OLYNTH HA 1 mg/ml

Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la îngustarea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră, reducând inflamaţia membranei mucoase. Olynth HA 1 mg/ml conţine de asemenea şi acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează şi hidratează mucoasa din interiorul nasului. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale însoţit de secreţii nazale cauzate de rinită (cum ar fi răceala) sau sinuzită.

Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml dacă:

• •sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml (enumerate la punctul 6)
• •aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis
• •aveţi rinită cronică (inflamaţia nasului pe termen lung) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica)
• •sunteţi sub tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
• •sunteţi sub tratament cu alte medicamente ce pot duce la creşterea tensiunii arteriale
• •aveţi inflamaţie cauzată de sensibilitatea crescută a vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
• •aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor din interiorul nasului însoţită sau nu de secreţii
• •vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură Acest medicament NU se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă:
• •aveţi reacţii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth HA 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremurături necontrolate sau mișcări tremurânde, bătăi neregulate ale inimii sau bătăi anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii arteriale.
• •aveţi probleme ale inimii, suferiţi de o boală a inimii (de exemplu sindromul QT prelungit), boli vasculare sau tensiune arterială mare

Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de şi peste 12 ani. Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizaţi un puf de Olynth HA 1 mg/ml în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. 1. Scoateţi capacul protector. Amorsaţi flaconul înainte de utilizare apăsând de mai multe ori până când spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare. 2. Ţineţi flaconul în sus. Introduceţi duza în nară – nu pulverizaţi sub nară (vezi Figura 2). 3. Apăsaţi pompa o dată. În momentul pulverizării inspiraţi pe nas. Repetaţi şi pentru cealaltă nară.

Pentru a reduce riscul de transmitere a infecţiilor, fiecare flacon de Olynth HA 1 mg/ml trebuie utilizat de o singură persoană, iar duza trebuie clătită după fiecare utilizare. NU utilizaţi acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Olynth HA 1 mg/ml Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital şi luaţi medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă aduceţi aminte, dar în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveţi orice întrebare referitoare la utilizarea acestui medicament întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Olynth HA 1 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIŢI utilizarea spray-ului şi cereţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare din următoarele, care pot fi semne ale unei reacţii alergice: (cid:0) dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, buzelor, a limbii sau a gâtului (cid:0) mâncărimi severe pe piele, cu o erupţie trecătoare de culoare roşie sau umflături Alte reacţii pot include: Frecvente (pot să afecteze până la1 din 10 utilizatori):

• •senzaţii de înţepătură sau de arsură la nivelul nasului şi gâtului şi uscăciune a mucoasei din interiorul nasului. Mai puţin frecvente (pot să apară până la 1 din 100 persoane)
• •sângerare nazală Rare (pot să afecteze până la 1din 1000 utilizatori):
• •dureri de cap, tensiune arterială crescută, nervozitate, greaţă, ameţeli, insomnie şi palpitaţii
• •tulburări de vedere temporare şi reacţii alergice sistemice. Cu frecvenţă necunoscută (a căror frecvenţă nu poaate fi estimată din datele disponibile):
• •agravare a inflamaţiei sinusurilor sau a mucoasei din

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8558/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator OLYNTH HA 1 mg/ml spray nazal soluţie (clorhidrat de xilometazolină) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă aveţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include orice reacţie adversă posibilă chiar dacă nu este menţionată în acest prospect. - Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Olynth HA 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml 3. Cum să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olynth HA 1 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLYNTH HA 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la îngustarea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră, reducând inflamaţia membranei mucoase. Olynth HA 1 mg/ml conţine de asemenea şi acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează şi hidratează mucoasa din interiorul nasului. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale însoţit de secreţii nazale cauzate de rinită (cum ar fi răceala) sau sinuzită. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OLYNTH HA 1 mg/ml Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml dacă: - sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml (enumerate la punctul 6) - aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis - aveţi rinită cronică (inflamaţia nasului pe termen lung) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica) - sunteţi sub tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni - sunteţi sub tratament cu alte medicamente ce pot duce la creşterea tensiunii arteriale - aveţi inflamaţie cauzată de sensibilitatea crescută a vaselor de sânge din nasul dumneavoastră 1

- aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor din interiorul nasului însoţită sau nu de secreţii - vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură Acest medicament NU se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă: - aveţi reacţii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth HA 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremurături necontrolate sau mișcări tremurânde, bătăi neregulate ale inimii sau bătăi anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii arteriale. - aveţi probleme ale inimii, suferiţi de o boală a inimii (de exemplu sindromul QT prelungit), boli vasculare sau tensiune arterială mare - aveţi o activitate crescută a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte afecţiuni metabolice - aveţi o afecţiune a glandelor suprarenale - aveţi o creştere în dimensiune a prostatei (hipertrofie de prostată). Utilizarea continuă a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de nas înfundat. Alte medicamente şi Olynth HA 1 mg/ml Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth HA 1 mg/ml. NU utilizaţi acest medicament dacă luaţi concomitent: - anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori ai MAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) sau aţi luat în ultimele două săptămâni inhibitori ai MAO (vezi punctul ’Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml’ de la începutul acestui prospect). - alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că ați putea fi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Olynth HA 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra copilului nenăscut. Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie dacă substanţa activă trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Olynth HA 1 mg/ml nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi OLYNTH HA 1 mg/ml Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de şi peste 12 ani. Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizaţi un puf de Olynth HA 1 mg/ml în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. 2