IBUPROFENUM · 200mg · CAPS. MOI · BIOFARM S.A. - ROMANIA
BIOFEN 200 mg conţine ibuprofen care aparţine grupei de medicamente numite antiinflamatore nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. BIOFEN 200 mg este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată: dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceală sau gripă. Biofen este recomandat spre utilizare adulților, adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).
Nu utilizaţi BIOFEN 200mg:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat alte doze, dozele uzuale standard sunt: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de aproximativ 40 kg: Doza iniţială: luaţi 1 sau 2 capsule (200 mg sau 400 mg ibuprofen) cu apă. Dacă este nevoie, mai luaţi doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200-400 mg ibuprofen), dar nu depăşiţi doza totală de 6 capsule într-un interval de 24 de ore. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 4 ore pentru doza de 200 mg şi de 6 ore pentru doza de 400 mg. Copii cu greutatea corporală cuprinsă între 20 şi 39 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani): Biofen 200 mg trebuie utilizat doar la copii care au o greutate corporală de cel puţin 20 kg. Doza zilnică totală maximă de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporală, divizată în 3 până la 4 doze unice. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată maximă. Este recomandat să nu se depaşească o doză totală de 30 mg ibuprofen/kg, într-un interval de 24 de ore. În cazul utilizării Biofen 200 mg la copii, puteţi folosi următoarele recomandări de doze: Greutate corporală Doză Interval Copii cu greutatea corporală de 1 capsulă Dacă este nevoie, luaţi o altă 20 kg – 29 kg (200 mg ibuprofen) capsulă după un interval de cel puţin 8 ore. Maxim 3 capsule (până la 600 mg ibuprofen) într-un interval de 24 de ore. Copii cu greutatea corporală de 1 capsulă Dacă este nevoie, luaţi o altă 30 kg – 39 kg (200 mg ibuprofen) capsulă după un interval de cel puţin 6 până la 8 ore. Maxim 4 capsule (până la 800 mg ibuprofen) într-un interval de 24 de ore Pacienţi vârstnici Nu este necesară scăderea dozelor, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţa renală sau hepatică; în acest caz, dozele t
Ca toate medicamentele, BIOFEN 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Deşi reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente, puteţi prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă prezentaţi reacţii adverse sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse, dacă acestea se agravează sau dacă observaţi vreo reacţie nemenţionată. Pentru clasificarea frecvenţei reacţiilor s-a folosit următoarea convenţie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori Rare: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimat
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14498/2022/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIOFEN 200 mg capsule moi Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. . Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
trebuie să vă adresaţi unui medic. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este BIOFEN 200mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați BIOFEN 200mg 3. Cum să luaţi BIOFEN 200mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BIOFEN 200mg 6. Informaţii suplimentare 1. Ce este BIOFEN 200mg și pentru ce se utilizează BIOFEN 200 mg conţine ibuprofen care aparţine grupei de medicamente numite antiinflamatore nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. BIOFEN 200 mg este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată: dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceală sau gripă. Biofen este recomandat spre utilizare adulților, adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). 2. Ce trebuie să sțiți înainte să utilizați BIOFEN 200mg Nu utilizaţi BIOFEN 200mg:
celelalte componente ale BIOFEN 200mg (o reacţie alergică poate include erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii, mâinilor/picioarelor sau dificultăţi în respiraţie);
acetilsalicilic sau alte antiinflamatore nesteroidiene;
anterior cu AINS
cardiacă 1
insuficiente de lichide)
BIOFEN 200mg nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Aveți deosebită grijă când utilizați BIOFEN 200 mg:
conjunctiv).
la respiraţie.
există un risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm bronşic (aşa-numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie.
valorile funcțiilor ficatului, rinichilor, precum şi valorile hemoleucogramei.
riscul de reacţii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) şi trebuie evitată.
scurtă perioadă.
ale rinichilor, severe şi de durată. Acest risc poate creşte în condiţii de solicitare fizică, asociată cu pierderea sărurilor şi deshidratare. Prin urmare, în aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie evitată.
cu doze mai mari din aceste medicamente.
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua BIOFEN 200 mg în cazul în care:
dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. 2 Dacă vreuna dintre afecţiunile menţionate mai sus vă îngrijorează, înainte de a utiliza BIOFEN 200 mg, adresaţi-vă unui medic. Copii și adolescenți La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adecvate. BIOFEN 200 mg împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul va decide dacă este sigur să luaţi BIOFEN 200mg cu alte medicamente. Trebuie să utilizaţi BIOFEN 200mg cu prudenţă dacă luaţi:
acetilsalicilic);
ciclooxigenazei-2
BIOFEN 200 mg împreună cu alimente şi băuturi Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după masă. Nu se recomandă asocierea BIOFEN 200 mg cu alcool, deoarece anumite reacţii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile în cazul consumului concomitent de alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu luaţi acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. Alăptarea Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării dacă este luat în doză recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Fertilitatea Acest medicament aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 3 Acest medicament nu are nici un efect sau are efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, dacă este utilizat pe termen scurt şi în dozele recomandate. Dacă apar efecte secundare, cum ar fi oboseală si amețeli, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Consumul de alcool crește riscul acestor efecte secundare. Informaţii importante privind unele componente ale BIOFEN 200mg capsule moi BIOFEN 200 mg conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastra v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. BIOFEN 200 mg conţine și colorant galben amurg FCF (E110) care pot da reacţii alergice (hipe