CUTIVATE 0,5mg/g

Cutivate cremă face parte din grupul de medicamente denumit glucorticoizi (steroizi) topici. (“topic” are semnificaţia că se poate aplica pe piele). Glucocorticoizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia pielii. Cutivate cremă reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la nivelul pielii ca:

• •eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni, însoţite de mâncărime şi erupţii)
• •prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau picioare)
• •lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de mâncărime, provocate de scărpinare)
• •lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate roşii-purpurii, însoţite de mâncărime, la încheieturi, pe antebraţe sau picioare)
• •dermatită seboreică (o erupţie roşie, solzoasă, însoţită de mâncărime, care apare pe pielea feţei, a capului, a pieptului sau a spatelui)
• •lupus eritematos discoid (o afecţiune a pielii care apare, cel mai adesea, pe zona feţei, urechilor şi pielea capului provocând cicatrizarea şi creşterea sensibilităţii la soare a zonei afectate)
• •utilizarea ca tratament adjuvant la administrarea pe cale orală sau injectabilă a corticosteroizilor utilizați pentru tratamentul eritrodermitei (inflamaţie, roşeaţă şi eliminare generalizată a stratului superficial al pielii)
• •miliaria eritematoasă
• •reacţii la înţepături de insecte
• •psoriazis (plăci îngroşate de piele, înroşite, inflamate, adesea acoperite de solzi argintii)

Nu utilizaţi Cutivate cremă - dacă sunteţi alergic la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

• •pentru a trata oricare dintre următoarele afecţiuni ale pielii deoarece le poate agrava: - piele infectată (cu excepţia cazului în care infecţia cutanată este tratată concomitent cu un antibiotic) - acnee vulgară (boală de piele) - acnee rozacee (înroşire severă a nasului, obrajilor, bărbiei, frunţii sau întregii feţe, cu sau fără ca mici vase de sânge să fie vizibile, umflături (papule) sau umflături cu puroi (pustule) - dermatită periorală (erupţie roşiatică, punctiformă, în jurul gurii) - piele pruriginoasă, fără a fi inflamată - senzaţie de mâncărime la nivelul anusului sau la nivelul organelor genitale (penis şi vagin) - utilizare la copii cu vârsta sub trei luni.
• •Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Cutivate cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Utilizaţi Cutivate cremă numai pentru perioada de timp recomandată de către medicul dumneavoastră. Dacă nu sesizaţi vreo ameliorare a simptomelor după 2 până la 4 săptămâni de tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• •Dacă aveţi vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• •Utilizaţi cu precauţie la nivelul pleoapelor pentru a evita intrarea medicamentului în ochi.
• •Utilizaţi cu precauţie la nivelul feţei, dacă tratamentul este de durată lungă, pielea din zona tratată se poate subţia.
• •În cazul dermatitelor cronice asociate ulcerului cronic al piciorului (boală de piele), utilizarea unui corticosteroid topic poate fi asociată cu o creştere a riscului apariţiei reacţiilor alergice sau a infecţiilor locale.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Câtă cremă puteţi folosi Aplicaţi Cutivate cremă o dată sau de două ori pe zi. Frecvenţa aplicaţiilor poate fi redusă dacă se constată ameliorarea simptomelor sau medicul dumneavoastră vă poate prescrie un corticosteroid cu acţiune mai redusă în locul acestuia. Cum se aplică crema

• •Aplicaţi prin masaj uşor, un strat subţire de Cutivate cremă pe zona de piele afectată utilizând doar cantitatea necesară pentru a acoperi întreaga zonă afectată.
• •Spălaţi-vă pe mâini după utilizarea cremei, exceptând situaţia când aplicarea se realizează la nivelul mâinilor ca parte a tratamentului.
• •Dacă utilizaţi şi o cremă emolientă (hidratantă), lăsaţi suficient timp între aplicaţii, pentru a permite Cutivate cremă să fie complet absorbit înaintea aplicării emolientului.
• •Acest medicament nu trebuie utilizat, în aplicaţii zilnice, mai mult de patru săptămâni

Dacă eczema dumneavoastră reapare frecvent, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să aplicaţi medicamentul cu o frecvenţă mai redusă până la controlul afecţiunii, pentru a preveni reapariţia eczemei. De exemplu, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să aplicaţi un strat subţire de Cutivate cremă o dată pe zi, de două ori pe săptămână pe zona de piele ce a fost afectată de eczemă sau pe zonele unde este posibil să reapară.

Aplicaţii la adulţi Trebuie să ştiţi că: - două vârfuri de deget de cremă ajung pentru aplicaţii pe ambele mâini sau a unei labe a piciorului - trei vârfuri de deget ajung pentru un braţ - şase vârfuri de deget ajung pentru un picior - paisprezece vârfuri de deget ajung pentru ambele părţi ale trunchiului. Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi că aveţi nevoie de un pic mai mult sau mai puţin decât este indicat mai sus.

Acesta este numai un ghid orientativ. Aplicaţii la copii Nu utilizaţi la copii cu vârsta sub trei luni.

Cu cât este mai mic copi

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse vor afecta pielea dumneavoastră; pot fi afectate şi alte părţi ale corpului dacă o cantitate suficientă de medicament a fost absorbită prin piele şi a trecut în circulaţia sanguină. Dacă afecţiunile dumneavoastră de piele se înrăutăţesc sau pielea dumneavoastră prezintă umflături în timpul tratamentului, este posibil să fiţi alergic la medicament, să dezvoltaţi o infecţie sau să aveţi nevoie de alt tratament.

• •Întrerupeţi utilizarea Cutivate cremă şi adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil. Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi.
• •mâncărime Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta între 1 până la 100 pacienţi.
• •senzaţie locală de arsură Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta între 1 până la 10000 pacienţi. Utilizarea Cutivate cremă pentru o perioadă lungă de timp sau utilizarea sub pansament ocluziv, poate provoca următoarele simptome:
• •creştere nejustificată în greutate/obezitate
• •faţă în formă de lună/rotunjirea feţei
• •subţierea pielii, care poate determina apariţia vergeturilor
• •vizibilitatea vaselor mici de sânge la suprafaţa pielii
• •modificări de culoare ale pielii
• •creşterea cantităţii de păr de pe corp Alte reacţii adverse foarte rare care pot apărea sunt:
• •reacţii alergice locale

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9565/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Cutivate 0,5 mg/g cremă propionat de fluticazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Cutivate cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate cremă 3. Cum să utilizaţi Cutivate cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cutivate cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Cutivate cremă şi pentru ce se utilizează Cutivate cremă face parte din grupul de medicamente denumit glucorticoizi (steroizi) topici. (“topic” are semnificaţia că se poate aplica pe piele). Glucocorticoizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia pielii. Cutivate cremă reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la nivelul pielii ca:

• •eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni, însoţite de mâncărime şi erupţii)
• •prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau picioare)
• •lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de mâncărime, provocate de scărpinare)
• •lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate roşii-purpurii, însoţite de mâncărime, la încheieturi, pe antebraţe sau picioare)
• •dermatită seboreică (o erupţie roşie, solzoasă, însoţită de mâncărime, care apare pe pielea feţei, a capului, a pieptului sau a spatelui)