CORDARONE 200 mg

Cordarone conţine substanţa activă numită clorhidrat de amiodaronă. Acest medicament aparţine unei clase de medicamente numite antiaritmice, care vă ajută inima să bată regulat. Acest medicament este indicat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac.

Nu utilizați Cordarone: - dacă sunteți alergic la iod, la amiodaronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6, - dacă aveți tulburări de ritm și/sau de conducere cardiacă manifestate prin bătăi rare ale inimii (cum sunt bradicardie sinusală, bloc sinoatrial, boala nodului sinusal, blocuri atrio-ventriculare de grad înalt), şi nu aveţi pace-maker (stimulator cardiac) implantat, - dacă aveți funcția tiroidei afectată, - dacă sunteți gravidă, - dacă alăptați, - dacă luați Cordarone în asociere cu anumite medicamente care pot determina torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac) (vezi mai jos punctul „Cordarone împreună cu alte medicamente”).

• •Atenționări și precauții Înainte să utilizați Cordarone, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Amiodarona poate determina apariţia unor modificări („cordaronice”) pe electrocardiogramă (ECG) cum sunt prelungirea intervalului QT cu posibila apariție a undei U. Aceste modificări reprezintă un semn al instalării efectului terapeutic și nu reflectă toxicitate. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente (vezi punctul „Cordarone împreună cu alte medicamente”) sau aveți un dezechilibru al sărurilor în sânge, deoarece în aceste situații poate să apară prelungirea intervalului QT. Dacă sunteți pe lista de așteptare pentru transplant de inimă, medicul dumneavoastră vă poate schimba tratatmentul. Aceasta schimbare este cauzată de faptul că tratamentul cu amiodaronă efectuat înaintea transplantului de inimă a dus la un risc crescut de apariție a unei complicații care poate pune viața în pericol (disfuncție primară de grefă), în care inima transplantată nu mai funcționează normal în primele 24 ore de la intervenție. Înainte să luați Cordarone, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •aveţi un pace-maker sau un defibrilator implantabil (dispozitive de stimulare a inimii), deoarece acest medicament poate afe

Comprimatele Cordarone sunt divizibile, adică se pot rupe în jumătăţi. Comprimatele sunt inscripționate pe una din fețe cu un simbol „în formă de inimă” de o parte a liniei de diviziune și cu numărul „200” de cealaltă parte. Jumătățile de comprimat pot fi identificate după aceste simboluri (nu există risc de confuzie). Cât să utilizaţi din Cordarone Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Doza uzuală diferă foarte mult de la o persoană la alta. De obicei, dozele recomandate sunt:

• •doza de încărcare: 3 comprimate Cordarone (600 mg clorhidrat de amiodaronă) pe zi, timp de 8 – 10 zile
• •doza de întreţinere: ½ comprimat până la 2 comprimate Cordarone (100 – 400 mg clorhidrat de amiodaronă) pe zi

Când şi cât de des trebuie utilizat Cordarone În toate cazurile, trebuie să respectați cu strictețe recomandările medicului și să nu modificați dozele fără sfatul medicului dumneavoastră. Comprimatele se administrează înainte de masă, în timpul mesei sau după masă.

Proprietățile comprimatelor nu sunt afectate dacă le sfărâmați. Utilizarea la vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Cordarone.

De asemenea, medicul trebuie să vă verifice periodic tensiunea arterială și funcția tiroidiană. Utilizarea la copii și adolescenți Există doar date limitate privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți.

Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată. Dacă utilizați mai mult Cordarone decât trebuie Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat departament de urgență.

Dacă uitați să utilizați Cordarone Omiterea ocazională a unei doze nu vă expune niciunui risc deosebit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Cordarone Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• •tulburări de vedere, cum sunt senzaţie de vedere înceţoşată sau percepere de halouri colorate în lumină orbitoare (provocate de microdepozite la nivelul corneei – un înveliş al ochiului). La întreruperea tratamentului, aceste microdepozite dispar.
• •tulburări gastro-intestinale benigne (greaţă, vărsături, tulburări ale gustului), care apar, de obicei, la dozele de atac şi dispar cu scăderea dozei
• •creşterea moderată (de 1,5-3 ori valorile normale) a concentraţiilor sanguine ale anumitor enzime din ficat (transaminaze) la începutul tratamentului; după reducerea dozei sau chiar spontan, aceste concentraţii scad.
• •pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la soare (fotosensibilitate) Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• •încetinirea bătăilor inimii
• •modificări ale hormonilor tiroidieni, fără semne clinice de boală tiroidiană
• •hipertiroidie (manifestată prin pierdere în greutate, modificări ale ritmului în care bate inima dumneavoastră (aritmii), dureri în piept (angină pectorală), senzație de lipsă de aer la efort, asociată sau nu cu edeme (insuficiență cardiacă congestivă)), care poate evolua până la deces
• •hipotiroidie (manifestată prin creștere în greutate, intoleranță la frig, lentoare în activitate, bătăi rare ale inimii, apatie, somnolență)
• •constipație

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11070/2018/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Cordarone 200 mg comprimate Clorhidrat de amiodaronă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Cordarone și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cordarone 3. Cum să utilizați Cordarone 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cordarone 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Cordarone și pentru ce se utilizează Cordarone conţine substanţa activă numită clorhidrat de amiodaronă. Acest medicament aparţine unei clase de medicamente numite antiaritmice, care vă ajută inima să bată regulat. Acest medicament este indicat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cordarone Nu utilizați Cordarone: - dacă sunteți alergic la iod, la amiodaronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6, - dacă aveți tulburări de ritm și/sau de conducere cardiacă manifestate prin bătăi rare ale inimii (cum sunt bradicardie sinusală, bloc sinoatrial, boala nodului sinusal, blocuri atrio-ventriculare de grad înalt), şi nu aveţi pace-maker (stimulator cardiac) implantat, - dacă aveți funcția tiroidei afectată, - dacă sunteți gravidă, - dacă alăptați, - dacă luați Cordarone în asociere cu anumite medicamente care pot determina torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac) (vezi mai jos punctul „Cordarone împreună cu alte medicamente”).

• •Atenționări și precauții Înainte să utilizați Cordarone, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Amiodarona poate determina apariţia unor modificări („cordaronice”) pe electrocardiogramă (ECG) cum sunt prelungirea intervalului QT cu posibila apariție a undei U. Aceste modificări reprezintă un semn al instalării efectului terapeutic și nu reflectă toxicitate. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente (vezi punctul „Cordarone împreună cu alte medicamente”) sau aveți un dezechilibru al sărurilor în sânge, deoarece în aceste situații poate să apară prelungirea intervalului QT. Dacă sunteți pe lista de așteptare pentru transplant de inimă, medicul dumneavoastră vă poate schimba tratatmentul. Aceasta schimbare este cauzată de faptul că tratamentul cu amiodaronă efectuat înaintea transplantului de inimă a dus la un risc crescut de apariție a unei complicații care poate pune viața în pericol (disfuncție primară de grefă), în care inima transplantată nu mai funcționează normal în primele 24 ore de la intervenție. Înainte să luați Cordarone, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: