CODEINA FOSFAT MCC 15 mg

Acest medicament conţine codeină. Codeina este un alcaloid din opiu cu proprietăţi antitusive, analgezice şi antidiareice. Codeina este un analgezic slab, cu acţiune centrală, care poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. CODEINĂ FOSFAT MCC comprimate este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani ca tratament simptomatic al:

• •tusei iritative neproductive.
• •durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. CODEINĂ FOSFAT MCC comprimate este indicată la adulţi ca tratament simptomatic al cazurilor selecţionate de diaree.

Nu utilizaţi CODEINĂ FOSFAT MCC

• •Dacă sunteţi hipersensibil la codeină, la alte opioide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
• •Dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; hipersecreţie traheo-bronşică; tuse astmatiformă sau crize de astm bronşic.
• •Dacă aveţi diaree acutǎ toxiinfecţioasǎ, subocluzie sau ocluzie intestinalǎ, intervenţii chirurgicale recente pe căile biliare (creşte presiunea biliară)
• •Dacă aveţi traumatisme craniene sau alte condiţii de presiune intracraniană crescută
• •Dacă sunteţi copil cu vârsta sub 12 ani
• •Pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) după îndepărtarea amigdalelor sau a vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn
• •Dacă ştiţi că metabolizaţi foarte repede codeina la morfină
• •Dacă alăptaţi
• •Dacă luaţi concomitent medicamente numite de agonişti sau antagonişti morfinici: nalbufină, buprenorfină, pentazocină
• •Dacă luaţi concomitent medicamente numite IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei) sau în interval de 14 zile de la oprirea tratamentului cu un IMAO. Atenţionări şi precauţii
• •Dacă utilizaţi la copii, deoarece dozele de codeină mai mari de 0,3 mg/kg au potenţial convulsiv; riscul deprimării respiratorii este mai mare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. CODEINĂ FOSFAT MCC poate fi administrată cu un pahar cu apă şi/sau alimente pentru a ameliora iritaţia gastrică. Adulţi Tratamentul tusei: doza recomandată este de 1 – 2 comprimate CODEINĂ FOSFAT MCC (15 – 30mg fosfat de coeină hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi. Ameliorarea durerii: doza recomandată este de 2 – 4 comprimate CODEINĂ FOSFAT MCC (30 – 60 mg fosfat de codeină hemihidrat) la interval de 6 ore. Nu luaţi mai mult de 16 comprimate CODEINĂ FOSFAT MCC (240 mg fosfat de codeină hemihidrat) într-un interval de 24 ore. Tratamentul diareei: Doza recomandată este de 1 comprimat CODEINĂ FOSFAT MCC (15 mg fosfat de codeină hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi. Copii şi adolescenţi Adolescenţi cu vârsta între 12 şi 18 ani Tratamentul tusei: doza recomandată este de 1 – 2 comprimate CODEINĂ FOSFAT MCC (15 – 3 mg fosfat de coeină hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi. Ameliorarea durerii: doza recomandată este de 2 – 4 comprimate CODEINĂ FOSFAT MCC ( 30 – 60 mg fosfat de codeină hemihidrat) la interval de 6 ore. Nu luaţi mai mult de 16 comprimate CODEINĂ FOSFAT MCC (240 mg fosfat de codeină hemihidrat) într-un interval de 24 ore. Tratamentul diareei: CODEINĂ FOSFAT MCC nu se administrează la copii cu vârsta sub 18 ani. Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresaţi-vă din nou medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit. Copii cu vârsta sub 12 ani CODEINĂ FOSFAT MCC nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de apariţie a problemelor severe cu respiraţia. Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici, procesele de metabolizare şi epurare sunt mai lente decât la adulţii tineri. De aceea sunt necesare doze mai mici de codeină sau intervale mai mari între dozele administrate decât cele recomandate în mod obişnuit la adulţii tineri. Pacienţi cu in

Ca toate medicamentele, CODEINĂ FOSFAT MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă sunt clasificate în funcţie de incidenţă, utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) la administrarea codeinei:

• •Somnolenţă, durere de cap uşoară
• •Constipaţie, greaţă, vărsături
• •Urticarie, mâncărimi. Următoarele reacţii adverse au fost raportate mai puţin frecvent (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) la administrarea codeinei:
• •Stare de confuzie, schimbări ale dispoziţiei, halucinaţii, coşmaruri, toleranţă sau dependenţă (riscul de dependenţă creşte pentru dozele mari administrate timp îndelungat)
• •Bătăi lente ale inimii, palpitaţii, hipotensiune arterială
• •Ameţeală, vertij, agitaţie
• •Vedere înceţoşată sau dublă
• •Dificultate în respiraţie cu lipsă de aer, deprimare respiratorie, edem pulmonar
• •Spasme la nivelul căilor biliare, gură uscată, dureri abdominale, paralizie intestinală
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8344/2015/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg comprimate Fosfat de codeină hemihidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este CODEINĂ FOSFAT MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CODEINĂ FOSFAT MCC 3. Cum să utilizaţi CODEINĂ FOSFAT MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CODEINĂ FOSFAT MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este CODEINĂ FOSFAT MCC şi pentru ce se utilizează Acest medicament conţine codeină. Codeina este un alcaloid din opiu cu proprietăţi antitusive, analgezice şi antidiareice. Codeina este un analgezic slab, cu acţiune centrală, care poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. CODEINĂ FOSFAT MCC comprimate este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani ca tratament simptomatic al:

• •tusei iritative neproductive.
• •durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. CODEINĂ FOSFAT MCC comprimate este indicată la adulţi ca tratament simptomatic al cazurilor selecţionate de diaree. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CODEINĂ FOSFAT MCC Nu utilizaţi CODEINĂ FOSFAT MCC
• •Dacă sunteţi hipersensibil la codeină, la alte opioide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.