EDOXABANUM · 15mg · COMPR. FILM. · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Delianda conține substanța activă edoxaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Acesta funcționează prin blocarea activității factorului Xa, care este un component important în formarea cheagurilor de sânge. Delianda este utilizat la adulți:
Nu luaţi Delianda - dacă sunteţi alergic la edoxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă prezentați sângerări active; - dacă aveți o boală care crește riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer la nivelul stomacului, leziuni sau sângerări la nivelul creierului sau intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului sau la nivelul ochilor); - dacă luați alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, warfarină, dabigatran, rivaroxaban, apixaban sau heparină), cu excepția cazurilor în care schimbați tratamentul anticoagulant sau în timpul administrării heparinei printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o menține deschisă; - dacă aveți o boală de ficat care duce la risc crescut de sângerare; - dacă aveți tensiune arterială mare necontrolată; - dacă sunteți gravidă sau alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Delianda adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveți un risc crescut de sângerare, așa cum se poate întâmpla dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Delianda 15 mg trebuie să se utilizeze doar atunci când se trece de la Delianda 30 mg la un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină) (vezi pct. 3. „Cum să luați Delianda”). Aveți grijă deosebită când luați Delianda, - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât să luați Doza recomandată este de un comprimat de 60 mg o dată pe zi.
Cum să luaţi comprimatul Înghițiți comprimatul, preferabil cu apă. Delianda poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dacă aveți dificultăți în înghițirea comprimatului întreg, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte modalități de a lua Delianda. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu piure de mere imediat înainte să îl luați.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să vă administreze comprimatul zdrobit de Delianda prin intermediul unui tub introdus în nas (sondă nazogastrică) sau în stomac (sondă gastrică de alimentare). Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant, după cum urmează: Trecerea de la antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarină) la Delianda Încetați administrarea antagonistului vitaminei K (de exemplu, warfarină).
Medicul dumneavoastră va trebui să vă efectueze analize de sânge și vă va instrui cu privire la momentul în care să începeți să luați Delianda. Trecerea de la anticoagulante orale (altele decât AVK) (dabigatran, rivaroxaban sau apixaban) la Delianda Încetați administrarea medicamentelor anterioare (de exemplu, dabigatran, rivaroxaban sau apixaban) și începeți să luați Delianda în momentul programat pentru administrarea următoarei doze.
Trecerea de la anticoagulante parenterale (
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La fel ca alte medicamente similare (medicamente pentru reducerea formării cheagurilor de sânge), Delianda poate cauza sângerare, care poate pune în pericol viața. În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă. Dacă manifestați orice eveniment de sângerare care nu se oprește de la sine sau dacă manifestați semne de sângerare excesivă (slăbiciune foarte pronunțată, oboseală, paloare, amețeli, durere de cap sau umflături inexplicabile), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă țină sub supraveghere strictă sau să vă schimbe medicamentul. Lista globală a reacțiilor adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15749/2024/01-02 Anexa 1 15750/2024/01-26 15751/2024/01-26 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Delianda 15 mg comprimate filmate Delianda 30 mg comprimate filmate Delianda 60 mg comprimate filmate edoxaban Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Delianda şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Delianda 3. Cum să luați Delianda 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Delianda 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Delianda şi pentru ce se utilizează Delianda conține substanța activă edoxaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Acesta funcționează prin blocarea activității factorului Xa, care este un component important în formarea cheagurilor de sânge. Delianda este utilizat la adulți: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și în alte vase de sânge ale corpului, dacă aveți o formă de bătăi neregulate ale inimii numită fibrilație atrială non-valvulară și prezentați cel puțin un factor de risc suplimentar, cum sunt insuficiența cardiacă, un accident vascular cerebral anterior sau tensiunea arterială crescută; - pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Delianda Nu luaţi Delianda 1
- dacă sunteţi alergic la edoxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă prezentați sângerări active; - dacă aveți o boală care crește riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer la nivelul stomacului, leziuni sau sângerări la nivelul creierului sau intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului sau la nivelul ochilor); - dacă luați alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, warfarină, dabigatran, rivaroxaban, apixaban sau heparină), cu excepția cazurilor în care schimbați tratamentul anticoagulant sau în timpul administrării heparinei printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o menține deschisă; - dacă aveți o boală de ficat care duce la risc crescut de sângerare; - dacă aveți tensiune arterială mare necontrolată; - dacă sunteți gravidă sau alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Delianda adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveți un risc crescut de sângerare, așa cum se poate întâmpla dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Delianda 15 mg trebuie să se utilizeze doar atunci când se trece de la Delianda 30 mg la un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină) (vezi pct. 3. „Cum să luați Delianda”). Aveți grijă deosebită când luați Delianda, - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operație, - este foarte important să luați Delianda înainte și după operație, exact în momentele indicate de către medicul dumneavoastră. Dacă este posibil, administrarea Delianda trebuie întreruptă cu cel puțin 24 ore înainte de operație.
Medicul dumneavoastră va stabili când trebuie reluată administrarea Delianda. În situații de urgență, medicul dumneavoastră va ajuta la stabilirea măsurilor corespunzătoare cu privire la Delianda.
Copii şi adolescenţi Delianda nu este recomandat la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani. Delianda împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă luați oricare dintre următoarele: - unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu, ketoconazol); - medicamente pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii (de exemplu, dronedaronă, chinidină, verapamil); - alte medicamente pentru scăderea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, heparină, clopidogrel sau antagoniști ai vitaminei K, cum sunt warfarină, acenocumarol, fenprocumon sau 2 dabigatran, rivaroxaban, apixaban); - medicamente antibiotice (de exemplu, eritromicină, claritromicină); - medicamente care previn respingerea organului după transplant (de exemplu, ciclosporină); - medicamente antiinflamatoare și calmante ale durerii (de exemplu, naproxen sau acid acetilsalicilic); - medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-norepinefrinei. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați Delianda, întrucât aceste medicamente pot crește efectele Delianda și riscul de sângerare nedorită.
Medicul dumneavoastră va decide dacă va trebui să vi se administreze Delianda și dacă trebuie să fiți ținut sub observație. Dacă luați oricare dintre următoarele: - unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital); - sunătoare, un produs din plante folosit pentru anxietate și depresie ușoară; - rifampicină, un medicament antibiotic.
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați Delianda, întrucât efectul Delianda poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă va trebui să vi se administreze Delianda și dacă trebuie să fiți ținut sub observație.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu luați Delianda dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există șansa să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție sigură în timp ce luați Delianda.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Delianda, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide cum trebuie să fiți tratată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Delianda nu are niciun efect sau are efecte neglijabile asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Delianda conține dextrați (glucoză) Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi Delianda Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât să luați Doza recomandată este de un comprimat de 60 mg o dată pe zi. - dacă aveți funcția rinichilor afectată, doza poate fi redusă de către medicul dumneavoastră la un comprimat de 30 mg o dată pe zi; - dacă aveți greutatea corporală de 60 kg sau mai puțin, doza recomandată este de un comprimat de 30 mg o dată pe zi; - dacă medicul dumneavoastră v-a prescris medicamente cunoscute drept inhibitori ai gp-P: ciclosporină, dronedaronă, eritromicină sau ketoconazol, doza recomandată este de un comprimat de 30 mg o dată pe zi.
Cum să luaţi comprimatul Înghițiți comprimatul, preferabil cu apă. Delianda poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dacă aveți dificultăți în înghițirea comprimatului întreg, discutați cu medicul dumneavoastră despre 3 alte modalități de a lua Delianda. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu piure de mere imediat înainte să îl luați.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să vă administreze comprimatul zdrobit de Delianda prin intermediul unui tub introdus în nas (sondă nazogastrică) sau în stomac (sondă gastrică de alimentare). Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant, după cum urmează: Trecerea de la antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarină) la Delianda Încetați administrarea antagonistului vitaminei K (de exemplu, warfarină).
Medicul dumneavoastră va trebui să vă efectueze analize de sânge și vă va instrui cu privire la momentul în care să începeți să luați Delianda. Trecerea de la anticoagulante orale (altele decât AVK) (dabigatran, rivaroxaban sau apixaban) la Delianda Încetați administrarea medicamentelor anterioare (de exemplu, dabigatran, rivaroxaban sau apixaban) și începeți să luați Delianda în momentul programat pentru administrarea următoarei doze.
Trecerea de la anticoagulante parenterale (de exemplu, heparină) la Delianda Încetați administrarea anticoagulantului (de exemplu, heparină) și începeți să luați Delianda în momentul programat pentru administrarea următoarei doze de anticoagulant. Trecerea de la Delianda la antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarină) Dacă în prezent luați Delianda 60 mg: Medicul dumneavoastră vă va spune să vă scădeți doza de Delianda la un comprimat de 30 mg o dată pe zi și să îl luați împreună cu un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfa