LETROZOLUM · 2,5mg · COMPR. FILM. · WEST PHARMA PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARM. S.A. - PORTUGALIA
Ce este Zequipra şi cum acţionează Zequipra conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Răspândirea cancerului de sân este stimulată în mod frecvent de estrogeni care sunt hormonii specifici sexului feminin. Zequipra reduce cantitatea de estrogeni prin blocarea unei enzime ("aromatază") implicată în producerea estrogenilor și prin urmare, poate bloca dezvoltarea cancerului de sân, care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. În consecință, celulele tumorale îşi încetinesc sau opresc multiplicarea și/sau răspândirea către alte părți ale corpului. Pentru ce se utilizează Zequipra Zequipra este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în menopauză, adică după încetarea definitivă a menstruaţiei. Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului de sân. Poate fi utilizat ca primă opţiune de tratament înainte de operaţia de cancer de sân în cazul în care nu este recomandată operaţia imediată sau poate fi utilizat ca primă opţiune de tratament după operaţia de cancer de sân sau după o perioadă de cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, la pacientele cu cancer de sân avansat, Zequipra se utilizează pentru a preveni răspândirea tumorii de la nivelul sânului către alte părţi ale corpului. Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Zequipra şi de ce v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi Zequipra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat de Zequipra o dată pe zi. Dacă luaţi Zequipra la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul. Comprimatul se poate lua cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide. Cât timp trebuie să luaţi Zequipra Continuaţi să luaţi Zequipra zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Zequipra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Monitorizarea în timpul tratamentului cu Zequipra Trebuie să luaţi acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate boala, pentru a verifica dacă tratamentul are efectul adecvat. Zequipra poate determina subţierea osului sau rarefierea ţesutului osos (osteoporoză), din cauza reducerii cantităţii de estrogeni din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înainte, în timpul şi după încheierea tratamentului. Dacă luaţi mai mult Zequipra decât trebuie Dacă aţi luat prea mult Zequipra sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la spital. Arătaţi ambalajul comprimatelor. Poate fi necesară instituirea unui tratament. Dacă aţi uitat să luaţi Zequipra Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă. Altfel luaţi doza de îndată ce vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Zequipra Nu încetaţi să luaţi Zequipra decât dacă medicul vă recomandă ac
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism. Nu trebuie să vă alarmeze această listă de reacţii adverse posibile. Este posibil ca în cazul dumneavoastră să nu apară niciuna din acestea. Unele reacţii adverse pot fi grave: Rare sau mai puţin frecvente (pot afecta între 1 şi 100 pacienţi din 10000):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6664/2014/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Zequipra 2,5 mg comprimate filmate Letrozol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Zequipra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zequipra 3. Cum să utilizaţi Zequipra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zequipra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. Ce este Zequipra şi pentru ce se utilizează Ce este Zequipra şi cum acţionează Zequipra conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Răspândirea cancerului de sân este stimulată în mod frecvent de estrogeni care sunt hormonii specifici sexului feminin. Zequipra reduce cantitatea de estrogeni prin blocarea unei enzime ("aromatază") implicată în producerea estrogenilor și prin urmare, poate bloca dezvoltarea cancerului de sân, care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. În consecință, celulele tumorale îşi încetinesc sau opresc multiplicarea și/sau răspândirea către alte părți ale corpului. Pentru ce se utilizează Zequipra Zequipra este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în menopauză, adică după încetarea definitivă a menstruaţiei. Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului de sân. Poate fi utilizat ca primă opţiune de tratament înainte de operaţia de cancer de sân în cazul în care nu este recomandată operaţia imediată sau poate fi utilizat ca primă opţiune de tratament după operaţia de cancer de sân sau după o perioadă de cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, la pacientele cu cancer de sân avansat, Zequipra se utilizează pentru a preveni răspândirea tumorii de la nivelul sânului către alte părţi ale corpului. Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Zequipra şi de ce v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zequipra 1 Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi Zequipra
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea unor metode contraceptive eficiente deoarece puteţi rămâne în continua
(enumerate la punctul 6).
Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Zequipra adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
tratamentului cu Zequipra” de la pct.3 ). Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste aspecte în timpul tratamentului dumneavoastră cu Zequipra. Letrozolul poate cauza inflamația tendoanelor sau leziuni ale tendoanelor (vezi pct.4). La orice semn de durere sau umflare a tendonului – asigurați repausul zonei dureroase și adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) Copiii şi adolescenţii nu trebuie să ia acest medicament. Persoane vârstnice (cu vârsta de 65 ani sau peste) Persoanele cu vârsta de 65 de ani şi peste pot utiliza acest medicament în aceeaşi doză ca şi la adulţi. Zequipra împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea unor metode contraceptive eficiente deoarece puteţi rămâne în continuare gravidă pe durata tratamentului cu Zequipra.
face rău copilului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală proastă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală. Zequipra conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Zequipra conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic “nu conține sodiu”. 2 3. Cum să luaţi Zequipra Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat de Zequipra o dată pe zi. Dacă luaţi Zequipra la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul. Comprimatul se poate lua cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide. Cât timp trebuie să luaţi Zequipra Continuaţi să luaţi Zequipra zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Zequipra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Monitorizarea în timpul tratamentului cu Zequipra Trebuie să luaţi acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate boala, pentru a verifica dacă tratamentul are efectul adecvat. Zequipra poate determina subţierea osului sau rarefierea ţesutului osos (osteoporoză), din cauza reducerii cantităţii de estrogeni din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înainte, în timpul şi după încheierea tratamentului. Dacă luaţi mai mult Zequipra decât trebuie Dacă aţi luat prea mult Zequipra sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la spital. Arătaţi ambalajul comprimatelor. Poate fi necesară instituirea unui tratament. Dacă aţi uitat să luaţi Zequipra Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă. Altfel luaţi doza de îndată ce vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Zequipra Nu încetaţi să luaţi Zequipra decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi Zequipra". 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism. Nu trebuie să vă alarmeze această listă de reacţii adverse posibile. Este posibil ca în cazul dumneavoastră să nu apară niciuna din acestea. Unele reacţii adverse pot fi grave: Rare sau mai puţin frecvente (pot afecta între 1 şi 100 pacienţi din 10000): 3
braţului sau piciorului), pierderea capacităţii de coordonare, greaţă sau dificultăţi de vorbire sau respiraţie (semne ale unei tulburări a sistemului nervos, de exemplu accident vascular cerebral).
în braţ, picior sau laba piciorului (semne ale formării unui eventual cheag).
Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. De asemenea, trebuie să spuneţi imediat medicului dacă aveţi oricare din următoarele simptome în timpul tratamentului cu Zequipra:
hepatitei).
febră (semne ale unor tulburări ale pielii). Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente. Aceste reacţii pot afecta mai mult de 10 pacienţi din 100.
Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul