ZIBOR 2500 UI/0,2 ml

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

BEMIPARINUM · 2500UI/0,2 ml · SOL. INJ. · LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. - SPANIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. - SPANIA
Concentrație: 2500UI/0,2 ml
Formă farmaceutică: SOL. INJ.
Cod ATC: B01AB12
Grup terapeutic: AGENTI ANTITROMBOTICI GRUPUL HEPARINEI
Nr. autorizație: W70979001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5407/2013/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator Zibor 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă Bemiparină sodică Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Zibor 2500 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zibor 2500 3. Cum să utilizați Zibor 2500 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zibor 2500 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zibor 2500 și pentru ce se utilizează Substanța activă din Zibor 2500 este bemiparina sodică, care aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acestea previn coagularea sângelui în vasele sanguine. Zibor 2500 este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor periculoase de sânge din venele picioarelor şi/sau plămânilor, care pot să se formeze după o intervenţie chirurgicală. Se mai foloseşte la prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparaturii de dializă. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zibor 2500 Nu utilizați Zibor 2500:

•Dacă sunteți alergic la bemiparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•Dacă ați avut o reacție alergică după ce vi s-a administrat orice medicament conținând heparină.
•Dacă sunteți alergic la orice substanţă provenită de la organisme porcine.
•Dacă suferiţi de trombocitopenie indusă de heparină (HIT), afecțiune care produce o scădere drastică a numărului de celule coagulante din componenţa sângelui (trombocite), (sau, ca rezultat al HIT, suferiţi de o altă afecţiune severă numită coagulare intravasculară diseminată (CID) când celulele care coagulează sângele se grupează mai rapid ca urmare a administrării medicamentului Zibor 2500).

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•Dacă suferiţi de o afecțiune cunoscută sub numele de endocardită (inflamarea învelişului intern al inimii şi a valvelor inimii).

•Dacă suferiți de orice afecţiune care poate provoca sângerări abundente.

•Dacă suferiţi de boli severe ale ficatului şi/sau ale pancreasului.

•Dacă aveţi orice deteriorare a organelor interne, care ar putea duce la un risc înalt de sângerare (de exemplu, ulcer gastric activ, anevrisme cerebrale (dilatarea pereţilor arteriali din creier) sau tumori cerebrale). 1

•Dacă aţi suferit o hemoragie intracraniană.

•Dacă ați avut în ultimele 2 luni, aveţi sau veți avea leziuni sau intervenţii chirurgicale la nivelul creierului, coloanei vertebrale, ochilor şi/sau urechilor.

•Dacă sunteți sub tratament cu Zibor 2500, nu trebuie să vi se facă anestezie epidurală sau spinală (un anestezic injectat în coloana vertebrală), deoarece ar putea fi periculos pentru dumneavoastră. Prin urmare, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că sunteți tratat cu Zibor 2500 înainte de orice intervenție chirurgicală. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Zibor 2500, adresați-vă medicului dumneavoastră:

•dacă suferiţi de boli ale ficatului.

•dacă suferiţi de boli ale rinichilor medicul dumneavoastră poate considera necesar să efectueze o monitorizare specială.

•dacă aveţi tensiune arterială crescută sau greu controlabilă.

•dacă aţi avut vreodată ulcer gastric, care nu mai este activ.

•dacă suferiți de trombocitopenie, o afecțiune în care aveţi un număr scăzut de celule care coagulează sângele (trombocite), vă apar uşor hematoame şi sângeraţi cu uşurință.

•dacă aveţi pietre la rinichi şi/sau la nivelul căilor urinare.

•dacă suferiţi de orice afecţiune care vă poate provoca uşor sângerări.

•dacă aveţi afecţiuni ale ochiului determinate de probleme la nivelul vaselor sanguine.

•dacă suferiţi de diabet.

•dacă testele de sânge au arătat că aveţi valori crescute de potasiu în sânge.

•asigurați-vă de două ori că medicul dumneavoastră știe că sunteți tratat cu Zibor 2500 dacă urmează să vi se efectueze o puncţie lombară (puncţie efectuată în partea inferioară a coloanei vertebrale pentru teste de laborator). Zibor 2500 împreună cu alte medicamente Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că e posibil să fi putut lua deja: - orice medicament, care este injectat într-un mușchi, deoarece astfel de injecții trebuie evitate în timpul tratamentului cu Zibor 2500. - alte medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina și/sau acenocumarol (antagonişti ai vitaminei K), pentru a trata și/sau a preveni formarea cheagurilor de sânge. - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ca de exemplu ibuprofen, pentru artrită. - steroizi, cum ar fi prednisolon, pentru tratamentul bolilor inflamatorii, ca artrita. - inhibitori trombocitari ca acidul acetilsalicilic (aspirina), ticlopidină sau clopidogrel, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. - medicamente care pot crește nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi unele diuretice (pastile pentru eliminarea apei) și medicamente anti-hipertensive (utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale). - medicamente care măresc volumul sanguin, ca dextran. - nitroglicerină injectabilă utilizată pentru tratarea problemelor cardiace. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală. Teste medicale de care aţi putea avea nevoie

•Unii pacienţi pot avea nevoie să li se determine valoarea trombocitelor din sânge. Medicul dumneavoastră va decide dacă acest lucru este necesar și când (de exemplu, înainte de tratament, în prima zi de tratament, apoi la fiecare 3 – 4 zile și la sfârșitul tratamentului).

•Dacă suferiţi de anumite afecţiuni (diabet zaharat, boli ale rinichilor) sau dacă luaţi medicamente pentru prevenirea pierderii de potasiu, medicul dumneavoastră poate cere verificarea valorii potasiului din 2 sânge

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Bemiparina nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3.

Cum să utilizați Zibor 2500 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este: Pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la nivelul venelor în timpul intervenţiilor chirurgicale: Zibor 2500 este administrat de obicei de către medic sau de o asistentă medicală prin injecţie subcutanată (injecţia se face sub piele, de regulă într-un pliu de piele localizat la nivelul abdomenului sau în partea superioară a coapsei). Vi se va administra o doză de medicament (conţinutul unei seringi) înainte sau după operaţie.

În zilele care urmează vi se va administra câte o doză (conţinutul unei seringi) zilnic. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de lung trebuie să fie tratamentul cu acest medicament.

Pentru prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei: Când se foloseşte în hemodializă, Zibor 2500 se administrează uzual prin injectarea in bolus a dozei (conţinutul unei seringi) în secţiunea arterială a aparatului de dializă. Zibor 2500 este injectat subcutanat, de obicei într-un pliu de piele de la marginea taliei (abdomen) sau în partea superioară a coapsei.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra, de obicei, injecția în spital. Este posibil să trebuiască să continuați să primiți Zibor 2500 la întoarcerea acasă. - Zibor 2500 nu trebuie injectat intramuscular sau amestecat cu orice alt medicament injectabil. - De obicei este administrat o dată pe zi. - Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie administrat acest medicament (de obicei aproximativ 7 – 10 zile). - Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că vă puteți injecta singur acest medicament, vă rugăm să urmați cu mare atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. (Vezi mai jos “Cum se injectează Zibor 2500?”) Vârstnici (65 ani și peste 65 de ani): Se va folosi acelaşi dozaj ca în cazul adulţilor.

Dacă aveți probleme hepatice sau renale, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, care ar putea dori să vă monitorizeze îndeaproape. Utilizarea la copii și adolescenți (sub 18 ani): Nu se recomandă administrarea medicamentului Zibor 2500 la copii.

Cum se injectează Zibor 2500 Zibor 2500 nu trebuie injectat niciodată în mușchi, deoarece ar putea provoca sângerări. Veți primi instrucțiuni cu privire la modul corect de utilizare al acestui medicament și despre tehnica corectă de auto-injectare înainte de a vi se administra injecția pentru prima dată.

Aceste instrucțiuni vă sunt date de către medic sau alt personal medical calificat. Trebuie să respectați următorii pași: - Spălați-vă bine pe mâini și așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă. - Alegeți o zonă a taliei, la cel puțin 5 cm distanță de ombilic și la depărtare de cicatrici sau vânătăi 3 existente și curățați pielea cu atenție. - Folosiți pentru injectare locuri diferite în zile diferite, de exemplu, prima dată pe partea stângă, următoarea dată pe partea dreaptă. - Îndepărtați capacul acului seringii. - Pentru a menține acul steril, asigurați-vă că nu atinge nimic. - Seringa pre-umplută este acum gata de utilizare. - Înainte de utilizare, nu împingeți pistonul pentru a îndepărta posibile bule de aer, pentr