RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII · EMULSIE PERF. · B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Formă farmaceutică
EMULSIE PERF.
Cod ATC
B05BA10
Grup terapeutic
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
Nr. autorizație
W65350001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
NuTRIflex Omega Plus novo conţine lichide şi substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. De asemenea, conţine calorii sub formă de carbohidraţi şi grăsimi. NuTRIflex Omega Plus novo este administrat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste doi ani. NuTRIflex Omega Plus novo vi se administrează atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Există multe situaţii când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceţi după o intervenţie chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteţi să absorbiţi hrana din stomac şi intestin.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo
•dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active, la ouă, arahide, soia, peşte sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•acest medicament nu trebuie administrat nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani. De asemenea, nu utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo dacă aveți oricare dintre următoarele:
•probleme de circulaţie a sângelui care pun viaţa în pericol, cum sunt cele care apar dacă sunteţi în stare de colaps sau şoc
•infarct miocardic sau accident vascular cerebral
•tulburări severe de coagulare a sângelui, risc de sângerare (coagulopatie severă, diateză hemoragică evolutivă)
•blocare a vaselor de sânge, din cauza cheagurilor de sânge sau grăsimilor (embolie)
•insuficienţă hepatică severă
•tulburări ale fluxului biliar (colestază intrahepatică)
•insuficienţă renală severă, în absenţa terapiei de substituţie renală
•tulburări ale compoziţiei sărurilor din organism
•deficit de lichid sau apă în exces în organism
•apă la plămâni (edem pulmonar)
🌿 Mod de administrare⌄
Acest medicament se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), adică direct într-o venă, printr-un mic tub. Acest medicament va fi administrat doar într-una dintre venele mari (centrale). Durata de perfuzare recomandată pentru o pungă de nutriţie parenterală este maxim 24 ore. Medicul dumneavoastră sau farmacistul va decide ce cantitate din acest medicament vă este necesară şi cât timp veţi avea nevoie de tratamentul cu acest medicament. Utilizarea la copii Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub 2 ani. Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate din acest medicament are nevoie copilul dumneavoastră și pentru cât timp va necesita tratamentul. Dacă utilizaţi mai mult NuTRIflex Omega Plus novo decât trebuie Dacă vi s-a administrat o cantitate prea mare din acest medicament, este posibil să manifestaţi aşa-numitul „sindrom de supraîncărcare” şi pot să apară următoarele simptome:
•exces de lichide şi tulburări electrolitice
•apă la plămâni (edem pulmonar)
•pierderi de aminoacizi prin urină şi tulburare a echilibrului aminoacizilor
•vărsături, greaţă
•frisoane
•valoare crescută a zahărului în sânge
•prezenţă a glucozei în urină
•deficit de lichide
•sânge mult mai concentrat decât în mod normal (hiperosmolalitate)
•afectare a stării de conştienţă sau pierderea conştienţei din cauza valorii extrem de mari a zahărului în sânge
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, care va opri administrarea acestui medicament: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
•reacţii alergice, de exemplu reacţii la nivelul pielii, lipsă de aer, umflare a buzelor, gurii şi gâtului pe interior, dificultăţi la respiraţie. Alte reacţii adverse includ: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
•greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
•tendinţă crescută de coagulare a sângelui
•colorare a pielii într-o nuanţă albăstruie
•lipsă de aer
•durere de cap
•îmbujorare
•înroşire a pielii (eritem)
•transpiraţie
•frisoane
•senzaţie de frig
•creştere a temperaturii corporale
•somnolenţă
•
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15441/2024/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator NuTRIflex Omega Plus novo emulsie perfuzabilă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este NuTRIflex Omega Plus novo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo
3. Cum să utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NuTRIflex Omega Plus novo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este NuTRIflex Omega Plus novo şi pentru ce se utilizează
NuTRIflex Omega Plus novo conţine lichide şi substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care
sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. De asemenea, conţine calorii sub formă de
carbohidraţi şi grăsimi.
NuTRIflex Omega Plus novo este administrat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste doi ani.
NuTRIflex Omega Plus novo vi se administrează atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Există multe situaţii
când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceţi după o intervenţie chirurgicală, răni
sau arsuri sau când nu puteţi să absorbiţi hrana din stomac şi intestin.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo
•dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active, la ouă, arahide, soia, peşte sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
insuficienţă cardiacă severă
•anumite tulburări metabolice, cum ar fi – prea multe lipide (grăsimi) în sânge – tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor – valoare anormal de mare a zahărului în sânge, care necesită mai mult de 6 unităţi de insulină per oră pentru a fi ţinut sub control – tulburări ale metabolismului care pot apărea după intervenţii chirurgicale sau răniri – comă de origine necunoscută – aport insuficient de oxigen în ţesuturi – nivel anormal de mare de acid în sânge. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
•aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
•aveți anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet zaharat, valori anormale ale grăsimilor în sânge şi tulburări ale compoziţiei lichidelor şi sărurilor din organi
•mărire a ficatului (hepatomegalie), însoţită sau nu de icter
•mărire a splinei (splenomegalie)
•depuneri de grăsimi în organele interne
•valori anormale la testele funcţiei ficatului
•scădere a numărului de globule roşii din sânge (anemie)
•scădere a numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
•scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
•creştere a numărului de globule roşii imature din sânge (reticulocitoză)
•distrugere a celulelor din sânge (hemoliză)
•sângerare sau tendinţă de sângerare
•tulburări de coagulare a sângelui (pot fi observate pr
durere în piept, dureri de spate, de oase sau în regiunea lombară
•scădere sau creştere a tensiunii arteriale Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
•valori anormal de mari ale grăsimilor sau zahărului în sânge
•valori crescute ale substanţelor acide din sânge
•o cantitate prea mare de lipide poate duce la sindromul de supraîncărcare lipidică; pentru mai multe informaţii privind acest sindrom, citiţi capitolul „Dacă utilizaţi mai mult NuTRIflex Omega Plus novo decât trebuie”, la pct. 3. În mod normal, simptomele dispar după oprirea perfuziei. Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
•scădere a numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
•scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
•tulburări ale fluxului biliar (colestază) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De aseme
•acest medicament nu trebuie administrat nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani.
De asemenea, nu utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo dacă aveți oricare dintre următoarele:
•probleme de circulaţie a sângelui care pun viaţa în pericol, cum sunt cele care apar dacă sunteţi în stare
de colaps sau şoc
•infarct miocardic sau accident vascular cerebral
•tulburări severe de coagulare a sângelui, risc de sângerare (coagulopatie severă, diateză hemoragică
evolutivă)
1
•blocare a vaselor de sânge, din cauza cheagurilor de sânge sau grăsimilor (embolie)
•insuficienţă hepatică severă
•tulburări ale fluxului biliar (colestază intrahepatică)
•insuficienţă renală severă, în absenţa terapiei de substituţie renală
•tulburări ale compoziţiei sărurilor din organism
•deficit de lichid sau apă în exces în organism
•apă la plămâni (edem pulmonar)
•insuficienţă cardiacă severă
•anumite tulburări metabolice, cum ar fi
– prea multe lipide (grăsimi) în sânge
– tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor
– valoare anormal de mare a zahărului în sânge, care necesită mai mult de 6 unităţi de insulină per
oră pentru a fi ţinut sub control
– tulburări ale metabolismului care pot apărea după intervenţii chirurgicale sau răniri
– comă de origine necunoscută
– aport insuficient de oxigen în ţesuturi
– nivel anormal de mare de acid în sânge.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
•aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
•aveți anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet zaharat, valori anormale ale grăsimilor în
sânge şi tulburări ale compoziţiei lichidelor şi sărurilor din organism sau ale echilibrului acido-bazic.
Veţi fi monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor timpurii de reacţie alergică (de exemplu febră,
frisoane, erupţie trecătoare pe piele sau dificultăţi la respiraţie) atunci când vi se administrează acest
medicament.
Pentru a exista siguranţa că organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele
nutritive administrate, vi se vor efectua monitorizări şi teste suplimentare, cum ar fi diferite analize ale
probelor de sânge.
De asemenea, profesionistul din domeniul sănătăţii va lua măsuri pentru a se asigura că necesarul de lichide
şi electroliţi al organismului dumneavoastră este acoperit. Pe lângă NuTRIflex Omega Plus novo, vi se vor
administra şi alţi nutrienţi (hrană), pentru ca necesarul dumneavoastră să fie acoperit în întregime.
Copii
Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani.
NuTRIflex Omega Plus novo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
NuTRIflex Omega Plus novo poate interacţiona cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi sau vi se administrează oricare dintre următoarele:
•insulină
•heparină
•medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alţi derivaţi cumarinici
•medicamente care stimulează eliminarea de urină (diuretice)
2
•medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al altor probleme la inimă (inhibitori ECA
şi antagonişti ai receptorilor de angiotensină II)
•medicamente utilizate în caz de transplant de organ, de exemplu ciclosporină şi tacrolimus
•medicamente pentru tratarea inflamaţiei (corticosteroizi)
•preparate cu hormoni care afectează echilibrul lichidelor (hormon adrenocorticotrop [ACTH])
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă,
vi se va administra acest medicament numai dacă medicul sau farmacistul consideră că este absolut necesar
pentru a vă reface. Nu sunt disponibile date privind utilizarea NuTRIflex Omega Plus novo la femeile
gravide.
Alăptarea nu este recomandată mamelor cărora li se administrează nutriţie parenterală.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament este administrat în mod normal pacienţilor imobilizaţi, de exemplu în spital sau la clinică,
ceea ce ar exclude posibilitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor. Cu toate acestea,
medicamentul în sine nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
NuTRIflex Omega Plus novo conține sodiu
Acest medicament conține 0,931 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în
fiecare ml. Aceasta este echivalentă cu 0,047% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un
adult.
Doza maximă zilnică recomandată a acestui medicament conține 2607 mg sodiu (se găsește în sarea de
masă). Această cantitate este echivalentă cu 130% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru
adulți.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de o pungă sau mai multe pentru
o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare
(sodiu).
3. Cum să utilizaţi NuTRIflex Omega Plus novo
Acest medicament se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), adică direct într-o venă, printr-un
mic tub. Acest medicament va fi administrat doar într-una dintre venele mari (centrale). Durata de perfuzare
recomandată pentru o pungă de nutriţie parenterală este maxim 24 ore.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul va decide ce cantitate din acest medicament vă este necesară şi cât
timp veţi avea nevoie de tratamentul cu acest medicament.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate din acest medicament are nevoie copilul dumneavoastră și
pentru cât timp va necesita tratamentul.
Dacă utilizaţi mai mult NuTRIflex Omega Plus novo decât trebuie
Dacă vi s-a administrat o cantitate prea mare din acest medicament, este posibil să manifestaţi aşa-numitul
„sindrom de supraîncărcare” şi pot să apară următoarele simptome:
3
•exces de lichide şi tulburări electrolitice
•apă la plămâni (edem pulmonar)
•pierderi de aminoacizi prin urină şi tulburare a echilibrului aminoacizilor
•vărsături, greaţă
•frisoane
•valoare crescută a zahărului în sânge
•prezenţă a glucozei în urină
•deficit de lichide
•sânge mult mai concentrat decât în mod normal (hiperosmolalitate)
•afectare a stării de conştienţă sau pierderea conştienţei din cauza valorii extrem de mari a zahărului în
sânge
•mărire a ficatului (hepatomegalie), însoţită sau nu de icter
•mărire a splinei (splenomegalie)
•depuneri de grăsimi în organele interne
•valori anormale la testele funcţiei ficatului
•scădere a numărului de globule roşii din sânge (anemie)
•scădere a numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
•scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
•creştere a numărului de globule roşii imature din sânge (reticulocitoză)
•distrugere a celulelor din sânge (hemoliză)
•sângerare sau tendinţă de sângerare
•tulburări de coagulare a sângelui (pot fi observate prin modificări ale timpului de sângerare, timpului
de coagulare, timpului de protrombină etc.)
•febră
•valori crescute ale grăsimilor din sânge
•pierdere a conştienţei
Dacă apare oricare dintre aceste simptome, perfuzia trebuie oprită imediat
Dacă aveți întrebări cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentului medical.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii
NUTRIFLEX OMEGA PLUS NOVO – Prospect și informații | Farmo.ro