CASODEX 50 mg

Casodex conţine o substanță activă numită bicalutamidă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „antiandrogeni”.

• •Casodex este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată.
• •Acţionează prin blocarea efectului hormonilor masculini precum testosteronul.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ 5

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• •Doza recomandată la adulţi este de un comprimat pe zi.
• •Înghiţiţi fiecare comprimat filmat întreg cu puţină apă.
• •Încercaţi să administraţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
• •Nu încetaţi administrarea acestor medicamente chiar dacă vă simţiţi bine, ci doar dacă medicul vă spune acest lucru. Dacă utilizaţi mai mult Casodex decât trebuie Dacă luaţi mai mult Casodex decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Casodex
• •În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei.
• •Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacist

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice Acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) Simptomele pot include apariția bruscă a:

• •Erupţie cutanată, mâncărime sau umflături pe piele
• •Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului sau altor părţi ale corpului
• •Insuficienţă respiratorie, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie Dacă prezentați aceste simptome, adresați-vă imediat unui medic. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare simptom dintre următoarele: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
• •Durere abdominală
• •Sânge în urină Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
• •Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Acestea pot fi manifestări ale unor afecţiuni ale ficatului sau, în cazuri rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000), de insuficienţă hepatică Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8524/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient CASODEX 50 mg comprimate filmate Bicalutamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Casodex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Casodex 3. Cum să utilizaţi Casodex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Casodex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Casodex şi pentru ce se utilizează Casodex conţine o substanță activă numită bicalutamidă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „antiandrogeni”.

• •Casodex este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată.
• •Acţionează prin blocarea efectului hormonilor masculini precum testosteronul. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Casodex Nu utilizaţi Casodex:
• •Dacă sunteţi alergic la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• •Dacă luaţi deja un medicament numit cisapridă sau anumite medicamente antihistaminice (terfenadină sau astemizol).
• •Dacă sunteţi femeie. Nu luați Casodex dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Înainte de a lua Casodex, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Casodex nu trebuie administrat copiilor. 1 Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Casodex: