COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM) · 0,15mg/0,03mg · COMPR. FILM. · GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Desorelle Zilnic este un comprimat contraceptiv şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Fiecare comprimat filmat alb conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi, şi anume desogestrel şi etinilestradiol. Comprimatele filmate verzi nu conţin substanţe active şi sunt numite comprimate placebo. Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt numite comprimate combinate. Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii pe trei căi. Aceşti hormoni:
Dacă sunt luate corect, comprimatele contraceptive reprezintă o metodă contraceptivă eficientă şi reversibilă. Cu toate acestea, în anumite cazuri, eficacitatea comprimatelor contraceptive poate fi redusă sau puteţi fi nevoită să întrerupeţi utilizarea lor (vezi mai jos).
În aceste cazuri, fie nu trebuie să aveţi contact sexual, fie trebuie să utilizaţi precauţii contraceptive suplimentare (cum ar fi prezervative sau spermicide) în timpul actului sexual pentru a asigura o contracepţie eficientă. Nu folosiţi metoda calendarului sau a temperaturii bazale.
Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Desorelle Zilnic influenţează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical. Reţineţi, contraceptivele orale combinate, cum este şi Desorelle Zilnic, nu vă vor proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA).
Doar prezervativul vă poate ajuta în această privinţă.
Menţiuni generale Înainte de a începe să utilizaţi Desorelle Zilnic, trebuie să citiţi informaţiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2. Este deosebit de important să citiţi simptomele asociate prezenţei unui cheag de sânge
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Dacă aţi mai luat alte contraceptive înainte de a începe să utilizaţi Desorelle Zilnic, ştiţi că majoritatea contraceptivelor conţin 21 de comprimate. În cazul acestor contraceptive, luaţi un comprimat pe zi timp de 21 de zile, iar apoi urmează o perioadă de o săptămână în care nu mai luaţi comprimate (perioada de pauză). Modul de utilizare a Desorelle Zilnic este diferit. După cele 21 de comprimate active, de culoare albă, trebuie să continuaţi imediat cu cele 7 comprimate placebo verzi şi, deci, nu mai apare o perioadă de pauză, ci doar o săptămână „placebo”. Desorelle Zilnic este ambalat în blistere calendaristice cu 28 de comprimate. Blisterele calendaristice au fost concepute pentru a vă ajuta să vă amintiţi să vă luaţi comprimatele. Urmând direcţia indicată de săgeţile de pe blister, trebuie să luaţi un comprimat în fiecare zi timp de 28 de zile până când terminaţi blisterul. În timpul celor 7 zile în care luaţi comprimatele placebo verzi (săptămâna placebo), trebuie să înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ce luaţi ultimul comprimat activ alb de Desorelle Zilnic. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare verde, trebuie să începeţi următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni. Dacă utilizaţi Desorelle Zilnic în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 7 zile în care luaţi comprimate placebo. Trebuie să încercaţi să vă luaţi comprimatul aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Este posibil să vă fie mai uşor să-l luaţi seara chiar înainte de a merge la culcare sau dimineaţa imediat după trezire. Înghiţiţi
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, în special dacă sunt severe şi persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeţi că se poate datora Desorelle Zilnic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale angioedemului: umflare a feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie posibil însoțită de dificultăți la respirație (vezi și paragraful „Atenționări și precauții”). Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informaţii mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desorelle Zilnic”. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): depresie, modificări ale dispoziției, dureri de cap, greaţă, dureri abdominale, dureri la nivelul sânilor, sensibilitate a sânilor, creștere în greutate. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): reţinere de lichide, scădere a dorinţei sexuale, migrenă, vărsături, diaree, erupţie trecătoare pe piele, erupţie trecătoare pe piele asemănătoare pișcăturii de urzică (urticarie), mărire a sânilor. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): hipersensibilitate, creştere a dorinţei sexuale, iritaţii la nivelul ochilor datorate lentilelor de contact, afecţiuni ale pielii (eritem nodos
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12040/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Desorelle Zilnic 150 micrograme/30 micrograme comprimate filmate desogestrel şi etinilestradiol Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC): - Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect. - Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă. - Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă credeţi că aveţi simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Desorelle Zilnic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desorelle Zilnic 3. Cum să utilizaţi Desorelle Zilnic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Desorelle Zilnic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Desorelle Zilnic şi pentru ce se utilizează Desorelle Zilnic este un comprimat contraceptiv şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Fiecare comprimat filmat alb conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi, şi anume desogestrel şi etinilestradiol. Comprimatele filmate verzi nu conţin substanţe active şi sunt numite comprimate placebo. Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt numite comprimate combinate. Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii pe trei căi. Aceşti hormoni: - Împiedică ovarele să elibereze un ovul în fiecare lună (ovulaţia); - Fac fluidul de la nivelul colului uterin mai vâscos şi astfel spermatozoizii pătrund mai greu la ovule; - Modifică căptuşeala uterului dumneavoastră pentru a face mai puţin probabilă implantarea unui ovul fecundat. Dacă sunt luate corect, comprimatele contraceptive reprezintă o metodă contraceptivă eficientă şi reversibilă. Cu toate acestea, în anumite cazuri, eficacitatea comprimatelor contraceptive poate fi 1
redusă sau puteţi fi nevoită să întrerupeţi utilizarea lor (vezi mai jos). În aceste cazuri, fie nu trebuie să aveţi contact sexual, fie trebuie să utilizaţi precauţii contraceptive suplimentare (cum ar fi prezervative sau spermicide) în timpul actului sexual pentru a asigura o contracepţie eficientă. Nu folosiţi metoda calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Desorelle Zilnic influenţează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical. Reţineţi, contraceptivele orale combinate, cum este şi Desorelle Zilnic, nu vă vor proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA). Doar prezervativul vă poate ajuta în această privinţă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desorelle Zilnic Menţiuni generale Înainte de a începe să utilizaţi Desorelle Zilnic, trebuie să citiţi informaţiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2. Este deosebit de important să citiţi simptomele asociate prezenţei unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). Înainte de a putea începe să luaţi Desorelle Zilnic, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări despre starea dumneavoastră de sănătate şi cea a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să vă facă şi alte teste. Nu luaţi Desorelle Zilnic Nu trebuie să utilizaţi Desorelle Zilnic dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile enumerate mai jos. Dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepţie ar fi mai adecvate. − dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe; − dacă ştiţi că aveţi o tulburare care afectează coagularea