QUETIAPINUM · 100mg · COMPR. FILM. · STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Substanţa activă a acestor comprimate este quetiapina care aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Acest medicament ajută în afecţiunile care determină simptome cum sunt:
Vă puteţi simţi deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau se poate întâmpla să nu puteţi dormi
Nu utilizaţi Treksta
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide doza iniţială potrivită pentru dumneavoastră şi câte comprimate să luaţi în fiecare zi. Aceasta va depinde de boala şi de necesitatea tratamentului în cazul dumneavoastră, dar, de obicei, va fi cuprinsă între 150 mg şi 800 mg.
Probleme de ficat Dacă aveţi probleme de ficat doctorul vă poate modifica doza. Vârstnici Dacă sunteţi persoană în vârstă medicul vă poate modifica doza.
Copii şi adolescenţi Comprimatele de quetiapina nu sunt recomandate pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Treksta Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil să manifestaţi somnolenţă, ameţeli, bătăi anormale ale inimii sau tensiune arterială mică.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Treksta Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Dacă este foarte aproape de ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul filmat uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Treksta Nu schimbaţi dozajul sau nu opriţi administrarea de comprimate filmate de capul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu acest medicament, este p
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot să afecteze mai mult de 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 5154/2012/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 5155/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5156/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5157/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Treksta 25 mg comprimate filmate Treksta 100 mg comprimate filmate Treksta 200 mg comprimate filmate Treksta 300 mg comprimate filmate Quetiapină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect găsiţi: 1. Ce este Treksta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Treksta 3. Cum să utilizaţi Treksta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Treksta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Treksta şi pentru ce se utilizează Substanţa activă a acestor comprimate este quetiapina care aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Acest medicament ajută în afecţiunile care determină simptome cum sunt: - Schizofrenie: când puteţi să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat. - Episoade maniacale ale tulburării afective bipolare: când vă puteţi simţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv, sau când se poate să gândiţi eronat, să aveţi comportament agresiv sau distructiv. - episoade depresive ale tulburării afective bipolare : atunci când vă simţiţi trist. Vă puteţi simţi deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau se poate întâmpla să nu puteţi dormi 1
2. Ce trebuie sa stiti înainte să utilizaţi Treksta Nu utilizaţi Treksta - dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secţiunea 6). - dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: o unele medicamente pentru tratamentul infecţiilor cu HIV o medicamente azolice (pentru tratamentul infecţiilor fungice) o eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor) o nefazodonă (pentru tratamentul depresiei). Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Treksta dacă, - dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut orice probleme ale inimii, de exemplu probleme ale ritmului bătăilor inimii slăbire a muşchiului inimii sau inflamaţie la nivelul inimii sau dacă luaţi medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră - aveţi tensiune arterială mică - aveţi sau aţi avut o boală cerebrovasculară (exemplu accident vascular cerebral), în special dacă sunteţi vârstnic. - aveţi probleme cu ficatul. - aţi avut vreodată convulsii (crize convulsive) - aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat Dacă sunteţi diabetic medicul dumneavoastră vă poate controla valorile zahărului în sânge, în timpul tratamentului cu Treksta - aveţi sau aţi avut în trecut un număr mic de globule albe în sânge (afecţiune care este posibil sau nu să fi fost cauzată de alte medicamente). - sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierdere a funcţiei creierului). Dacă aceasta este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie utilizaţi quetiapina, deoarece grupa de medicamente căreia îi aparţine quetiapina poate creşte riscul de accident vascular cerebral sau, în unele cazuri, riscul de deces la vârstnicii cu demenţă. - sunteți o persoană în vârstă cu boală Parkinson / parkinsonism. - dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aţi avut în trecut probleme cu coagularea sângelui, deoarece medicamentele de acest tip au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge. - aveți sau ați avut o afecțiune în care vă opriți din respirat pentru perioade scurte în timpul somnului normal de noapte (numit "apnee de somn") și luati medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului ("antidepresive"). - aveți sau ați avut o afecțiune în care nu puteți goli complet vezica urinară (retenție urinară), aveți prostata mărită, un blocaj în intestine, sau o presiune crescută în interiorul ochiului. Aceste condiții sunt provocate uneori de medicamente (numite "anti-colinergice") care afectează modul in care celulele nervoase funcționează, în scopul de a trata anumite afecțiuni medicale. - aveți antecedente de abuz de alcool sau de medicamente. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele după ce luaţi acest medicament:
Creşterea concentraţiei hormonului prolactină poate av
Gânduri de sinucidere sau agravare a depresiei Dacă sunteţi deprimat puteţi avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Acestea pot fi accentuate la începutul tratamentului, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni, iar câteodată şi mai mult.
De asemenea, aceste gânduri pot să fie accentuate dacă opriţi brusc utilizarea medicamentului. Este mai probabil să gândiţi aşa dacă sunteţi un adult tânăr.
Informaţiile obținute din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de gânduri de sinucidere şi/sau comportament legat de sinucidere la adulţii tineri, cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de depresie. Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat.
E posibil să vă ajute să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv şi să-l rugaţi să citească acest prospect. Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat sau dacă îl îngrijorează orice altă modificare în comportamentul dumneavoastră.
Erupție cutanată tranzitorie cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) Erupție cutanată tranzitorie generalizată, temperatură crescută, creșterea valorilor enzimelor hepatice, modificări ale celulelor sangvine (eozinofilie), creșterea ganglionilor limfatici și atingerea altor organe (Erupție cutanată tranzitorie cu eozinofilie și simptome sistemice care este cunoscută ca DRESS sau sindromul de hipersensibilitate la medicamente). Dacă apar astfel de simptome întrerupeți utilizarea Treksta și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat consult medical.
Creşterea în greutate La pacienţii care iau Treksta a fost observată o creştere a greutăţii.Dumneavoastră si medicul dumneavoastră trebuie să verificaţi regular greutatea. Copii şi adolescenţi Treksata nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și Treksta Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau aţi putea utiliza orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pe care le cumpăraţi fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante.
Nu utilizaţi Treksta dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente: - medicamente pentru tratamentul infecţiilor cu HIV. - medicamente azolice (pentru tratamentul infecţiilor fungice). - eritromicină sau claritromicină (antibiotice pentru tratamentul infecţiilor). 3 - nefazodonă (pentru tratamentul depresiei). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: - medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt fenitoina sau carbamazepina). - medicamente pentru tensiune arterială mare. - barbiturice (pentru dificultăţi de adormire). - tioridazină sau litium (alt medicament anti-psihotice). - medicamente care afecteză modul în care vă bate inima sau echilibru sărurilor în organism cum sunt diureticele sau anumite antibiotice. - medicamente care pot cauza constipație. - medicamente (numite "anticolinergice") care afectează modul în care celulele nervoase funcționează, în scopul de a trata anumite afecțiuni medicale.
Înainte de a opri utilizarea oricărui medicament, vă rugăm să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Treksta cu alimente, băuturi şi alcool etilic - Comprimatele pot fi utilizate cu sau fără alimente. - Aveţi grijă cât alcool etilic consumaţi.
Acest lucru este necesar, deoarece efectul combinat al acestor comprimate şi alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi somnoros. - Nu consumaţi suc de grepfrut în timp ce utilizaţi acest medicament. Acesta poate afecta modul în care acţionează med