DIANEAL PD4 GLUCOSE 38,6 mg/ml

Dianeal PD4 Glucose este o soluţie de dializă peritoneală. Îndepărtează apa şi produşii de degradare din sânge. De asemenea corectează concentraţiile anormale ale diferitelor componente din sânge. Dianeal PD4 Glucose conţine diferite cantităţi de glucoză (1,36%, 2,27% sau 3,86%). Cu cât concentraţia de glucoză în soluţie este mai mare, cu atât îndepărtează volume mai mari de apă din sânge. Dianeal PD4 Glucose vă poate fi prescris dacă aveţi:

• •insuficienţă a rinichilor, fie temporară fie permanentă
• •retenţie severă de apă
• •tulburări severe în aciditate sau alcalinitate şi a nivelului sărurilor din sânge
• •anumite feluri de intoxicaţie cu medicamente când alte tratamente nu sunt disponibile

Dianeal PD4 Glucose este în special indicat pentru controlul nivelurilor de calciu şi fosfat din sânge, dacă primiţi calciu sau magneziu care conţin fosfat.

Nu utilizați Dianeal PD4 Glucose: - Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

• •Dacă aveţi acidoză lactică severă (prea mult acid în sânge), înainte de prima utilizare a acestei soluţii.
• •Dacă aveţi probleme ce afectează peretele sau cavitatea abdominală, ce nu pot fi corectate chirurgical, sau probleme ce nu pot fi corectate care cresc riscul de infecţii abdominale.
• •Dacă aveţi o pierdere manifestă a funcţiei peritoneale din cauza cicatricilor peritoneale extinse. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Dianeal PD4 Glucose, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Aveţi grijă deosebită:
• •Dacă aveţi probleme serioase care afectează peretele sau cavitatea abdominală. De exemplu, dacă aveţi o hernie sau o inflamaţie care vă afectează intestinele.
• •Dacă aveţi o grefă aortică
• •Dacă aveţi dificultăţi la respiraţie
• •Dacă aveţi dureri abdominale, temperatură crescută sau observaţi că lichidul drenat este tulbure, neclar sau conţine particule. Acestea pot fi semne de peritonită (inflamarea peritoneului) sau infecţie. Trebuie să contactaţi imediat echipa medicală. Notaţi numărul lotului şi daţi-l echipei medicale, împreună cu punga cu lichidul drenat. Medicul va decide dacă trebuie oprit tratamentul sau pornit un tratament corectiv. De exemplu dacă aveţi o infecţie medicul poate face nişte teste ca să afle ce antibiotice sunt mai bune pentru dumneavoastră. Până când medicul află ce infecţie aveţi, poate să vă dea un antibiotic care este efectiv împotriva unui număr mare de bacterii. Acesta este numit antibiotic cu spectru larg.
• •Dacă aveţi un risc mare apariţie a acidozei lactice severe (prea mult acid în sânge). Aveţi un risc crescut de acidoză lactică dacă:

Dianeal PD4 Glucose se va administra în cavitatea peritoneală. Cavitatea peritoneală este cavitatea din abdomen (burtă) mărginită de peritoneu. Peritoneul este membrana care înveleşte organele interne precum intestinele şi ficatul. Nu este pentru utilizare intravenoasă. Întotdeauna utilizaţi Dianeal PD4 Glucose aşa cum sunteţi instruit de către personalul medical specializat pentru dializa peritoneală. Întrebaţi dacă nu sunteţi sigur. O secvenţă incorectă de deschidere şi închidere a clemelor, sau de destindere poate rezulta în infuzia de aer în cavitatea peritoneală, ce poate conduce la durere abdominală şi/sau peritonită. Aruncaţi punga dacă este deteriorată. Cât de mult şi cât de des Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia de glucoză şi numărul de pungi pe care trebuie să le utilizaţi zilnic. Dacă încetaţi să utilizaţi Dianeal PD4 Glucose Nu opriţi dializa peritoneală fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă opriţi tratamentul aceasta poate avea consecinţe care pun în pericol viaţa. Metoda de administrare Înainte de utilizare,

• •Încălziţi punga la o temperatură de 37⁰C. Folosiţi încălzitorul special dedicat acestui scop. Niciodată să nu introduceţi punga în apă sau să folosiţi cuptorul cu microunde pentru a o încălzi.
• •Îndepărtaţi punga exterioară şi administraţi imediat.
• •A se utiliza doar dacă soluţia este limpede. Nu utilizaţi punga dacă soluţia nu este limpede.
• •Fiecare pungă este de unică folosinţă

Aruncaţi orice soluţie rămasă neutilizată. Se va folosi o tehnică aseptică în timpul administrării soluţiei, aşa cum aţi fost instruit.

După utilizare, verificaţi dacă lichidul drenat nu este tulbure. Compatibilitatea cu alte medicamente Medicul dumneavoastră poate prescrie alte medicamente injectabile care să fie adăugate în punga de Dianeal PD4 Glucose.

În această situaţie, medicamentele se adaugă prin portul de medicamente situat la baza pungii. Utilizaţi produsul imediat după adăugarea medicamentului.

Întrebaţi medicul dacă nu sunteţi sigur

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare din următoarele, spuneţi imediat medicului sau personalului centrului de dializă peritoneală:

• •Tensiune mai mare decât este de obicei (hipertensiune)
• •Glezne sau picioare umflate, ochi umflaţi, scurtarea respiraţiei sau durere în piept (hipervolemie)
• •Stare de rău gravă, cu băşicarea pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens- Johnson)
• •Durere de burtă
• •Frisoane (tremurături, simptome ca la gripă)
• •Peritoneu inflamat (peritonită). Acestea pot fi semnele unor reacţii adverse grave. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau centrului de dializă. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Reacţii adverse care au fost raportate (car apar la un număr necunoscut de pacienţi trataţi cu Dianeal PD4 Glucose):
• •Modificarea analizelor sângelui:
• •scăderea potasiului (hipokaliemie) care poate cauza slăbiciunea muşchilor, spasme sau bătăi neregulate ale inimii
• •scăderea sodiului (hiponatriemie) care poate cauza oboseală, comă, confuzie sau greaţă
• •Durere la locul de infuzie
• •Greaţă, vomă, diaree, constipaţie, sete, gură uscată

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11769/2019/01-12 Anexa 1 11770/2019/01-12 11771/2019/01-12 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator DIANEAL PD4 GLUCOSE 13,6 mg/ml soluţie pentru dializă peritoneală DIANEAL PD4 GLUCOSE 22,7 mg/ml soluţie pentru dializă peritoneală DIANEAL PD4 GLUCOSE 38,6 mg/ml soluţie pentru dializă peritoneală Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Dianeal PD4 Glucose și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose 3. Cum să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dianeal PD4 Glucose 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Dianeal PD4 Glucose și pentru ce se utilizează Dianeal PD4 Glucose este o soluţie de dializă peritoneală. Îndepărtează apa şi produşii de degradare din sânge. De asemenea corectează concentraţiile anormale ale diferitelor componente din sânge. Dianeal PD4 Glucose conţine diferite cantităţi de glucoză (1,36%, 2,27% sau 3,86%). Cu cât concentraţia de glucoză în soluţie este mai mare, cu atât îndepărtează volume mai mari de apă din sânge. Dianeal PD4 Glucose vă poate fi prescris dacă aveţi:

• •insuficienţă a rinichilor, fie temporară fie permanentă
• •retenţie severă de apă
• •tulburări severe în aciditate sau alcalinitate şi a nivelului sărurilor din sânge
• •anumite feluri de intoxicaţie cu medicamente când alte tratamente nu sunt disponibile. Dianeal PD4 Glucose este în special indicat pentru controlul nivelurilor de calciu şi fosfat din sânge, dacă primiţi calciu sau magneziu care conţin fosfat. 1 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dianeal PD4 Glucose Nu utilizați Dianeal PD4 Glucose: - Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).