OMEPRAZOLUM · 20mg · CAPS. GASTROREZ. · SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Omeprazol Terapia conţine substanţa activă omeprazol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră. Omeprazol Terapia este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi:
La copii: Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg - „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).
Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere mică în greutate. Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani - Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”.
Dacă copilul dumneavoastră are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
Nu luaţi Omeprazol Terapia - dacă sunteţi alergic la omeprazol sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol); - dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV). Nu luați Omeprazol Terapia dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Omeprazol Terapia. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Omeprazol Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Omeprazol Terapia poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă înainte să luaţi Omeprazol Terapia sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Dacă luaţi Omeprazol Terapia pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Având tratament cu un inhibitor de pompă de protoni ca omeprazolul, mai ales pe o perioadă mai lungă de un an, puteţi prezenta un risc uşor crescut de fracturi la nivelul ş
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. Dozele recomandate sunt date mai jos. Adulţi: Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi administrarea de Omeprazol Terapia şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră: - Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă). - Înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul Stevens-Johnson” sau “necroliza epidermică toxică”. - Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice. Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11025/2018/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator OMEPRAZOL TERAPIA 20 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Omeprazol Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omeprazol Terapia 3. Cum să luaţi Omeprazol Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Omeprazol Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Omeprazol Terapia şi pentru ce se utilizează Omeprazol Terapia conţine substanţa activă omeprazol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră. Omeprazol Terapia este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi:
Dacă luaţi Omeprazol Terapia pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Având tratament cu un inhibitor de pompă de protoni ca omeprazolul, mai ales pe o perioadă mai lungă de un an, puteţi prezenta un risc uşor crescut de fracturi la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau a coloanei vertebrale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă aveţi tratament cu corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Omeprazol Terapia. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
Copii Unii copii cu boli cronice pot necesita un tratament pe termen lung, deși nu este recomandat. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau <10 kg. 2 Omeprazol Terapia împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Acestea includ medicamente pe care le cumpărați fără prescripție medicală. Aceasta deoarece Omeprazol Terapia poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Omeprazol Terapia.
Nu luaţi Omeprazol Terapia dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice). - Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace) - Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie). - Fenitoină (utilizată în epilepsie).
Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Omeprazol Terapia. - Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră când începeţi sau opriţi administrarea de Omeprazol Terapia. - Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei) - Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe) - Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare) - Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente) - Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi) - Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului) - Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratarea cancerului) - dacă luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate opri temporar tratamentul cu Omeprazol Terapia.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Omeprazol Terapia pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi. Omeprazol Terapia împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Omeprazolul se secretă în lapte, dar este puţin probabil să aibă vreo influenţă asupra copilului în cazul utilizării dozelor terapeutice.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol Terapia în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Omeprazol Terapia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse. 3 Omeprazol Terapia conţine zahăr Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3.
Cum să luaţi Omeprazol Terapia Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Dozele recomandate sunt date mai jos. Adulţi: Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide: - Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.
Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni. - După ce esofagul s-a vindecat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi. - Dacă esofagul nu a fost afectat, doza