RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII · 13,6g/l · SOL. PT. DIAL. PERIT. · BAXTER HEALTH CARE SA - IRLANDA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
BAXTER HEALTH CARE SA - IRLANDA
Concentrație
13,6g/l
Formă farmaceutică
SOL. PT. DIAL. PERIT.
Cod ATC
B05DB
Grup terapeutic
PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE
Nr. autorizație
W70748001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Dianeal PD4 Glucose este o soluţie de dializă peritoneală. Îndepărtează apa şi produşii de degradare din sânge. De asemenea corectează concentraţiile anormale ale diferitelor componente din sânge. Dianeal PD4 Glucose conţine diferite cantităţi de glucoză (1,36%, 2,27% sau 3,86%). Cu cât concentraţia de glucoză în soluţie este mai mare, cu atât îndepărtează volume mai mari de apă din sânge. Dianeal PD4 Glucose vă poate fi prescris dacă aveţi:
•insuficienţă a rinichilor, fie temporară fie permanentă
•retenţie severă de apă
•tulburări severe în aciditate sau alcalinitate şi a nivelului sărurilor din sânge
•anumite feluri de intoxicaţie cu medicamente când alte tratamente nu sunt disponibile
Dianeal PD4 Glucose este în special indicat pentru controlul nivelurilor de calciu şi fosfat din sânge, dacă primiţi calciu sau magneziu care conţin fosfat. 1
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați Dianeal PD4 Glucose: - Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•Dacă aveţi acidoză lactică severă (prea mult acid în sânge), înainte de prima utilizare a acestei soluţii.
•Dacă aveţi probleme ce afectează peretele sau cavitatea abdominală, ce nu pot fi corectate chirurgical, sau probleme ce nu pot fi corectate care cresc riscul de infecţii abdominale.
•Dacă aveţi o pierdere manifestă a funcţiei peritoneale din cauza cicatricilor peritoneale extinse. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Dianeal PD4 Glucose, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Aveţi grijă deosebită:
•Dacă aveţi probleme serioase care afectează peretele sau cavitatea abdominală. De exemplu, dacă aveţi o hernie sau o inflamaţie care vă afectează intestinele.
•Dacă aveţi o grefă aortică
•Dacă aveţi dificultăţi la respiraţie
•Dacă aveţi dureri abdominale, temperatură crescută sau observaţi că lichidul dre
🌿 Mod de administrare⌄
Dianeal PD4 Glucose se va administra în cavitatea peritoneală. Cavitatea peritoneală este cavitatea din abdomen (burtă) mărginită de peritoneu. Peritoneul este membrana care înveleşte organele interne precum intestinele şi ficatul. Nu este pentru utilizare intravenoasă. Întotdeauna utilizaţi Dianeal PD4 Glucose aşa cum sunteţi instruit de către personalul medical specializat pentru dializa peritoneală. Întrebaţi dacă nu sunteţi sigur. O secvenţă incorectă de deschidere şi închidere a clemelor, sau de destindere poate rezulta în infuzia de aer în cavitatea peritoneală, ce poate conduce la durere abdominală şi/sau peritonită. Aruncaţi punga dacă este deteriorată. Cât de mult şi cât de des Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia de glucoză şi numărul de pungi pe care trebuie să le utilizaţi zilnic. Dacă încetaţi să utilizaţi Dianeal PD4 Glucose Nu opriţi dializa peritoneală fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă opriţi tratamentul aceasta poate avea consecinţe care pun în pe
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare din următoarele, spuneţi imediat medicului sau personalului centrului de dializă peritoneală:
•Tensiune mai mare decât este de obicei (hipertensiune)
•Glezne sau picioare umflate, ochi umflaţi, scurtarea respiraţiei sau durere în piept (hipervolemie)
•Stare de rău gravă, cu băşicarea pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens- Johnson)
•Durere de burtă
•Frisoane (tremurături, simptome ca la gripă)
•Peritoneu inflamat (peritonită). Acestea pot fi semnele unor reacţii adverse grave. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau centrului de dializă. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Reacţii adverse care au fost raportate (car apar la un număr necunoscut de pacienţi trataţi cu Dianeal PD4 Glucose):
•Modi
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11769/2019/01-12 Anexa 1 11770/2019/01-12 11771/2019/01-12 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator DIANEAL PD4 GLUCOSE 13,6 mg/ml soluţie pentru dializă peritoneală DIANEAL PD4 GLUCOSE 22,7 mg/ml soluţie pentru dializă peritoneală DIANEAL PD4 GLUCOSE 38,6 mg/ml soluţie pentru dializă peritoneală Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Dianeal PD4 Glucose și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose 3. Cum să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dianeal PD4 Glucose 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Dianeal PD4 Glucose și pentru ce se utilizează Dianeal PD4 Glucose este o soluţie de dializă peritoneală. Îndepărtează apa şi produşii de degradare din sânge. De asemenea corectează concentraţiile anormale ale diferitelor componente din sânge. Dianeal PD4 Glucose conţine diferite cantităţi de glucoză (1,36%, 2,27% sau 3,86%). Cu cât concentraţia de glucoză în soluţie este mai mare, cu atât îndepărtează volume mai mari de apă din sânge. Dianeal PD4 Glucose vă poate fi prescris dacă aveţi:
•insuficienţă a rinichilor, fie temporară fie permanentă
•retenţie severă de apă
•tulburări severe în aciditate sau alcalinitate şi a nivelului sărurilor din sânge
•anumite feluri de intoxicaţie cu medicamente când alte tratamente nu sunt disponibile.
Dianeal PD4 Glucose este în special indicat pentru controlul nivelurilor de calciu şi fosfat din sânge,
dacă primiţi calciu sau magneziu care conţin fosfat.
1
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose
Nu utilizați Dianeal PD4 Glucose:
- Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Dacă aveţi acidoză lactică severă (prea mult acid în sânge), înainte de prima utilizare a acestei
soluţii.
•Dacă aveţi probleme ce afectează peretele sau cavitatea abdominală, ce nu pot fi corectate
chirurgical, sau probleme ce nu pot fi corectate care cresc riscul de infecţii abdominale.
•Dacă aveţi o pierdere manifestă a funcţiei peritoneale din cauza cicatricilor peritoneale extinse.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Dianeal PD4 Glucose, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită:
•Dacă aveţi probleme serioase care afectează peretele sau cavitatea abdominală. De exemplu,
dacă aveţi o hernie sau o inflamaţie care vă afectează intestinele.
•Dacă aveţi o grefă aortică
•Dacă aveţi dificultăţi la respiraţie
•Dacă aveţi dureri abdominale, temperatură crescută sau observaţi că lichidul drenat este tulbure,
neclar sau conţine particule. Acestea pot fi semne de peritonită (inflamarea peritoneului) sau
infecţie. Trebuie să contactaţi imediat echipa medicală. Notaţi numărul lotului şi daţi-l echipei
medicale, împreună cu punga cu lichidul drenat. Medicul va decide dacă trebuie oprit
tratamentul sau pornit un tratament corectiv. De exemplu dacă aveţi o infecţie medicul poate
face nişte teste ca să afle ce antibiotice sunt mai bune pentru dumneavoastră. Până când medicul
află ce infecţie aveţi, poate să vă dea un antibiotic care este efectiv împotriva unui număr mare
de bacterii. Acesta este numit antibiotic cu spectru larg.
•Dacă aveţi un risc mare apariţie a acidozei lactice severe (prea mult acid în sânge). Aveţi un risc
crescut de acidoză lactică dacă:
•aveţi tensiunea sângelui foarte mică sau o infecţie în sânge care poate fi asociată cu
insuficienţă renală acută severă
•aveţi o boală metabolică congenitală
•luaţi metformină (un medicament folosit pentru diabet)
•luaţi medicamente pentru tratarea HIV, în special medicamente numite NRTI
•Dacă aveţi diabet şi utilizaţi această soluţie, trebuie evaluat periodic doza medicamentelor care
vă regularizează nivelul zahărului din sânge (de exemplu insulină). În special când tratamentul
prin dializă peritoneală este început sau schimbat, doza medicamentelor pentru diabet trebuie
ajustată.
•Dacă aveţi alergie la porumb. Opriţi imediat infuzia şi drenaţi soluţia din cavitatea peritoneală.
•Trebuie să ţineţi o evidenţă a balanţei de lichide şi a greutăţii corporale. Medicul vă va
monitoriza regulat parametrii sângelui, în special:
•săruri (de exemplu bicarbonat, potasiu, magneziu, calciu şi fosfat)
•hormon paratiroid – responsabil pentru menţinerea nivelului de calciu din corp
•grăsimea din sânge (lipide)
•Dacă aveţi prea mult sau prea puţin calciu în sânge. Această soluţie poate influenţa şi mai mult
valoarea calciului.
•Nu utilizaţi mai multă soluţie decât v-a prescris medicul. Simptomele suprainfuziei includ
distensie abdominală, o senzaţie de plin şi scurtarea respiraţiei.
•Medicul vă va verifica regulat nivelul potasiului din sânge. Dacă acesta scade prea mult medicul
vă poate da o cantitate de clorură de potasiu pentru a compensa.
•O tulburare numită scleroză peritoneală încapsulată (SPÎ) este o complicaţie cunoscută, rară, a
tratamentului de dializă peritoneală. Dumneavoastră trebuie să fiţi informat despre această
posibilă complicaţie. SPÎ provoacă:
•inflamaţie în abdomen (burtă)
•creşterea de membrane fibroase care poate fi asociată cu durere de burtă, balonare sau
vomă. Foarte rar aceasta a fost fatală.
2
Dianeal PD4 Glucose împreună cu alte medicamente
•Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
•Dacă luaţi orice alt medicament, medicul poate să le crească doza, deoarece tratamentul prin
dializă peritoneală creşte eliminarea anumitor medicamente.
•Aveţi grijă dacă luaţi medicamente pentru inimă cunoscute ca glicozide cardiace (de exemplu
digoxină), deoarece:
o Puteţi avea nevoie de suplimente cu calciu şi potasiu
o Pot să apară bătăi neregulate ale inimii (o aritmie)
o Medicul vă va supraveghea cu atenţie în timpul tratamentului, în special valorile
potasiului, calciului şi magneziului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest tratament poate cauza oboseală, slăbiciune, vedere înceţoşată sau ameţeală. Nu conduceţi
vehicule şi nu operaţi utilaje dacă sunteţi afectat.
3. Cum să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose
Dianeal PD4 Glucose se va administra în cavitatea peritoneală. Cavitatea peritoneală este cavitatea din
abdomen (burtă) mărginită de peritoneu. Peritoneul este membrana care înveleşte organele interne
precum intestinele şi ficatul.
Nu este pentru utilizare intravenoasă.
Întotdeauna utilizaţi Dianeal PD4 Glucose aşa cum sunteţi instruit de către personalul medical
specializat pentru dializa peritoneală. Întrebaţi dacă nu sunteţi sigur. O secvenţă incorectă de
deschidere şi închidere a clemelor, sau de destindere poate rezulta în infuzia de aer în cavitatea
peritoneală, ce poate conduce la durere abdominală şi/sau peritonită.
Aruncaţi punga dacă este deteriorată.
Cât de mult şi cât de des
Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia de glucoză şi numărul de pungi pe care trebuie să
le utilizaţi zilnic.
Dacă încetaţi să utilizaţi Dianeal PD4 Glucose
Nu opriţi dializa peritoneală fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă opriţi tratamentul aceasta
poate avea consecinţe care pun în pericol viaţa.
Metoda de administrare
Înainte de utilizare
•Încălziţi punga la o temperatură de 37⁰C. Folosiţi încălzitorul special dedicat acestui scop.
Niciodată să nu introduceţi punga în apă sau să folosiţi cuptorul cu microunde pentru a o încălzi.
•Îndepărtaţi punga exterioară şi administraţi imediat.
•A se utiliza doar dacă soluţia este limpede. Nu utilizaţi punga dacă soluţia nu este limpede.
•Fiecare pungă este de unică folosinţă. Aruncaţi orice soluţie rămasă neutilizată.
Se va folosi o tehnică aseptică în timpul administrării soluţiei, aşa cum aţi fost instruit. După utilizare,
verificaţi dacă lichidul drenat nu este tulbure.
Compatibilitatea cu alte medicamente
Medicul dumneavoastră poate prescrie alte medicamente injectabile care să fie adăugate în punga de
Dianeal PD4 Glucose. În această situaţie, medicamentele se adaugă prin portul de medicamente situat
la baza pungii. Utilizaţi produsul imediat după adăugarea medicamentului. Întrebaţi medicul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Dacă utilizaţi mai mult Dianeal PD4 Glucose decât trebuie în 24 de ore
Dacă introduceţi prea mult Dianeal PD4 Glucose este posibil să aveţi:
•distensie abdominală
•o senzaţie de plin şi/sau
•scurtarea respiraţiei
Contactaţi medicul imediat. Medicul vă va indica ce să faceţi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă apare oricare din următoarele, spuneţi imediat medicului sau personalului centrului de dializă
peritoneală:
•Tensiune mai mare decât este de obicei (hipertensiune)
•Glezne sau picioare umflate, ochi umflaţi, scurtarea respiraţiei sau durere în piept
(hipervolemie)
•Stare de
DIANEAL PD4 GLUCOSE 13,6 mg/ml – Prospect și informații | Farmo.ro