COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM) · 37,5mg/325mg · COMPR. FILM. · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Doreta este o combinaţie de două analgezice (medicamente împotriva durerii), tramadol şi paracetamol, care acţionează împreună şi calmează durerea. Doreta este destinat pentru utilizarea în tratamentul durerii moderate până la severe, când medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol şi paracetamol. Doreta trebuie administrat numai la adulți și adolescenții cu vârsta peste 12 ani.
Nu luaţi Doreta
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să luați Doreta pentru o perioadă cât mai scurtă de timp posibil. Utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată. Doza trebuie ajustată la intensitatea durerii dumneavoastră și la sensibilitatea dumneavoastră individuală la durere. În general, trebuie luată cea mai mică doză pentru ameliorarea durerii. Doza inițială recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altfel, este de 2 comprimate pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă este necesar, pot fi luate doze suplimentare, așa cum recomandă medicul dumneavoastră. Cel mai scurt interval de timp între doze trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Nu luați mai mult de 8 comprimate filmate de Doreta pe zi. Nu luați Doreta mai des decât v-a spus medicul dumneavoastră. Pacienți vârstnici La pacienții mai în vârstă (peste 75 ani) eliminarea tramadolului poate fi întârziată. Dacă acest lucru se aplică pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda prelungirea intervalului de timp între doze. Boli hepatice sau renale severe (insuficiență)/pacienți care efectuează sedințe de dializă Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu trebuie să ia Doreta. Dacă în cazul dumneavoastră insuficiența este ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda prelungirea intervalului de timp între doze. Mod de administrare Comprimatele sunt pentru utilizare orală. Comprimatele trebuie înghițite cu suficient lichid. Acestea nu trebuie sfărâmate sau mestecate. Dacă credeţi că efectul Doreta este prea puternic (adică vă simţiţi foarte somnolent sau aveţi dificultăţi la respiraţie) sau prea slab (adică durerea nu se ameliorează suficient), adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă simptomele nu se ameliorează, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult Doreta decât
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6991/2014/01-22 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator Doreta 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate clorhidrat de tramadol/paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Doreta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doreta 3. Cum să utilizaţi Doreta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Doreta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Doreta şi pentru ce se utilizează Doreta este o combinaţie de două analgezice (medicamente împotriva durerii), tramadol şi paracetamol, care acţionează împreună şi calmează durerea. Doreta este destinat pentru utilizarea în tratamentul durerii moderate până la severe, când medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol şi paracetamol. Doreta trebuie administrat numai la adulți și adolescenții cu vârsta peste 12 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Doreta Nu luaţi Doreta
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Spuneți medicului sau dentistului dumneavoastră că luați Doreta. Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Doreta: Oboseală extremă, lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale severe, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută.
Următoarele sunt reacții adverse recunoscute, care au fost raportate de către persoanele care utilizează medicamente care conțin numai tramadol sau numai paracetamol. Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu o
medicamente psihotrope (medicamente care afectează dispoziția și emoțiile);
depresiei sau a bolii Parkinson), sau aţi luat astfel de medicamente în ultimele 14 zile înaintea tratamentului cu Doreta;
Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Doreta, dacă:
îngălbenesc. Acest lucru poate sugera icter sau probleme cu căile biliare. 1
interacționa cu tramadolul (vezi „Doreta împreună cu alte medicamente„).
vărsături.
ameliorarea durerii, de exemplu morfina.
pentazocină.
că luați Doreta. Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Doreta: Oboseală extremă, lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale severe, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acest lucru poate indica faptul că aveți insuficiență suprarenală (niveluri scăzute de cortizol). Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să luați supliment hormonal. Tulburări de respirație asociate somnului Doreta poate provoca tulburări de respirație în timpul somnului, de exemplu apneee în somn (pauze în respirație în timpul somnului) și hipoxemie în timpul somnului (oxigenare slabă a sângelui). Simptomele pot include pauze în respirație în timpul somnului, trezire în timpul nopții din cauza dificultăților de respirație, dificultăți în a rămâne adormit/ă sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați/observă aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Sindrom serotoninergic Există un risc mic să dezvoltați un așa-numit sindrom serotoninergic care poate apărea după ce ați luat tramadol în asociere cu anumite antidepresive sau dacă ați luat doar tramadol. Solicitați consult medical de urgență, dacă aveți oricare dintre simptomele asociate cu acest sindrom grav (vezi pct. 4 "Reacții adverse posibile"). Tramadolul este transformat de o enzimă de la nivelul ficatului. Unele persoane prezintă o variantă a acestei enzime, care îi poate afecta în diferite moduri. La unele persoane este posibil să nu se producă o ameliorare suficientă a durerii, în timp ce alte persoane sunt mai predispuse la apariția de reacții adverse grave. Trebuie să opriți administrarea medicamentului și să solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, greață sau vărsături, constipație, lipsa poftei de mâncare. Dacă oricare dintre punctele menționate mai sus vi s-au aplicat în trecut sau vi se aplică în timp ce luați Doreta, vă rugăm să vă asigurați că medicul dumneavoastră știe. El/ea poate decide apoi dacă ar trebui să continuți să luați acest medicament. Copii și adolescenți Utilizarea la copii cu probleme respiratorii Tramadolul nu este recomandat la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității induse de tramadol pot fi mai grave la acești copii. Doreta împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Important: Acest medicament conține paracetamol și tramadol. Adresați-vă medicului 2 dumneavoastră dacă luați orice alt medicament care conține paracetamol sau tramadol, pentru a nu depăși dozele zilnice maxime. Nu trebuie să luați Doreta împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. „Nu luaţi Doreta”). Nu se recomandă utilizarea Doreta împreună cu următoarele medicamente:
episoadele de durere severă la nivelul feței numită nevralgie de trigemen);
durerii). Efectul de ameliorare a durerii poate fi redus. Riscul de reacții adverse crește, dacă utilizați:
în tratamentul depresiei). Dacă vă confruntați cu confuzie, stare de neliniște, febră, transpirație, mișcare necoordonată a membrelor sau a ochilor, spasme musculare incontrolabile sau diaree, trebuie să îl anunțați pe medicul dumneavoastră.
tuse), baclofen (un relaxant muscular), medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale sau medicamente pentru tratarea alergiilor. Este posibil să vă simțiți somnolent sau să simțiți că leșinați. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.
antidepresive sau antipsihotice, anestezice, medicamente care afectează starea de spirit, sau bupropionă (utilizată împotriva fumatului). Poate crește riscul de apariție a convulsiilor dacă luați concomitent Doreta. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Doreta este adecvat pentru dumneavoastră.
dezvolta sindrom serotoninergic (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”).
medicamente poate fi modificată și pot apărea sângerări (vezi pct. 4). Orice sângerare prelungită sau neașteptată trebuie raportată imediat medicului dumneavoastră.
(acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care necesită tratament de urgență și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, septicemie (atunci când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la deteriorarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol. Utilizarea concomitentă de Doreta și medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (deprimare respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, în cazul în care medicul dumneavoastră vă prescrie Doreta împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie limitate de către medicul dumneavoastră. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și urmați îndeaproape recomandarea medicului dumneavoastră privind doza. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să fie conștienți de semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome. Eficacitatea Doreta poate fi afectată dacă luați concomitent: