24 de ore (4 doze) cereţi sfatul medicului pentru a vă asigura că febra cauzată de o infecţie serioasă este rapid diagnosticată. Dacă sugarul s-a născut prematur sau dacă este mai mic de 3 luni, solicitaţi consult medical înainte de administrare. Dacă utilizaţi mai mult Panadol Baby decât trebuie Dacă dumneavoastră credeţi că copilul a luat mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital, chiar dacă copilul se simte bine şi nu are simptome deoarece supradozajul cu paracetamol poate determina insuficienţă hepatică. Dacă uitaţi să utilizaţi Panadol Baby Dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să mai utilizaţi Panadol Baby şi con