IBUPROFENUM · 400mg · CAPS. MOI · FAIRMED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
Ibuprofen Heaton 400 mg face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) și conține ibuprofen. Ibuprofen reduce durerea și febra. Ibuprofen Heaton 400 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al: -durerilor ușoare până la moderate precum dureri de cap, dureri menstruale, dureri de dinți. -durerilor de cap acute de tip migrenă cu sau fără aură -febrei. Ibuprofen Heaton 400 mg este indicat la adulți și adolescenți cu greutate de cel puțin 40 kg (vârsta de 12 ani și peste).
Nu luați Ibuprofen Heaton:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, consultați imediat un medic dacă simptomele (cum sunt febra și durerea) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Adulți și adolescenți cu greutatea de 40 kg (cu vârsta de minim12 ani și peste): Doza unică recomandată este de 1 capsulă Ibuprofen (400 mg). Dacă este necesar, puteți lua doze suplimentare de 1 capsulă Ibuprofen (400 mg). Intervalul respectiv dintre doze trebuie ales în funcție de simptome și doza maximă recomandată pentru o zi. Acesta nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu luați mai mult de 1200 mg Ibuprofen (3 capsule) în interval de 24 de ore. Acest medicament se utilizează numai pe termen scurt. Mod de administrare Capsulele trebuie înghițite întregi, cu suficient lichid. Se recomandă ca persoanele cu sensibilitate gastrică să ia Ibuprofen Heaton împreună cu alimente. Cereți sfatul unui medic:
Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu este destinat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani și la adolescenți cu greutate corporală mai mică de 40 kg. Dacă luați mai mult decât trebuie din Ibuprofen Heaton Dacă ați luat mai multe capsule decât ar trebui sau dacă copiii au ingerat accidental acest medicament, contactați întotdeauna medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital, fără întârziere, pentru un sfat privind riscul și recomand
Ca toate medicamentele, Ibuprofen Heaton poate determina reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvent observate reacții adverse afectează tractul digestiv. Pot apărea ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforație sau sângerare, uneori letale, în special la pacienții vârstnici (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”).
După utilizare, au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, afecțiuni digestive, durere abdominală, scaune negre, moi și lucioase ca păcura, vărsături cu sânge, răni (ulcerații) la nivelul gurii și gâtului (stomatită ulcerativă), agravarea colitei și a bolii Chron (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). Mai rar a fost observată inflamația mucoasei stomacului (gastrită).
Riscul de apariție a sângerării gastrointestinale depinde în special de frecvența dozelor și durata tratamentului. Nu mai luați Ibuprofen Heaton și contactați imediat un medic dacă apar oricare din următoarele simptome: - durere severă de stomac, în special când începeți să luați Ibuprofen Heaton (mai puțin frecventă: poate afecta până la 1 din 100 persoane). - scaun de culoare neagră, diaree cu sânge sau dacă aveți vărsături cu sânge (mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane). - erupție trecătoare pe piele, vezicule sau decojire severă a pielii, leziuni la nivelul mucoaselor (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane) sau orice semne de hipersensibilitate (mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane). - febră, răni dureroase în gât și în gură, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerare la nivelul nasului și a pielii.
Acestea pot fi urmarea scăderii în corpul dumneavoastră a numărului de celule albe din sânge
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14673/2022/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ibuprofen Heaton 400 mg capsule moi Ibuprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
sunteți adolescent, sau după 4 zile în caz de durere sau 3 zile în caz de febră dacă sunteți adult. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ibuprofen Heaton capsule moi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Heaton capsule moi 3. Cum să luați Ibuprofen Heaton capsule moi 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Heaton 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ibuprofen Heaton și pentru ce se utilizează Ibuprofen Heaton 400 mg face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) și conține ibuprofen. Ibuprofen reduce durerea și febra. Ibuprofen Heaton 400 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al: -durerilor ușoare până la moderate precum dureri de cap, dureri menstruale, dureri de dinți. -durerilor de cap acute de tip migrenă cu sau fără aură -febrei. Ibuprofen Heaton 400 mg este indicat la adulți și adolescenți cu greutate de cel puțin 40 kg (vârsta de 12 ani și peste). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Heaton Nu luați Ibuprofen Heaton:
enumerate la punctul 6.
nas care curge după ce ați luat acid acetilsalicilic sau medicamente asemănătoare pentru durere (AINS).
episoade diferite de ulcer sau sângerare diagnosticate) sau aveți istoric recurent de ulcer sau sângerare
cu AINS
lichide)
Atenționări și precauții Medicamentele antiinflamatoare/analgezice precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct sau accident vascular cerebral, în special când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. La administrarea ibuprofenului au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme la respirație, umflare a feței și a regiunii gâtului (angioedem), dureri în piept. Opriți imediat tratamentul cu Ibuprofen capsule și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciilor medicale de urgență dacă observați oricare dintre aceste semne. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Ibuprofen Heaton dacă:
suferit un infarct, chirurgie de bypass, boală arterială periferică (circulație deficitară la nivelul picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate) sau orice alt tip de accident vascular cerebral (include „mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitoriu, „AIT”)
cardiacă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător
analgezice poate duce la probleme renale. Acest risc poate crește în condiții de efort fizic asociat cu pierderea de săruri și deshidratare (adică prin vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
colonului (colită ulcerativă) sau boala Crohn.
sângerare, cum ar fi corticoizi pe cale orală (precum prednisolon), medicamente pentru subțierea sângelui (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (un medicament pentru depresie) sau agenți antiplachetari (precum acidul acetilsalicilic).
asocierea acestora trebuie evitată (vezi pct. „Ibuprofen Heaton și alte medicamente”).
autoimună).
crescut de reacții alergice. Reacțiile alergice se pot manifesta sub forma crizelor de astm bronșic (așa- numitul astm indus de analgezice), edemului Quincke sau urticariei.
Dacă se observă sau se suspicionează această situație, ar trebui să cereți sfatul medicului și să întrerupeți tratamentul. Reacții la nivelul pielii 2 Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Heaton. Trebuie să opriți administrarea Ibuprofen Heaton și să vă adresați medicului imediat, dacă dezvoltați orice erupție trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți tratamentul cu Ibuprofen capsule și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. Riscul de reacții adverse este redus la minimum prin utilizarea celor mai scăzute doze posibil pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Pacienții vârstnici sunt la risc crescut de reacții adverse la AINS, în special sângerare sau perforație gastrointestinală, care poate fi letală. Nu utilizați diferite analgezice în același timp cu excepția cazului în care așa v-a prescris medicul. Pentru toate AINS și în orice moment în timpul tratamentului au fost raportate hemoragii, ulcerații sau perforații gastrointestinale care pot fi letale, cu sau fără simptome de avertizare sau istoric de evenimente gastrointestinale grave. Când apare sângerarea sau ulcerația gastrointestinală, tratamentul trebuie oprit imediat. Riscul de hemoragie, ulcerație și perforație gastrointestinală este mai mare la creșterea dozelor de AINS, la pacienți cu istoric de ulcer, în special ulcer complicat cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 2 „Nu utilizați Ibuprofen Heaton”) și la vârstnici.Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doza disponibilă. Tratamentul în asociere cu protectoare gastrice (adică misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie avut în vedere la acești pacienți, precum și la pacienții care necesită tratament concomitent cu doze mici de aspirină sau cu alte medicamente care pot crește riscul de afecțiuni gastrointestinale. Pacienții cu istoric de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (mai ales hemoragii gastrointestinale), în special în stadiile inițiale ale tratamentului. Infecții Ibuprofen Heaton poate ascunde semnele de infecții, cum ar fi febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca Ibuprofen Heaton să întârzie tratamentul adecvat al infecției, care poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat la pneumonia de cauză bacteriană și infecțiile bacterieneale pielii din vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în cazul în care aveți o infecție iar simptomele dumneavoastră de infecție persistă sau se agravează, cereți sfatul unui medic fără întârziere. În timpul vărsatului de vânt (varicelă), se recomandă să evitați folosirea acestui medicament. Adresați-vă unui medic dacă vă preocupă oricare dintre aspectele menționate mai sus. Copii și adolescenți Există un risc de insuficiență renală la adolescenții deshidratați. Acest medicament nu este destinat utilizării la adolescenți cu greutate mai mică de 40 kg sau la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Alte medicamente și Ibuprofen Heaton Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului d