ABACAVIRUM+LAMIVUDINUM · 600mg/300mg · COMPR. FILM. · S.C. TERAPIA S.A. - ROMANIA
Abacavir/Lamivudină Terapia se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Abacavir/Lamivudină Terapia conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Abacavir/Lamivudină Terapia nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul scade încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de celule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Nu toți pacienții răspund în același fel la tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Terapia. Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului.
Nu luați Abacavir/Lamivudină Terapia:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Terapia. În timpul tratamentului, poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui.
Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare. Reacţii de hipersensibilitate la abacavir Chiar și pacienții care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă).
Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect. Risc de infarct miocardic Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavir să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme ale inimii, dacă fumați, sau aveţi alte boli car
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Terapia la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Abacavir/Lamivudină Terapia poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir/Lamivudină Terapia ajută la controlul bolii dumneavoastră. Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV. Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Abacavir/Lamivudină Terapia fără avizul medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Abacavir/Lamivudină Terapia decât trebuie Dacă luaţi accidental prea mult Abacavir/Lamivudină Terapia, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare. Dacă uitaţi să luaţi Abacavir/Lamivudină Terapia Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Continuaţi apoi tratamentul ca înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este important să luaţi Abacavir/Lamivudină Terapia în mod regulat, pentru că administrarea neregulată poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate. Dacă încetaţi să luaţi Abacavir/Lamivudină Terapia Dacă aţi încetat să luaţi Abacavir/Lamivudină Terapia indiferent de motiv, în special dacă dumneavoastră consideraţi că au apărut reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul. Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveţi se datorează unei reacţii de hipersensibilitate. Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta ar putea fi motivul, vi se va spune să nu ma
În timpul tratamentului pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere în greutate și în nivelul de lipide și glucoză din sânge. Aceasta este parțial determinată de îmbunătățirea stării de sănătate și a modului de viață iar, în cazul lipidelor sangvine, uneori chiar de medicamentele pentru HIV. Medicul dumneavoastră vă va face teste de laborator pentru a urmări aceste modificări. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Atunci când sunteți tratat pentru infecția cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Abacavir/Lamivudină Terapia sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. Chiar și pacienții care nu au gena HLA-B*5701 pot totuși dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate”. Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă. Pe lângă reacţiile adverse enumerate mai jos pentru Abacavir/Lamivudină Terapia, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV. Este important să citiţi informaţiile ulterioare de la acest punct de la ,,Alte posibile reacţii adverse ale terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV”. Reacţii de hipersensibilitate Abacavir/Lamivudină Terapia conține abacavir (care este, de asemenea, substanţa activă din medicamentele Trizivir, Triumeq şi Ziagen). Abacavir poate cauza o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate. Aceste reacții de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conțin abacavir. Cine poate dezvolta aceste reacţii adverse? Oricine ia Abacavir/Lamivudină Terapia poate dezv
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16052/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate abacavir/lamivudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. IMPORTANT — Reacţii de hipersensibilitate Abacavir/Lamivudină Terapia conține abacavir (care este, de asemenea, o substanţă activă în medicamente cum sunt Trizivir, Triumeq şi Ziagen). Unele persoane care iau abacavir pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), care le poate pune viaţa în pericol dacă continuă să ia medicamente care conțin abacavir. Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la ,,Reacţii de hipersensibilitate” de la pct. 4. Cutia de Abacavir/Lamivudină Terapia conține un Card de Avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir. Detaşaţi-l şi păstrați acest card asupra dumneavoastră tot timpul. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Abacavir/Lamivudină Terapia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Abacavir/Lamivudină Terapia 3. Cum să luați Abacavir/Lamivudină Terapia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Abacavir/Lamivudină Terapia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Abacavir/Lamivudină Terapia și pentru ce se utilizează Abacavir/Lamivudină Terapia se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Abacavir/Lamivudină Terapia conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Abacavir/Lamivudină Terapia nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul scade încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de celule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. 1
Nu toți pacienții răspund în același fel la tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Terapia. Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Abacavir/Lamivudină Terapia Nu luați Abacavir/Lamivudină Terapia:
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de riociguat, deoarece abacavirul poate crește concentrația riociguatului din sânge. Sarcina Nu se recomandă utilizarea Abacavir/Lamivudină Terapia în timpul sarcinii.
Abacavir/Lamivudină Terapia şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului. Dacă aţi luat Abacavir/Lamivudină Terapia în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse. Alăptarea Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Cantităţi mici din componentele medicamentului Abacavir/Lamivudină Terapia pot trece, de asemenea, în laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Abacavir/Lamivudină Terapia poate cauza reacţii adverse care pot afecta abilitatea de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje. Spuneţi medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavoastră de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje în timp ce luaţi Abacavir/Lamivudină Terapia.
Abacavir/Lamivudină Terapia conţine un colorant numit galben amurg (E110) și sodiu Abacavir/Lamivudină Terapia conţine un colorant numit galben amurg (E 110), care poate determina reacţii alergice la unele persoane. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „ nu conține sodiu”. 3 3.
Cum să luați Abacavir/Lamivudină Terapia Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Terapia la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Abacavir/Lamivudină Terapia poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir/Lamivudină Terapia ajută la controlul bolii dumneavoastră.