COMBINATII (VERAPAMILUM+TRANDOLAPRILUM) · 240mg/2mg · COMPR. CU ELIB. PREL. · MYLAN HUNGARY KFT/MYLAN HUNGARY LTD - UNGARIA
Tarka aparţine grupului de medicamente care scad tensiunea arterială (aşa-numitele antihipertensive). Tarka este o combinaţie a două medicamente din clase diferite şi anume clasa blocanţilor canalelor de calciu, verapamil şi clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), trandolapril. Tarka este indicat la pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială care răspund la tratamentul cu oricare dintre substanţele active conţinute în Tarka, atunci când sunt administrate separat în aceeaşi proporţie a dozelor.
Nu utilizați Tarka:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza de Tarka a fost aleasă de medicul dumneavoastră ca fiind cea mai potrivită pentru a vă controla tensiunea arterială. Doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de Tarka, o dată pe zi, administrată dimineaţa, înainte, împreună cu sau după micul dejun. Tarka comprimate cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi împreună cu un pahar cu apă, şi nu trebuie supte, mestecate sau sfărâmate. Administrarea la copii şi adolescenţi (<18 ani) Tarka este contraindicat la copii şi adolescenţi (<18 ani). Vârstnici Deoarece tensiunea sistolică la vârstnicii hipertensivi este mai mare comparativ cu cea a hipertensivilor tineri, la unii pacienţi în vârstă poate apărea mai pronunţat efectul hipotensor (de scădere a tensiunii arteriale). Insuficienţă renală Tarka este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică Tarka nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă. Tarka este contraindicat pacienţilor care au ciroză hepatică cu ascită. Este important să luaţi Tarka până la întreruperea tratamentului de către medicul dumneavoastră. Nu-l întrerupeţi chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă opriţi tratamentul prea repede, starea dumneavoastră se poate agrava. Dacă utilizați mai mult Tarka decât trebuie Dacă credeţi că aţi luat o doză mai mare de Tarka, trebuie să-l anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist, deoarece în unele situaţii poate fi nevoie de tratament medical de urgenţă. Arătaţi comprimatele pe care le-aţi luat. Dacă luaţi mai mult Tarka decât trebuie, vă puteţi simţi somnoros sau ameţit, datorită unei scăderi masive a tensiunii arteriale şi a încetinirii bătăilor inimii. Alte simptome care pot apărea dacă luaţi prea mult Tarka sunt: şoc (scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi a pulsului), stupoare, insuficie
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate la utilizarea Tarka sunt enumerate mai jos. Opriţi administrarea Tarka şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare o reacţie alergică severă, manifestată printr-o erupţie cu mâncărime şi/sau umflarea feţei, a buzelor, a pleoapelor, a limbii sau a gâtului. Deşi acest lucru se întâmplă rar, aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12644/2019/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator TARKA 240 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită Clorhidrat de verapamil/Trandolapril Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
sau asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Tarka și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tarka 3. Cum să utilizați Tarka 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tarka 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Tarka și pentru ce se utilizează Tarka aparţine grupului de medicamente care scad tensiunea arterială (aşa-numitele antihipertensive). Tarka este o combinaţie a două medicamente din clase diferite şi anume clasa blocanţilor canalelor de calciu, verapamil şi clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), trandolapril. Tarka este indicat la pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială care răspund la tratamentul cu oricare dintre substanţele active conţinute în Tarka, atunci când sunt administrate separat în aceeaşi proporţie a dozelor. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tarka Nu utilizați Tarka:
angiotensinei (IECA) şi/sau la verapamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
asociată cu tratamentul anterior cu IECA, manifestată prin umflarea feţei, a limbii sau a gâtului (edem angioneurotic);
cardiogen); 1
gradul 2 sau 3 (afectarea transmiterii nervoase la inimă, ceea ce cauzează un număr scăzut de bătăi ale inimii) sau că aveţi o anomalie electrică a inimii ce cauzează perioade cu bătăi ale inimii foarte rapide (sindrom Wolff-Parkinson-White);
nu aveţi implantat un pacemaker;
(ascită);
primar);
perioada de început a sarcinii – vezi pct. “Sarcina şi alăptarea”);
renală).
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
urgenţă).
unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Dacă aveţi întrebări sau nu sunteţi sigur dacă oricare dintre punctele de mai sus vi se potriveşte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Tarka, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
sunteţi deshidratat sau luaţi diuretice (medicamente care elimină apa) sau alte medicamente care modifică nivelul potasiului din sânge
mari:
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
(de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul "Nu luaţi Tarka". 2 Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă unul dintre punctele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră: Reacţii alergice
cum este de exemplu, Tarka. Aceste reacţii apar mai frecvent la populaţia de culoare şi determină roşeaţă, urticarie şi/sau umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului (edem angioneurotic). Dacă apar aceste simptome, opriţi utilizarea Tarka şi cereţi imediat asistenţă medicală. Boli de inimă:
către inimă, ceea ce conduce la un număr mai mic de bătăi ale inimii) sau că aveţi disfuncţie ventriculară stângă (partea stângă a inimii pompează sângele mai slab). Alte afecţiuni:
ciclosporina), sau aveţi o boală a sistemului imunitar cum este lupus eritematos sitemic (afecţiune ce cauzează dureri articulare, erupţii pe piele şi febră) sau sclerodermie (o afecţiune ce cauzează întărirea şi îngroşarea pielii şi posibil, căderea părului), deoarece puteţi prezenta un risc crescut de a avea niveluri mici de celule albe în sânge;
slăbiciune musculară), sindrom Lambert-Eaton sau distrofie musculară Duchenne avansată;
desensibilizare);
la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece acesta poate produce prejudicii grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă a sarcinii (vezi pct. “Sarcina şi alăptarea”);
Reacţii alergice: În cazuri rare, unii pacienţi au suferit reacţii alergice grave după ce au luat inhibitori ai enzimei de conversie, cum este şi Tarka. Aceste reacţii sunt mai frecvente la populaţia de rasă neagră, şi pot cauza o erupţie cu mâncărime şi/sau umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului (edem angioneurotic). Reacţiile alergice severe pot afecta de asemenea şi intestinele, cauzând durere de burtă (cu sau fără greaţă şi vomă) (angioedem intestinal). Dacă apare acest tip de reacţie, opriţi administrarea Tarka şi căutaţi imediat asistenţă medicală. Nu uitaţi să spuneţi medicului că primiţi Tarka, în cazul în care aveţi nevoie de teste de laborator. Tarka poate afecta rezultatele acestora. Aceasta nu este o listă completă a medicamentelor care pot interfera cu Tarka. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament împreună cu Tarka. Tarka împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Unele medicamente pot cauza reacţii nedorite dacă se utilizează împreună cu Tarka. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu următoarele medicamente: 3 Medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă sau al tensiunii crescute:
şi alte medicamente utilizate pentru a controla bătăile neregulate ale inimii) sau pentru a controla tensiunea arterială. Pot determina o scădere prea accentuată a tensiunii arteriale sau pot rări prea mult bătăile inimii. Medicamente pentru tratamentul problemelor psihice:
buspironă sau alt