GABAPENTINUM · 400mg · CAPS. · ATLANTIC PHARMA-PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. - PORTUGALIA
Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor). Substanţa activă din Grimodin este gabapentina. Grimodin este utilizat pentru a trata: − Diferite forme de epilepsie (convulsii care la început sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul curant vă va prescrie dumneavoastră sau copilului dumneavoastră cu vârsta de 6 ani sau peste Grimodin pentru a ajuta în tratatamentul epilepsiei, atunci când tratamentul curent nu vă controlează în totalitate afecţiunea. Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel, trebuie să adăugaţi Grimodin la tratamentul pe care dumneavoastră sau copilul dumenavoastră cu vârsta de 6 ani și peste îl urmaţi deja. De asemenea, Grimodin poate fi utilizat ca unic medicament pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani sau peste. − Durerea din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor). O varietate de boli diferite pot determina dureri neuropate periferice (care apar în primul rând la nivelul picioarelor şi/sau braţelor), cum este diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţia de durere poate fi descrisă astfel: căldură, arsură, zvâcnituri, durere acută şi bruscă, junghi, crampe, usturime, înţepături, furnicături, amorţeală, etc.
Nu luaţi Grimodin
Din experienţa de după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de utilizare abuzivă şi dependenţă de gabapentină. Dependență Unele persoane pot deveni dependente de Grimodin (necesitatea de a continua să luați medicamentul).
Puteți avea manifestări de sevraj atunci când înceeți să mai utilizați Grimodin (vezi pct. 3 „Cum să luați Grimodin” și pct. „Dacă încetați să luați Grimodin”). Dacă aveți îngrijorări că puteți deveni dependent de Grimodin, este important să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă observați oricare dintre următoarele manifestări în timp ce luați Grimodin, ar putea fi un semn că ați devenit dependent. - Simțiți că trebuie să luați medicamentul mai mult decât este recomandat de medicul dumneavoastră - Simțiți că trebuie să l
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu luați mai mult decât v-a fost prescris din acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită. Epilepsie, doza recomandată este: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani și peste): Luaţi numărul de capsule exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. De regulă, medicul dumneavoastră vă va creşte doza treptat. În general, doza de început este cuprinsă între 300 şi 900 mg pe zi. Apoi, doza poate fi crescută, treptat, până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va recomanda să utilizaţi această doză divizată în trei prize, adică dimineaţa, la prânz şi seara. Utilizarea la copii cu vârsta de 6 ani și peste: Doza administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medic şi va fi calculată în funcţie de greutatea acestuia. Tratamentul va fi început cu o doză mică, care va fi crescută gradat, pe o perioadă de aproximativ 3 zile. Doza recomandată necesară pentru a controla epilepsia este de 25-35 mg /kg şi zi. De regulă, această doză se administrează divizat în 3 doze, utilizând capsula (capsulele) în fiecare zi, dimineaţa, la prânz şi seara. Grimodin nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani. Durerea din cadrul neuropatiei periferice, doza recomandată este: Adulţi: Luaţi numărul de capsule exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. De regulă, medicul dumneavoastră vă va creşte doza treptat. În general, doza de început este cuprinsă între 300 şi 900 mg pe zi. Apoi, doza poate fi crescută, treptat, până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va recomanda să utilizaţi această doză divizată în trei doze, adică dimineaţa, la prânz şi seara. Dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de hemodializă Medicul dumneavoastră vă va prescrie o schemă de tratament şi/sau doze diferite dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de hemodializă. Dac
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați utilizarea Grimodin și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
Puteţi prezenta sau nu erupții pe piele odată cu apariţia acestor tipuri de reacţii. Poate fi necesară spitalizarea dumneavoastră sau întreruperea tratamentului cu Grimodin.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome: - erupţie trecătoare pe piele - urticarie - febră - umflare a glandelor, care nu cedează - umflare a buzelor şi a l
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5666/2013/01-03 Anexa 1 NR. 5667/2013/01-07 NR. 5668/2013/01-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Grimodin 100 mg capsule Grimodin 300 mg capsule Grimodin 400 mg capsule Gabapentină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Grimodin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Grimodin 3. Cum să luaţi Grimodin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Grimodin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Grimodin şi pentru ce se utilizează Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor). Substanţa activă din Grimodin este gabapentina. Grimodin este utilizat pentru a trata: − Diferite forme de epilepsie (convulsii care la început sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul curant vă va prescrie dumneavoastră sau copilului dumneavoastră cu vârsta de 6 ani sau peste Grimodin pentru a ajuta în tratatamentul epilepsiei, atunci când tratamentul curent nu vă controlează în totalitate afecţiunea. Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel, trebuie să adăugaţi Grimodin la tratamentul pe care dumneavoastră sau copilul dumenavoastră cu vârsta de 6 ani și peste îl urmaţi deja. De asemenea, Grimodin poate fi utilizat ca unic medicament pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani sau peste. 1
− Durerea din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor). O varietate de boli diferite pot determina dureri neuropate periferice (care apar în primul rând la nivelul picioarelor şi/sau braţelor), cum este diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţia de durere poate fi descrisă astfel: căldură, arsură, zvâcnituri, durere acută şi bruscă, junghi, crampe, usturime, înţepături, furnicături, amorţeală, etc. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Grimodin Nu luaţi Grimodin
Grimodin împreună cu alimente Grimodin poate fi administrat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina 3 Grimodin nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu sunt alte recomandări din partea medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Nu există studii specifice privind utilizarea gabapentinei la femeile gravide, dar în cazul altor medicamente antiepileptice utilizate în tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc crescut al afectării fătului, în special atunci când se administrează în acelaşi timp mai multe medicamente anticonvulsivante. De aceea, ori de câte ori este posibil şi numai la recomandarea medicului dumneavoastră, trebuie să utilizaţi doar un singur medicament anticonvulsivant în timpul sarcinii.
Dacă este utilizată în timpul sarcinii, gabapentina poate duce la manifestări de sevraj la nou-născuți. Acest risc poate fi crescut atunci când gabapentina este luată împreună cu analgezice opioide (medicamente pentru tratamentul durerii severe).
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi rămas gravidă, credeţi că aţi rămas gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Grimodin. Nu întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament, deoarece acest lucru poate determina apariţia convulsiilor de întrerupere, care pot avea consecinţe grave asupra dumneavoastră şi a copilului.
Alăptarea Gabapentina, substanţa activă din compoziţia Grimodin este eliminată în laptele matern. Deoarece efectele asupra sugarului nu sunt cunoscute, nu e