RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
GRANISETRONUM · 2mg · COMPR. FILM. · STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Concentrație
2mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
A04AA02
Grup terapeutic
ANTIEMETICE ANTAGONISTI AI SEROTONINEI (5HT-3)
Nr. autorizație
W71554001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Granisetron STADA conţine o substanţă activă numită granisetron. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT ” sau „antiemetice”. Aceste comprimate sunt destinate utilizării numai la adulţi. Granisetron STADA este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă și vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Granisetron STADA
•dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte să luaţi aceste comprimate. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte să utilizați aceste comprimate, în special dacă:
•aveţi probleme cu motilitatea intestinală din cauza unui blocaj la nivelul intestinului
•aveţi probleme cu inima, sunteţi tratat pentru cancer cu un medicament despre care se cunoaşte că afectează inima sau aveţi probleme cu valorile sărurilor din sânge, cum sunt potasiul, sodiul şi calciul (tulburări electrolitice)
•dacă luaţi alte medicamente „antagonişti ai receptorilor 5-HT ”
Acestea includ dolasetron și ondansetron, utilizate ca şi Granisetron STADA pentru tratamentul şi prevenirea stării de greaţă şi a vărsăturilor. Sindromul serotoninergic Sindromul serotoninergic este o reacție adversă mai puţin frecventă, dar care poate pune viața în pericol, ce poate apărea în cazul administrării de granisetron (vezi pct. 4).
Poate cauza modificări grave ale modului în care funcționează creierul, mușchii sau sistemul digestiv. Reacția poate apărea dacă luați doar Granisetron STADA, dar este mai probabil să apară dacă luați Granisetron STADA împreună cu anumite alte medicamente antidepresive (în special fluoxetină, paroxetină, sertralină, fluvoxamină, citalopram, escitalopram, venlafaxină, duloxetină).
Asigurați-vă că informați medicul, asistenta medicală sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați. Copii şi adolescenţi Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze aceste comprimate.
Alte medicamente împreună cu Granisetron STADA Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescri
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza de Granisetron STADA variază de la un pacient la altul. Aceasta depinde de vârstă, greutate și dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greață și vărsăturilor. Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie. Prevenirea stării de greaţă și vărsăturilor Prima doză de Granisetron STADA vă va fi administrată, de regulă, cu o oră înainte de începerea radio- sau chimioterapiei. Doza va fi luată fie:
•1 comprimat de 1 mg de două ori pe zi
•2 comprimate de 1 mg o dată pe zi
•1 comprimat de 2 mg o dată pe zi până la o săptămână după radio – sau chimioterapie. Tratamentul stării de greaţă și vărsăturilor Doza va fi luată de obicei fie:
•1 comprimat de 1 mg de două ori pe zi
•2 comprimate de 1 mg o dată pe zi
•1 comprimat de 2 mg o dată pe zi Mod de administrare Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi cu apă pentru a evita deteriorarea filmului
Dacă aţi luat mai mult Granisetron STADA decât trebuie Dacă credeţi că aţi luat prea multe comprimate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
Veți fi tratat în funcție de simptomele pe care le aveţi. Dacă aţi uitat să luaţi Granisetron STADA Dacă credeți că ați uitat să vă luați medicamentul, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să luați Granisetron STADA Nu încetaţi să luaţi medicamentul înaintea terminării tratamentului.
Dacă totuşi încetaţi să luaţi medicamentul, simptomele pot reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice Dacă observaţi următoarele simptome de reacții alergice (anafilaxie), trebuie să vă adresaţi imediat unui medic:
•umflarea gâtului, feţei, buzelor şi gurii, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt: Foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10)
•durere de cap
•constipaţie. Medicul dumneavoastră vă va urmări starea. Frecvente (care pot afecta până la 1 utilizator din 10)
•tulburări ale somnului (insomnie)
•modificări ale modului în care funcționează ficatul dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge)
•diaree Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 utilizator din 100)
•erupţii pe piele, o reacție alergică la nivelul pielii sau urticarie (blânde). Semnele pot include apariţia unor umflături de culoare roşie, însoţite de mâncărime
•modificări ale bătăilor inimii (ritmului cardiac) și modificări ale ECG (înregistrări electrice ale inimii)
•mişcări involuntare anormale, cum sunt tremurături, rigiditate musculară și contracții musculare
•sindrom serotoninergic
Simptomele pot să includă: diaree, greață, vărsături, febră și hipertensiune arterială, transpirație excesivă și ritm cardiac crescut, agitație, confuzie, halucinații, frisoane, spasme musculare, convulsii sau rigiditate musculară, pierderea capacității de coordonare și neliniște. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16322/2025/01-02 Anexa 1 16323/2025/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Granisetron STADA 1 mg comprimate filmate Granisetron STADA 2 mg comprimate filmate granisetron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Granisetron STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Granisetron STADA 3. Cum să luaţi Granisetron STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Granisetron STADA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Granisetron STADA şi pentru ce se utilizează Granisetron STADA conţine o substanţă activă numită granisetron. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT ” sau „antiemetice”. Aceste comprimate sunt 3 destinate utilizării numai la adulţi. Granisetron STADA este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă și vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Granisetron STADA Nu luaţi Granisetron STADA
•dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului
înainte să luaţi aceste comprimate.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte să utilizați aceste
comprimate, în special dacă:
•aveţi probleme cu motilitatea intestinală din cauza unui blocaj la nivelul intestinului
1
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi cont
aveţi probleme cu inima, sunteţi tratat pentru cancer cu un medicament despre care se cunoaşte că
afectează inima sau aveţi probleme cu valorile sărurilor din sânge, cum sunt potasiul, sodiul şi calciul
(tulburări electrolitice)
•dacă luaţi alte medicamente „antagonişti ai receptorilor 5-HT ”. Acestea includ dolasetron și
3
ondansetron, utilizate ca şi Granisetron STADA pentru tratamentul şi prevenirea stării de greaţă şi a
vărsăturilor.
Sindromul serotoninergic
Sindromul serotoninergic este o reacție adversă mai puţin frecventă, dar care poate pune viața în
pericol, ce poate apărea în cazul administrării de granisetron (vezi pct. 4). Poate cauza modificări
grave ale modului în care funcționează creierul, mușchii sau sistemul digestiv. Reacția poate apărea
dacă luați doar Granisetron STADA, dar este mai probabil să apară dacă luați Granisetron STADA
împreună cu anumite alte medicamente antidepresive (în special fluoxetină, paroxetină, sertralină,
fluvoxamină, citalopram, escitalopram, venlafaxină, duloxetină). Asigurați-vă că informați medicul,
asistenta medicală sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați.
Copii şi adolescenţi
Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze aceste comprimate.
Alte medicamente împreună cu Granisetron STADA
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta deoarece Granisetron STADA poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează aceste comprimate.
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare din
următoarele medicamente:
•medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, alte medicamente
„antagonişti ai receptorilor 5-HT ” cum sunt dolasetron şi ondansetron (vezi mai sus punctul
3
“Atenţionări şi precauţii”)
•fenobarbital, medicament utilizat în tratamentul epilepsiei
•un medicament numit ketoconazol, utilizat în tratamentul infecțiilor fungice
•antibioticul eritromicină utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene
•ISRS (inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei), utilizați pentru a trata depresia și/sau
anxietatea. De exemplu: fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram sau
escitalopram
•IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei), utilizați pentru a trata depresia
și/sau anxietatea. De exemplu: venlafaxina, duloxetina
Sarcina și alăptarea
Nu luați aceste comprimate dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, cu excepţia
cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Granisetron STADA nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii
dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Granisetron STADA conţine lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
2
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conține sodiu”.
3. Cum să luaţi Granisetron STADA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza de Granisetron STADA variază de la un pacient la altul. Aceasta depinde de vârstă, greutate și
dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greață și
vărsăturilor. Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie.
Prevenirea stării de greaţă și vărsăturilor
Prima doză de Granisetron STADA vă va fi administrată, de regulă, cu o oră înainte de începerea
radio- sau chimioterapiei. Doza va fi luată fie:
•1 comprimat de 1 mg de două ori pe zi
•2 comprimate de 1 mg o dată pe zi
•1 comprimat de 2 mg o dată pe zi
până la o săptămână după radio – sau chimioterapie.
Tratamentul stării de greaţă și vărsăturilor
Doza va fi luată de obicei fie:
•1 comprimat de 1 mg de două ori pe zi
•2 comprimate de 1 mg o dată pe zi
•1 comprimat de 2 mg o dată pe zi
Mod de administrare
Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi cu apă pentru a evita deteriorarea filmului.
Dacă aţi luat mai mult Granisetron STADA decât trebuie
Dacă credeţi că aţi luat prea multe comprimate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta
medicală. Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare. Veți fi tratat în funcție de
simptomele pe care le aveţi.
Dacă aţi uitat să luaţi Granisetron STADA
Dacă credeți că ați uitat să vă luați medicamentul, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta
medicală. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luați Granisetron STADA
Nu încetaţi să luaţi medicamentul înaintea terminării tratamentului. Dacă totuşi încetaţi să luaţi
medicamentul, simptomele pot reveni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții alergice
Dacă observaţi următoarele simptome de reacții alergice (anafilaxie), trebuie să vă adresaţi
imediat unui medic:
3
•umflarea gâtului, feţei, buzelor şi gurii, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire
Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt:
Foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10)
•durere de cap
•constipaţie. Medicul dumneavoastră vă va urmări starea.
Frecvente (care pot afecta până la 1 utilizator din 10)
•tulburări ale somnului (insomnie)
•modificări ale modului în care funcționează ficatul dumneavoastră (evidenţiate prin teste de
sânge)
•diaree
Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 utilizator din 100)
•erupţii pe piele, o reacție alergică la nivelul pielii sau urticarie (blânde). Semnele pot include
apariţia unor umflături de culoare roşie, însoţite de mâncărime
•modificări ale bătăilor inimii (ritmului cardiac) și modificări ale ECG (înregistrări electrice ale
inimii)
•mişcări involuntare anormale, cum sunt tremurături, rigiditate musculară și contracții
musculare
•sindrom serotoninergic
Simptomele pot să includă: diaree, greață, vărsături, febră și
hipertensiune arterială, transpirație excesivă și ritm cardiac crescut, agitație, confuzie,
halucinații, frisoane, spasme musculare, convulsii sau rigiditate musculară, pierderea
capacității de coordonare și neliniște. Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau
farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Granisetron STADA
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicamen
GRANISETRON STADA 2 mg – Prospect și informații | Farmo.ro