BETAHISTINUM · 24 mg · COMPR. · ACCORD HEALTHCARE B.V. - TARILE DE JOS
Betahistina este un tip de medicament denumit “analog al histaminei”. Betahistina se utilizează pentru tratamentul bolii Ménière caracterizată prin:
Cercetările au arătat că Diclorhidrat de betahistină Accord poate preveni o criză a bolii Ménière sau poate reduce severitatea crizelor.
Nu luați Diclorhidrat de betahistină Accord dacă:
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus apare la dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Diclorhidrat de betahistină Accord. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze atent dacă utilizați Diclorhidrat de betahistină Accord.
Copii Utilizarea Diclorhidrat de betahistină Accord nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani. Diclorhidrat de betahistină Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, care includ medicamente fără prescripție medicală.
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: Antihistaminice (medicamente utilizate în principal în tratamentul alergiei, precum febra fânului și/sau a răului de mișcare). Aceste medicamente pot reduce (teoretic) efectul Diclorhidrat de betahistină Accord.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur;
Cu toate acestea, Diclorhidrat de betahistină Accord poate cauza un ușor disconfort gastric (vezi pct. 4). Administrarea medicamentului în timpul mesei reduce disconfortul gastric.
Tratamentul începe cu doza de 24-48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi, luată oral în trei prize egale și, de preferință, împreună cu alimente. Din acest motiv, sunt disponibile comprimate care conțin diclorhidrat de betahistină 8 mg și 16 mg.
În general dozele de întreținere variază între 24-48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi. Dacă este necesară o doză de întreținere mai mare, comprimatele de 24 mg pot fi utilizate de două ori pe zi (un comprimat dimineața și unul seara).
Doza zilnică nu trebuie să depășească 48 mg diclorhidrat de betahistină. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră zilnic.
Astfel veți avea în corp o cantitate constantă de medicament. De asemenea, va fi ușor să vă amintiți să luați medicamentul.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dacă luați mai mult Diclorhidrat de betahistină Accord decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate de Diclorhidrat de betahistină Accord decât trebuie, pot să apară următoarele simptome: gură uscată, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, indigestie, probleme de coordonare și, în cazul administrării unor doze foarte mari, convulsii, precum și oboseală, probleme ale inimii sau plămânilor.
Solicitați imediat asistență medicală, medicul va lua măsurile necesare. Dacă uitaţi să lua
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot să apară când luați acest medicament: Alte reacții adverse pot include: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15161/2023/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Diclorhidrat de betahistină Accord 24 mg comprimate Diclorhidrat de betahistină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Diclorhidrat de betahistină Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclorhidrat de betahistină Accord 3. Cum să utilizați Diclorhidrat de betahistină Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclorhidrat de betahistină Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Diclorhidrat de betahistină Accord şi pentru ce se utilizează Betahistina este un tip de medicament denumit “analog al histaminei”. Betahistina se utilizează pentru tratamentul bolii Ménière caracterizată prin:
Cum funcționează Diclorhidrat de betahistină Accord Mecanismul de acțiune al Diclorhidrat de betahistină Accord este cunoscut parțial. Cercetările au arătat că Diclorhidrat de betahistină Accord poate preveni o criză a bolii Ménière sau poate reduce severitatea crizelor. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Diclorhidrat de betahistină Accord Nu luați Diclorhidrat de betahistină Accord dacă:
De asemenea, Diclorhidrat de betahistină Accord poate reduce efectul antihistaminicelor. Inhibitori ai monoamino
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizare
medicament (enumerate la pct.6);
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre punctele de mai sus este valabil în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Diclorhidrat de betahistină Accord. Atenționări și precauții Înainte să începeți să luaţi Diclorhidrat de betahistină Accord rețineți următoarele puncte și cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
simptome pot fi agravate;
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus apare la dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Diclorhidrat de betahistină Accord. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze atent dacă utilizați Diclorhidrat de betahistină Accord. Copii Utilizarea Diclorhidrat de betahistină Accord nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani. Diclorhidrat de betahistină Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, care includ medicamente fără prescripție medicală. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: Antihistaminice (medicamente utilizate în principal în tratamentul alergiei, precum febra fânului și/sau a răului de mișcare). Aceste medicamente pot reduce (teoretic) efectul Diclorhidrat de betahistină Accord. De asemenea, Diclorhidrat de betahistină Accord poate reduce efectul antihistaminicelor. Inhibitori ai monoaminoxidazei (inhibitori MAO) – medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau în tratamentul bolii Parkinson. Aceste medicamente pot crește gradul de expunere la Diclorhidrat de betahistină Accord. Dacă oricare de mai sus este valabil în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte să luați Diclorhidrat de betahistină Accord. Diclorhidrat de betahistină Accord împreună cu alimente şi băuturi Puteți să luaţi Diclorhidrat de betahistină Accord cu sau fără alimente. Cu toate acestea, Diclorhidrat de betahistină Accord poate cauza un ușor disconfort gastric (vezi pct. 4). Administrarea medicamentului împreună cu alimente reduce disconfortul gastric. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se știe dacă Diclorhidrat de betahistină Accord influențează negativ copilul încă nenăscut;
gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă;
medicul dumneavoastră v-a spus că tratamentul este necesar;
de betahistină Accord dacă alăptați cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat astfel. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Betahistina este utilizată în tratamentul bolii Ménière. Această boala vă poate influența în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Este puțin probabil ca Diclorhidrat de betahistină Accord să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați Diclorhidrat de betahistină Accord 2 Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur;
rezultatele tratamentului. Cum să iau Diclorhidrat de betahistină Accord?
Cu toate acestea, Diclorhidrat de betahistină Accord poate cauza un ușor disconfort gastric (vezi pct. 4). Administrarea medicamentului în timpul mesei reduce disconfortul gastric. Tratamentul începe cu doza de 24-48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi, luată oral în trei prize egale și, de preferință, împreună cu alimente. Din acest motiv, sunt disponibile comprimate care conțin diclorhidrat de betahistină 8 mg și 16 mg. În general dozele de întreținere variază între 24-48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi. Dacă este necesară o doză de întreținere mai mare, comprimatele de 24 mg pot fi utilizate de două ori pe zi (un comprimat dimineața și unul seara). Doza zilnică nu trebuie să depășească 48 mg diclorhidrat de betahistină. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră zilnic. Astfel veți avea în corp o cantitate constantă de medicament. De asemenea, va fi ușor să vă amintiți să luați medicamentul. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dacă luați mai mult Diclorhidrat de betahistină Accord decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate de Diclorhidrat de betahistină Accord decât trebuie, pot să apară următoarele simptome: gură uscată, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, indigestie, probleme de coordonare și, în cazul administrării unor doze foarte mari, convulsii, precum și oboseală, probleme ale inimii sau plămânilor. Solicitați imediat asistență medicală, medicul va lua măsurile necesare. Dacă uitaţi să luați Diclorhidrat de betahistină Accord Dacă aţi omis o doză, nu o luați mai târziu. Luați următoarea doza la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Diclorhidrat de betahistină Accord Nu întrerupeți tratamentul cu Diclorhidrat de betahistină Accord fără a spune medicului chiar atunci când vă simțiți mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot să apară când luați acest medicament: Alte reacții adverse pot include: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Cu frecvență necunoscută (frecvența reacțiilor adverse nu poate fi determinată din datele disponibile)
3 Rare (pot afectapână la 1 din 1000 persoane) Dacă aveți o reacție alergică, opriți Diclorhidrat de betahistină Accord și prezentați-vă imediat la medicul dumneavoastră sau la spital. Simptomele unei reacții alergice pot fi:
balonare. Administrarea Diclorhidrat de betahistină Accord împreună cu alimente poate ajuta la reducerea problemelor stomacale
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice rea