NORPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg

Norplexam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidă şi amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidă şi amlodipină sub formă de comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Norplexam care conţine cele trei substanţe active în aceeaşi concentraţie. Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială:

• •Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
• •Indapamida este un diuretic (care aparţine unei clase de medicamente numite derivaţi de sulfonamidă cu un inel indolic). Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.
• •Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine)

Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai uşor prin acestea.

Nu luaţi Norplexam

• •dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă, la amlodipină sau la orice altă dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem)
• •dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală a creierului cauzată de afecţiuni ale ficatului)
• •dacă sunteţi suspectat că aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie)
• •dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau şoc cardiogen (situaţie în care inima nu este capabilă să asigure organismului cantitatea necesară de sânge)
• •dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic
• •dacă aveţi tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială severă)
• •dacă aveţi valori mici ale potasiului în sânge
• •dacă aveţi probleme severe ale rinichilor
• •dacă efectuaţi şedinţe de dializă
• •

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat dimineaţa, înainte de masă. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză este, de obicei, un comprimat administrat odată pe zi. Dacă luaţi mai mult Norplexam decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate deveni mică sau periculos de mică, asociată cu greaţă, vărsături, crampe, ameţeală, somnolenţă, senzaţie de confuzie, oligurie (eliminarea unei cantităţi mai mici de urină decât normal), anurie (nu se mai produce sau elimină urină). Puteţi simţi uşoară stare de confuzie, senzaţie de leşin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale este destul de severă, poate apărea şoc. Puteţi avea senzaţia de piele umedă şi rece şi vă puteţi pierde conştienţa. Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă luaţi prea multe comprimate de Norplexam, solicitaţi imediat ajutor medical. Dacă uitaţi să luaţi Norplexam Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Norplexam, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Norplexam Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse care pot fi severe, opriţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:

• •respiraţie şuierătoare subită, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi de respiraţie (mai puţin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• •umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor (mai puţin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• •umflare a gurii, limbii şi gâtului, care poate provoca dificultăţi mari de respiraţie (mai puţin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• •reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare intensă pe piele, urticarie, înroşirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacţii alergice (foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• •ameţeală severă sau leşin, (frecvente) (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •infarct miocardic (foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (cu frecvenţă necunoscută)
• •inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de senzaţie puternică de rău (foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• •slăbiciune musculară, crampe, sensibilitate sau durere musculară și mai ales, dacă în același timp vă simțiți rău sau aveți temperatura crescută, acest lucru poate fi cauzat de o distrugere musculară anormală. În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11974/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 11975/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 11976/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 11977/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Norplexam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate Norplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate Norplexam 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate Norplexam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate perindopril arginină/indapamidă/amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Norplexam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Norplexam 3. Cum să luaţi Norplexam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Norplexam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Norplexam şi pentru ce se utilizează Norplexam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidă şi amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidă şi amlodipină sub formă de comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Norplexam care conţine cele trei substanţe active în aceeaşi concentraţie. Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială: