LIDOCAINUM · 20mg/ml · SOL. INJ. · AS GRINDEKS - LETONIA
Lidocaină Grindeks este un anestezic local. Este utilizat pentru a amorţi anumite părţi ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale simple la adulți. Blochează transmiterea impulsurilor dureroase de către nervi la creier, împiedicându-vă astfel să simţiţi durerea. Începe să acţioneze în câteva minute după ce a fost administrat şi efectul dispare treptat după ce procedura chirurgicală s-a terminat.
Nu utilizaţi Lidocaină Grindeks dacă
Lidocaină Grindeks va fi administrată de către un medic. Vă va fi administrat sub forma unei injecţii într-o venă, un muşchi, sub piele sau în spaţiul epidural aproape de măduva spinării. Doza pe care medicul dumneavoastră o va administra depinde de tipul de anestezie de care aveţi nevoie. De asemenea, va depinde şi de greutatea, vârsta dumneavoastră, starea de sănătate şi partea corpului la nivelul căreia este injectat medicamentul. Vi se va administra doza cea mai mică posibilă pentru a produce efectul dorit. Anestezie regională intravenoasă În braț: 5-10 ml de solutie (100-200 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în vena dumneavoastră. În picior: 10 ml de soluție (200 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în vena dumneavoastră. Blocajul nervos 1-2 ml de soluție (20-40 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în sau în jurul unui nerv. Anestezie epidurală (se efectuează o injecție în șira spinării) Analgezia lombară: 12,5-20 ml de soluție (250-400 mg de lidocaină clorhidrat). Anestezia toracică (pieptului): 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat). Analgezia sacrală (la partea de jos a șirei spinării) pentru chirurgie: 20 ml de soluție (400 de mg de lidocaină clorhidrat). Analgezia sacrală în timpul travaliului la naștere: 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat). Doza maximă recomanată de Lidocaină Grindeks într-o singură administrare este de 400 mg. Doza trebuie redusă la pacienţii cu o stare generală slabă. Lidocaină Grindeks va fi injectată, în general, în apropierea părţii corpului care va fi operată. Utilizare la copii și adolescenți Alte forme/concentrații ale acestui medicament sunt mai potrivite pentru administrarea la copii și adolescenți; discutați cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical. Dacă vi s-a administrat mai multă Lidocaină Grindeks decât trebuie Medicul care vă tratează este instruit pentru a se ocupa de reacţiile adverse grave care pot să apară în cazul administrării unei doze prea mari de Lidocaină Grinde
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice severe sunt rare. Dacă aveţi o reacţie alergică severă, spuneţi imediat medicului dumneavostră. Semnele pot să includă apariţia bruscă a următoarelor:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8798/2016/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Lidocaină Grindeks 20 mg/ml soluţie injectabilă Lidocaină clorhidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
dumneavoastră medical.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală (simptome) cu ale dumneavoastră.
dumneavoastră medical, chiar dacă reacția avdersă nu este inclusă în lista reacțiilor adverse din acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Lidocaină Grindeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Lidocaină Grindeks 3. Cum se administrează Lidocaină Grindeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lidocaină Grindeks 6. Conținutul pachetului și alte informaţii 1. CE ESTE LIDOCAINĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lidocaină Grindeks este un anestezic local. Este utilizat pentru a amorţi anumite părţi ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale simple la adulți. Blochează transmiterea impulsurilor dureroase de către nervi la creier, împiedicându-vă astfel să simţiţi durerea. Începe să acţioneze în câteva minute după ce a fost administrat şi efectul dispare treptat după ce procedura chirurgicală s-a terminat. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE LIDOCAINĂ GRINDEKS Nu utilizaţi Lidocaină Grindeks dacă
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest pr
la oricare dintre componentele acestui medicament (listate în sectiunea 6).
dacă inima dumneavoastră nu poate pompa destul sânge din alte motive, nu trebuie să vi se administreze Lidocaină Grindeks la nivelul coloanei vertebrale. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical înainte de a vi se injecta Lidocaină Grindeks dacă:
dumneavoastră are această afecţiune. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se injeca Lidocaină Grindeks. Copii și adolescenți Alte forme farmaceutice sau concentrații sunt mai indicate pentru administrarea la copii și adolescenți. Alte medicamente și Lidocaină Grindeks Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente. Mai ales, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau plănuiți să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În funcţie de doză şi de metoda de administrare, Lidocaină Grindeks poate avea efect temporar asupra mişcării şi coordinării. 3. CUM SE ADMINISTREAZĂ LIDOCAINĂ GRINDEKS Lidocaină Grindeks va fi administrată de către un medic. Vă va fi administrat sub forma unei injecţii într-o venă, un muşchi, sub piele sau în spaţiul epidural aproape de măduva spinării. Doza pe care medicul dumneavoastră o va administra depinde de tipul de anestezie de care aveţi nevoie. De asemenea, va depinde şi de greutatea, vârsta dumneavoastră, starea de sănătate şi partea corpului la nivelul căreia este injectat medicamentul. Vi se va administra doza cea mai mică posibilă pentru a produce efectul dorit. Anestezie regională intravenoasă În braț: 5-10 ml de solutie (100-200 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în vena dumneavoastră. În picior: 10 ml de soluție (200 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în vena dumneavoastră. Blocajul nervos 1-2 ml de soluție (20-40 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în sau în jurul unui nerv. Anestezie epidurală (se efectuează o injecție în șira spinării) Analgezia lombară: 12,5-20 ml de soluție (250-400 mg de lidocaină clorhidrat). Anestezia toracică (pieptului): 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat). 2 Analgezia sacrală (la partea de jos a șirei spinării) pentru chirurgie: 20 ml de soluție (400 de mg de lidocaină clorhidrat). Analgezia sacrală în timpul travaliului la naștere: 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat). Doza maximă recomanată de Lidocaină Grindeks într-o singură administrare este de 400 mg. Doza trebuie redusă la pacienţii cu o stare generală slabă. Lidocaină Grindeks va fi injectată, în general, în apropierea părţii corpului care va fi operată. Utilizare la copii și adolescenți Alte forme/concentrații ale acestui medicament sunt mai potrivite pentru administrarea la copii și adolescenți; discutați cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical. Dacă vi s-a administrat mai multă Lidocaină Grindeks decât trebuie Medicul care vă tratează este instruit pentru a se ocupa de reacţiile adverse grave care pot să apară în cazul administrării unei doze prea mari de Lidocaină Grindeks. Primele semne că vi s-a administrat prea multă Lidocaină Grindeks sunt următoarele:
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Lidocaină Grindeks, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Ulterior pot să apară reacţii adverse mai grave ca urmare a administrării unei doze prea mari de Lidocaină Grindeks precum: tulburări de echilibru și coordonarea mișcărilor, tulburări de auz, euforie, confuzie, tulburări de vorbire, paliditate, transpirație, tremurături, convulsii, efecte la nivelul inimii şi vaselor de sânge, pierderea stării de conştienţă, comă şi oprirea respiraţiei pentru o scurtă perioadă de timp (apnee). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice severe sunt rare. Dacă aveţi o reacţie alergică severă, spuneţi imediat medicului dumneavostră. Semnele pot să includă apariţia bruscă a următoarelor:
Alte reacţii adverse posibile: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) 3
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
severe, şoc anafilactic
spate sau durere, amorţeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor
Raportarea efectelor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ LIDOCAINĂ GRINDEKS A nu se congela. A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 4 Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expi