ROPINIROLUM · 0,5mg · COMPR. FILM. · PHARMATHEN S.A. - GRECIA
Substanţa activă din Ropinirol Arena este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina, o substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră. Ropinirol Arena este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson.
Nu luați Ropinirol Arena
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Ropinirol Arena este potrivit pentru dumneavoastră sau dacă este necesară o supraveghere mai atentă pe pe
Înghiţiţi comprimatul(ele) de Ropinirol Arena întregi, cu apă. Nu mestecaţi comprimatul (ele). Puteţi să luaţi Ropinirol Arena cu sau fără alimente. Folosirea Ropinirol Arena cu alimente poate să scadă apariţia senzaţiei de greaţă, care poate fi o reacţie adversă posibilă la Ropinirol Arena. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu administraţi Ropinirol Arena la copii şi adolescenţi. Ropinirol Arena nu este recomandat în mod normal la persoane cu vârsta sub 18 ani. 3 Dacă luaţi mai mult Ropinirol Arena decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente. O persoană care a luat doză prea mare de Ropinirol Arena poate prezenta: senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), ameţeli (senzaţie de învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mentală, leşin, halucinaţii. Dacă uitaţi să luaţi Ropinirol Arena Nu dublaţi doza pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol Arena timp de una sau mai multe zile,
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse ale Ropinirol Arena pot să apară atunci când începeţi să luaţi medicamentul pentru prima oară sau în perioada care urmează unei creşteri a dozei. În general, aceste reacţii sunt uşoare şi se pot atenua după ce aţi luat medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă sunteţi îngrijorat de recţiile adverse, vorbiţi cu medicul dumneavoastră. Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită utilizând următarea convenţie: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţii adverse foarte frecvente: - leş
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12542/2019/01-02-03 Anexa 1 12543/2019/01-02-03 12544/2019/01-02-03 12545/2019/01-02-03 12546/2019/01-02-03 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Ropinirol Arena 0,25 mg comprimate filmate Ropinirol Arena 0,5 mg comprimate filmate Ropinirol Arena 1 mg comprimate filmate Ropinirol Arena 2 mg comprimate filmate Ropinirol Arena 5 mg comprimate filmate Ropinirol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). Ce găsiţi în acest prospect : 1. Ce este Ropinirol Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ropinirol Arena 3. Cum să luaţi Ropinirol Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ropinirol Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ropinirol Arena şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Ropinirol Arena este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina, o substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră. Ropinirol Arena este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ropinirol Arena Nu luați Ropinirol Arena - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (ropinirol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi o boală gravă a rinichilor - dacă aveţi o boală a ficatului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. 1
Atenţionări şi precauţii Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ropinirol Arena - dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă - dacă alăptaţi - dacă aveţi mai puţin de 18 ani - dacă aveţi boli de inimă grave - dacă aveţi o problemă gravă de sănătate mintală - dacă ați avut orice comportament neobișnuit/dorințe neobișnuite (cum sunt jocuri de noroc sau comportament sexual exgerat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Ropinirol Arena este potrivit pentru dumneavoastră sau dacă este necesară o supraveghere mai atentă pe perioada tratamentului. În timp ce luaţi Ropinirol Arena Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/ajutorul dumneavoastră observaţi/observă că aţi dezvoltat impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri în care în mod normal nu o faceţi sau nu puteţi rezista impulsului, forţei sau tentaţiei de a face anumite activităţi care vǎ fac rău dumneavoastră sau altora. Aceasta se numesc tulburări de control al impulsului şi constau în comportament ca dependenţa patologică de jocuri de noroc, mâncat sau cheltuieli excesive, dorinţe sexuale anormale sau dorinţe şi gânduri sexuale crescute. Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă întrerupă tratamentul. Fumatul şi Ropinirol Arena Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă începeţi să fumaţi sau renunţaţi la fumat în timp ce utilizaţi Ropinirol Arena. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza. Ropinirol Arena împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu uitaţi să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi să luaţi un medicament nou în timp ce utilizaţi Ropinirol Arena. Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ropinirol Arena, sau vă pot predispune la reacţii adverse. De asemenea, Ropinirol Arena poate modifica efectul altor medicamente. Asemenea medicamente includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente. Ropinirol Arena împreună cu alimente şi băuturi Puteți lua Ropinirol Arena cu alimente pentru a reduce posibilitatea de apariție a senzației de greață sau vărsături.
Nu există date disponibile despre efectele consumului de alcool etilic în timpul tratamentului cu ropinirol și, ca urmare, acesta trebuie evitat. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 2 Ropinirol Arena nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că beneficiul administrării este mai mare decât riscul potenţial asupra fătului.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceți dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Ropinirol Arena nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece acesta ar putea afecta producerea de lapte.
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu mai luaţi Ropinirol Arena. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ropinirol Arena vă poate provoca somnolenţă.
Îi poate face pe oameni să resimtă o somnolenţă deosebită, iar uneori poate duce la apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă. Dacă resimţiţi aceste efecte: nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi evitaţi orice situaţie în care somnolenţa sau adormirea vă pot expune (sau pot expune alte persoane) riscului de vătămare gravă sau deces.
Nu efectuaţi aceste activităţi înainte ca aceste manifestări să dispară. Ropinirol Arena conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Ropinirol Arena. 3.
Cum să utilizaţi Ropinirol Arena Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți Doza iniţială este de 0,25 mg ropinirol, de trei ori pe zi, timp de o săptămână. Ulterior, doza este crescută gradat conform următoarelor recomandări: Săptămâna 1: 0,25 mg de 3 ori pe zi.
Săptămâna 2: 0,5 mg de 3 ori pe zi. Săptămâna 3: 0,75 mg de 3 ori pe zi.
Săptămâna 4: 1 mg de 3 ori pe zi. În continuare, medicul dumneavoastră poate creşte sau reduce doza pe care o luaţi, pentru a obţine efectul optim.
Doza uzuală este cuprinsă între 1 mg şi 3 mg ropinirol, administrată de trei ori pe zi (o doză totală zilnică de 3 mg până la 9 mg), dar dacă efectele obţinute sunt insuficiente sau nu se menţin, doza totală zilnică poate fi crescută gradat până la 24 mg. Ropinirol Arena poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente pentru boala Parkinson.
Dacă utilizaţi alte medicamente pentru boala Parkinson, este posibil ca, medicul dumneavoastră să reducă dozele. Mod de administrare Înghiţiţi comprimatul(ele) de Ropinirol Arena întregi, cu apă.
Nu mestecaţi comprimatul (ele). Puteţi să luaţi Ropinirol Arena cu sau fără alimente.
Folosirea Ropinirol Arena cu alimente poate să scadă apariţia senzaţiei de greaţă, care poate fi o reacţie adversă posibilă la Ropinirol Arena. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu administraţi Ropinirol Arena la copii şi adolescenţi.
Ropinirol Arena nu este recomandat în mod normal la persoane cu vârsta sub 18 ani. 3 Dacă luaţi mai mult Ropinirol Arena decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente.
O persoană care a luat doză prea mare de Ropinirol Arena poate prezenta: senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), ameţeli (senzaţie de învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mentală, leşin, halucinaţii. Dacă uitaţi să luaţi Ropinirol Arena Nu dublaţi doza pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol Arena timp de una sau mai multe zile, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cum să începeţi să luaţi din nou medicamentul. Dacă încetaţi să luaţi Ropinirol Arena Nu întrerupeţi tratamentul cu Ropinirol Arena, decât dacă medicul v-a recomandat acest lucru.
Luaţi Ropinirol Arena atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă opriţi brusc administrarea de Ropinirol Arena, simptomele bolii Parkinson pot să se agraveze, în scurt timp. Dacă nu mai trebuie să luaţi Ropinirol Arena, medicul dumneavoastră vă va scădea treptat doza.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse ale Ropinirol Arena pot să apară atunci când începeţi să luaţi medicamentul pentru prima oară sau în perioada care urmează unei creşteri a dozei. În general, aceste reacţii sunt uşoare şi se pot atenua după ce aţi luat medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp.
Dacă sunteţi îngrijorat de recţii