XANIRVA 20 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

RIVAROXABANUM · 20mg · COMPR. FILM. · ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: ZENTIVA S.A. - ROMANIA
Concentrație: 20mg
Formă farmaceutică: COMPR. FILM.
Cod ATC: B01AF01
Grup terapeutic: ANTITROMBOTICE INHIBITORI DIRECTI AI FACTORULUI XA
Nr. autorizație: W67009001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15677/2024/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 15678/2024/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Xanirva 15 mg comprimate filmate Xanirva 20 mg comprimate filmate rivaroxaban Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Xanirva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xanirva 3. Cum să luaţi Xanirva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Xanirva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Xanirva şi pentru ce se utilizează Xanirva conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru:

•a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară.
•a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni. Xanirva este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:
•a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge. Xanirva aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xanirva Nu luaţi Xanirva dacă 1

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

•dacă prezentaţi sângerări în exces

•dacă aveţi o boală la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)

•dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă

•dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare

•dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Xanirva şi spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Xanirva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xanirva

•dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi: - boală de rinichi severă pentru adulţi şi boală de rinichi moderată sau severă pentru copii şi adolescenţi, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp; - dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Xanirva împreună cu alte medicamente”); - tulburări de sângerare; - tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical; - afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag) sau tumori localizate în stomac sau intestin sau în tractul genital sau urinar; - problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie); - boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului

•dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii

•dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat

•medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni. Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xanirva. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă. Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie

•este foarte important să luaţi Xanirva înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.

•în cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii): 2 - este foarte important să luaţi Xanirva înainte şi după injectarea sau îndepărtarea cateterului exact la momentul comunicat de către medicul dumneavoastră - spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă

Copii şi adolescenţi Xanirva 15 mg comprimate nu este recomandat copiilor cu o greutate corporală sub 30 kg. Xanirva 20 mg comprimate nu este recomandat copiilor cu greutate corporală sub 50 kg.

Informaţiile privind utilizarea rivaroxaban la copii şi adolescenţi în indicaţiile pentru adulţi sunt insuficiente. Xanirva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. - Dacă luaţi - unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele; - comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismul produce un exces de cortizol); - unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină); - unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir); - alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol); - medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic); - dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii; - unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN)).

Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xanirva, deoarece efectul Xanirva poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.

Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului. - Dacă luaţi - unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital); - medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei; - rifampicină, un antibiotic. Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xanirva, deoarece efectul Xanirva poate fi redus.

Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Xanirva şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Xanirva.

Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Xanirva. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 3 Xanirva poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să mergeţi cu bicicleta sau să folosiţi orice instrumente sau utilaje dacă aveţi aceste simptome.

Xanirva 15 mg şi 20 mg conţine lactoză monohidrat (un tip de zahăr) şi sodiu Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite zaharuri, informați-l pe medicul dumneavoastră înainte să luați acest medicament. Xanirva conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”. 3.

Cum să luaţi Xanirva Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să luaţi Xanirva împreună cu alimente. Înghiţiţi comprimatul(