ZOLOFT 20 mg/ml

răsuciţi capacul spre stânga (în sens invers acelor de ceasornic). Înlăturaţi capacul.

• •slăbiciune musculară și dureri musculare severe care pot fi un semn de tulburare asemănătoare deficitului multiplu de acil-CoA dehidrogenază (MADD- Multiple Acyl-coenzyme A Dehydrogenase Deficiency).* *Reacţie adversă raportată după punerea pe piaţă

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi: În studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale adulţilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de cap, insomnie, diaree şi greaţă.

Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentului Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături (vezi punctul 3 „Dacă încetaţi să luaţi Zoloft”). S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip au un risc crescut de fracturi osoase.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice

spre stânga (în sens invers acelor de ceasornic).

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se reduc odată cu continuarea tratamentului. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră: Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.

• •Dacă vă apar erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în această situaţie.
• •Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, probleme de respiraţie, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.
• •Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiun

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8227/2015/01-17 Anexa 1 8228/2015/01-17 8229/2015/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Zoloft 50 mg comprimate filmate Zoloft 100 mg comprimate filmate Zoloft 20 mg/ml concentrat pentru soluţie orală Sertralină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Zoloft şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zoloft 3. Cum să luaţi Zoloft 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zoloft 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zoloft şi pentru ce se utilizează Zoloft conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. Zoloft este utilizat în tratamentul:
• •Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
• •Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
• •Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
• •Tulburării de panică (la adulţi).